Efeitos simpaticolíticos do bloqueio do plano eretor da espinha torácica alta: alterações no diâmetro da bainha do nervo óptico
15 de junho de 2024 atualizado por: ismet çopur, Pamukkale University
Efeitos simpaticolíticos do bloqueio do plano eretor da espinha torácica alta: um estudo observacional prospectivo sobre mudanças no diâmetro da bainha do nervo óptico
Sugere-se que o bloqueio do plano eretor da espinha torácica (ESP) afete potencialmente o gânglio estrelado, um componente-chave do sistema nervoso simpático, influenciando assim as funções autonômicas.
Alterações no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) são usadas como indicadores de alterações na pressão intracraniana.
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do bloqueio ESP no ONSD, fornecendo insights sobre seu impacto no gânglio estrelado e melhorando a compreensão da segurança e eficácia do bloqueio ESP.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano eretor da espinha torácica (ESP) é uma técnica de anestesia regional. Esta técnica envolve a injeção de anestésicos locais nas camadas profundas dos músculos eretores da espinha, bloqueando as vias da dor somática e visceral. Embora vários estudos tenham sido realizados sobre a eficácia desta técnica em diferentes situações clínicas ao longo dos anos, são necessárias mais pesquisas para compreender os mecanismos precisos por trás dos seus efeitos neuroanatômicos.
O gânglio estrelado, importante componente do sistema nervoso simpático, desempenha um papel crucial na regulação de diversas funções autonômicas. Foi sugerido que o bloqueio ESP pode afetar o gânglio estrelado através de sua injeção nos níveis torácicos superiores. Alterações no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) têm sido utilizadas como um importante indicador de alterações na pressão intracraniana. Quaisquer alterações potenciais no ONSD após o bloqueio do gânglio estrelado poderiam ajudar a elucidar os efeitos do bloqueio ESP, auxiliando assim na compreensão de sua segurança e potenciais benefícios para analgesia.
O objetivo deste estudo é investigar as alterações no diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes submetidos ao bloqueio ESP torácico, o que poderia fornecer mais informações sobre o impacto do bloqueio ESP no gânglio estrelado. Ao fazer isso, pretendemos obter mais informações sobre os potenciais efeitos analgésicos e a segurança do bloqueio ESP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ismet çopur, MD
- Número de telefone: 90 05318469060
- E-mail: cpr.ismet@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: seher İlhan, Ass. prof
- Número de telefone: 90 5326061086
- E-mail: seheri@pau.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Adultos com dor no pescoço, ombros e braços
- Aqueles com síndrome de dor regional complexa
O estudo incluirá 15 pacientes adultos que estão planejados para receber tratamento com bloqueio T2-ESP.
- Idade entre 18-65 anos
- Ambos os sexos
- Estado físico ASA I-II
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com dor no pescoço, ombros e braços
- Aqueles com síndrome de dor regional complexa
O estudo incluirá 15 pacientes adultos que estão planejados para receber tratamento com bloqueio T2-ESP.
- Idade entre 18-65 anos
- Ambos os sexos
- Estado físico ASA I-II
Critério de exclusão:
- Aqueles que recusam procedimentos e testes
- Indivíduos com condições que podem aumentar a pressão intracraniana
- Aqueles com insuficiência cardíaca grave
- Indivíduos com bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau
- Aqueles com histórico de angina instável
- Indivíduos com DPOC ou asma crônica
- Aqueles que sofreram um infarto do miocárdio (IM) nas últimas 6 semanas
- Indivíduos com frequência cardíaca abaixo de 50 batimentos por minuto
- Aqueles com pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg
- Indivíduos com insuficiência hepática
- Aqueles com insuficiência renal
- Indivíduos para os quais um bloqueio supraclavicular é anatomicamente impossível
- Aqueles com condições neurológicas ou psicológicas que complicam a avaliação do teste
- Indivíduos alérgicos a qualquer um dos medicamentos do estudo
- Grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos a bloqueio do plano eretor da espinha torácica
O estudo se concentra em uma coorte de pacientes adultos que estão recebendo bloqueio do plano eretor da espinha torácica (ESP) para controle da dor.
Esses pacientes incluem indivíduos com dor no ombro, braço ou pescoço, bem como aqueles com síndrome de dor regional complexa.
Os pacientes são geralmente adultos saudáveis, classificados de acordo com ASA I-II (Sistema de Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas).
O objetivo principal do estudo é observar mudanças no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) após o bloqueio ESP e investigar o impacto potencial no gânglio estrelado.
Os dados serão coletados por meio de exames clínicos e ultrassonográficos realizados antes e após o procedimento de bloqueio ESP.
O estudo visa melhorar a compreensão da segurança do bloco ESP e dos potenciais efeitos autonômicos.
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O bloqueio do plano eretor da espinha torácica (ESP) é uma técnica de anestesia regional usada para o tratamento da dor na síndrome de dor regional complexa.
Este procedimento envolve a injeção de 20 ml de bupivacaína a 0,25% nas camadas profundas dos músculos eretores da espinha.
O paciente é posicionado adequadamente e o local da injeção é identificado por meio de marcos anatômicos e orientação ultrassonográfica, no nível T2.
Uma agulha é então inserida perpendicularmente até entrar em contato com o processo transverso, momento em que o anestésico local é administrado.
O objetivo principal é proporcionar alívio significativo da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD)
Prazo: Antes do bloqueio e 30 minutos depois do bloqueio.
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Investigar a mudança no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) após o bloqueio do plano eretor da espinha torácica (ESP).
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Antes do bloqueio e 30 minutos depois do bloqueio.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS) para alívio da dor
Prazo: Os níveis de dor serão avaliados por meio da VAS antes do bloqueio, 30 minutos após o bloqueio e 24 horas depois para avaliar a eficácia da intervenção.
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma ferramenta para medir a intensidade da dor, utilizando uma linha marcada com “sem dor” (0) em uma extremidade e “pior dor imaginável” (10) na outra.
Os pacientes marcam um ponto na linha que reflete seu nível de dor, e a distância da extremidade “sem dor” até a marca é registrada como pontuação VAS.
Esta medida simples e subjetiva fornece uma avaliação quantitativa da dor, útil para monitorar mudanças ao longo do tempo, avaliar a eficácia do tratamento e melhorar a comunicação entre pacientes e profissionais de saúde.
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Os níveis de dor serão avaliados por meio da VAS antes do bloqueio, 30 minutos após o bloqueio e 24 horas depois para avaliar a eficácia da intervenção.
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Monitoramento do Índice de Perfusão (PI)
Prazo: Todos os valores do índice de perfusão (PI) serão medidos em intervalos de 3 minutos usando 2 sensores de oxímetro de pulso nas extremidades superiores bloqueadas e contralaterais desbloqueadas até 30 minutos após a injeção do anestésico local.
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O índice de perfusão (IP) é um valor numérico que reflete o fluxo sanguíneo pulsátil nos tecidos periféricos, medido de forma não invasiva por meio de um oxímetro de pulso.
Indica a força do fluxo sanguíneo no local do sensor, fornecendo informações valiosas sobre a perfusão periférica.
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Todos os valores do índice de perfusão (PI) serão medidos em intervalos de 3 minutos usando 2 sensores de oxímetro de pulso nas extremidades superiores bloqueadas e contralaterais desbloqueadas até 30 minutos após a injeção do anestésico local.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Maissan IM, Dirven PJ, Haitsma IK, Hoeks SE, Gommers D, Stolker RJ. Ultrasonographic measured optic nerve sheath diameter as an accurate and quick monitor for changes in intracranial pressure. J Neurosurg. 2015 Sep;123(3):743-7. doi: 10.3171/2014.10.JNS141197. Epub 2015 May 8.
- Chin KJ, El-Boghdadly K. Mechanisms of action of the erector spinae plane (ESP) block: a narrative review. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):387-408. doi: 10.1007/s12630-020-01875-2. Epub 2021 Jan 6.
- Shirodkar CG, Munta K, Rao SM, Mahesh MU. Correlation of measurement of optic nerve sheath diameter using ultrasound with magnetic resonance imaging. Indian J Crit Care Med. 2015 Aug;19(8):466-70. doi: 10.4103/0972-5229.162465.
- Kim E, Lim JA, Choi CH, Lee SY, Kwak S, Kim J. Assessment of the changes in cardiac sympathetic nervous activity using the pupil size changes measured in seated patients whose stellate ganglion is blocked by interscalene brachial plexus block. Korean J Anesthesiol. 2023 Apr;76(2):116-127. doi: 10.4097/kja.22324. Epub 2022 Oct 24.
- Kim MS, Yoon KB, Yoon DM, Kim DH. Effect of cervical sympathetic block on optic nerve sheath diameter measured by ultrasonography. Ultrasound Med Biol. 2015 Jun;41(6):1599-604. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.01.025. Epub 2015 Mar 5.
- Dautzenberg KHW, Zegers MJ, Bleeker CP, Tan ECTH, Vissers KCP, van Geffen GJ, van der Wal SEI. Unpredictable Injectate Spread of the Erector Spinae Plane Block in Human Cadavers. Anesth Analg. 2019 Nov;129(5):e163-e166. doi: 10.1213/ANE.0000000000004187.
- Forero M, Peng P, Chan P. Horner syndrome following high thoracic erector spinae plane block. Can J Anaesth. 2022 Mar;69(3):400-401. doi: 10.1007/s12630-021-02177-x. Epub 2021 Dec 13. No abstract available.
- Elkoundi A, Eloukkal Z, Bensghir M, Belyamani L. Priapism following erector spinae plane block for the treatment of a complex regional pain syndrome. Am J Emerg Med. 2019 Apr;37(4):796.e3-796.e4. doi: 10.1016/j.ajem.2019.01.012. Epub 2019 Jan 11.
- Hong JH, Park JH, Park KB, Lee JY. Sympatholytic Effect of the High Thoracic Erector Spinae Plane Block. Pain Physician. 2024 Jan;27(1):43-49.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAU-ANEST-SI-IC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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