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Sympatholytische Wirkungen eines hohen Thorax-Erector-Spinae-Plane-Blocks: Veränderungen im Durchmesser der Sehnervenscheide

15. Juni 2024 aktualisiert von: ismet çopur, Pamukkale University

Sympatholytische Wirkungen eines hohen Thoracic Erector Spinae Plane Block: Eine prospektive Beobachtungsstudie zu Veränderungen im Durchmesser der Sehnervenscheide

Es wird vermutet, dass die Blockade der Thorax-Erector-Spinae-Plane (ESP) möglicherweise das Ganglion stellata beeinflusst, eine Schlüsselkomponente des sympathischen Nervensystems, und dadurch die autonomen Funktionen beeinflusst. Veränderungen des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) werden als Indikatoren für intrakranielle Druckänderungen verwendet. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des ESP-Blocks auf ONSD zu untersuchen, Einblicke in seine Auswirkungen auf das Ganglion stellum zu liefern und das Verständnis der Sicherheit und Wirksamkeit des ESP-Blocks zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Thoracic Erector Spinae Plane (ESP)-Block ist eine Regionalanästhesietechnik. Bei dieser Technik werden Lokalanästhetika in die tiefen Schichten der Erector Spinae-Muskeln injiziert, wodurch sowohl somatische als auch viszerale Schmerzwege blockiert werden. Obwohl im Laufe der Jahre verschiedene Studien zur Wirksamkeit dieser Technik in verschiedenen klinischen Situationen durchgeführt wurden, sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die genauen Mechanismen hinter ihren neuroanatomischen Wirkungen zu verstehen.

Das Sternganglion, ein wichtiger Bestandteil des sympathischen Nervensystems, spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulierung mehrerer autonomer Funktionen. Es wurde vermutet, dass die ESP-Blockade das Ganglion stellum durch ihre Injektion in die oberen Brustbereiche beeinflussen könnte. Veränderungen im Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) wurden als wichtiger Indikator für intrakranielle Druckänderungen verwendet. Mögliche Veränderungen des ONSD nach einer Sternganglionblockade könnten dazu beitragen, die Auswirkungen der ESP-Blockade aufzuklären und so zum Verständnis ihrer Sicherheit und potenziellen Vorteile für die Analgesie beizutragen.

Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen im Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten zu untersuchen, die sich einer thorakalen ESP-Blockade unterziehen, was weitere Informationen über die Auswirkungen der ESP-Blockade auf das Sternganglion liefern könnte. Dadurch wollen wir weitere Erkenntnisse über die mögliche analgetische Wirkung und Sicherheit der ESP-Blockade gewinnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: seher İlhan, Ass. prof
  • Telefonnummer: 90 5326061086
  • E-Mail: seheri@pau.edu.tr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Erwachsene mit Nacken-, Schulter- und Armschmerzen
  • Personen mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom

An der Studie werden 15 erwachsene Patienten teilnehmen, bei denen eine Behandlung mit einem T2-ESP-Block geplant ist.

  • Alter zwischen 18-65 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • ASA-Physikstatus I-II

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Nacken-, Schulter- und Armschmerzen
  • Personen mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom

An der Studie werden 15 erwachsene Patienten teilnehmen, bei denen eine Behandlung mit einem T2-ESP-Block geplant ist.

  • Alter zwischen 18-65 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • ASA-Physikstatus I-II

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die Verfahren und Tests ablehnen
  • Personen mit Erkrankungen, die den Hirndruck erhöhen können
  • Menschen mit schwerer Herzinsuffizienz
  • Personen mit atrioventrikulärem Block zweiten oder dritten Grades
  • Personen mit instabiler Angina pectoris in der Vorgeschichte
  • Personen mit COPD oder chronischem Asthma
  • Personen, die innerhalb der letzten 6 Wochen einen Myokardinfarkt (MI) erlitten haben
  • Personen mit einer Herzfrequenz unter 50 Schlägen pro Minute
  • Personen mit einem systolischen Blutdruck unter 90 mmHg
  • Personen mit Leberversagen
  • Diejenigen mit Nierenversagen
  • Personen, bei denen eine supraklavikuläre Blockade anatomisch unmöglich ist
  • Personen mit neurologischen oder psychologischen Erkrankungen, die die Testauswertung erschweren
  • Personen, die gegen eines der Studienmedikamente allergisch sind
  • Schwangere Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Thoracic Erector Spinae Plane Blockade unterziehen
Die Studie konzentriert sich auf eine Kohorte erwachsener Patienten, die zur Schmerzbehandlung den Thoracic Erector Spinae Plane (ESP)-Block erhalten. Zu diesen Patienten gehören Personen mit Schmerzen in der Schulter, im Arm oder im Nacken sowie solche mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom. Bei den Patienten handelt es sich im Allgemeinen um gesunde Erwachsene, die nach ASA I-II (Physical Status Classification System der American Society of Anaesthesiologists) kategorisiert sind. Das Hauptziel der Studie besteht darin, Veränderungen im Sehnervenscheidendurchmesser (ONSD) nach der ESP-Blockade zu beobachten und die möglichen Auswirkungen auf das Sternganglion zu untersuchen. Die Daten werden durch klinische Untersuchungen und Ultraschall erhoben, die vor und nach dem ESP-Blockadeverfahren durchgeführt werden. Ziel der Studie ist es, das Verständnis für die Sicherheit des ESP-Blocks und mögliche autonome Auswirkungen zu verbessern.
Verfahren: Thorax-Erector-Spinae-Plane-Block (ESP-Block).
Der Thoracic Erector Spinae Plane (ESP)-Block ist eine Regionalanästhesietechnik zur Schmerzbehandlung bei komplexem regionalem Schmerzsyndrom. Bei diesem Verfahren werden 20 ml 0,25 % Bupivacain in die tiefen Schichten der Erector Spinae-Muskeln injiziert. Der Patient wird entsprechend positioniert und die Injektionsstelle wird mithilfe anatomischer Orientierungspunkte und Ultraschallführung auf T2-Ebene identifiziert. Dann wird eine Nadel senkrecht eingeführt, bis sie den Querfortsatz berührt, woraufhin das Lokalanästhetikum verabreicht wird. Das primäre Ziel besteht darin, eine deutliche Schmerzlinderung zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD)
Zeitfenster: Vor dem Block und 30 Minuten nach dem Block.
Es sollte die Veränderung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) nach der Blockade der Thorax-Erector-Spinae-Plane (ESP) untersucht werden.
Vor dem Block und 30 Minuten nach dem Block.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzlinderung
Zeitfenster: Das Schmerzniveau wird mithilfe des VAS vor der Blockade, 30 Minuten nach der Blockade und 24 Stunden später beurteilt, um die Wirksamkeit des Eingriffs zu bewerten.
Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein Instrument zur Messung der Schmerzintensität, wobei eine Linie verwendet wird, die an einem Ende mit „kein Schmerz“ (0) und am anderen Ende mit „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (10) gekennzeichnet ist. Patienten markieren einen Punkt auf der Linie, der ihr Schmerzniveau widerspiegelt, und der Abstand vom „kein Schmerz“-Ende bis zur Markierung wird als VAS-Score aufgezeichnet. Dieses unkomplizierte, subjektive Maß ermöglicht eine quantitative Beurteilung des Schmerzes und ist nützlich, um Veränderungen im Laufe der Zeit zu verfolgen, die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten und die Kommunikation zwischen Patienten und Gesundheitsdienstleistern zu verbessern.
Das Schmerzniveau wird mithilfe des VAS vor der Blockade, 30 Minuten nach der Blockade und 24 Stunden später beurteilt, um die Wirksamkeit des Eingriffs zu bewerten.
Überwachung des Perfusionsindex (PI)
Zeitfenster: Alle Werte des Perfusionsindex (PI) werden in 3-Minuten-Intervallen mit 2 Pulsoximetersensoren sowohl an den blockierten als auch an den kontralateralen, nicht blockierten oberen Extremitäten bis zu 30 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums gemessen.
Der Perfusionsindex (PI) ist ein numerischer Wert, der den pulsierenden Blutfluss in peripheren Geweben widerspiegelt und nichtinvasiv mit einem Pulsoximeter gemessen wird. Es zeigt die Stärke des Blutflusses an der Sensorstelle an und liefert wertvolle Informationen über die periphere Perfusion.
Alle Werte des Perfusionsindex (PI) werden in 3-Minuten-Intervallen mit 2 Pulsoximetersensoren sowohl an den blockierten als auch an den kontralateralen, nicht blockierten oberen Extremitäten bis zu 30 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAU-ANEST-SI-IC-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplexe regionale Schmerzsyndrome

Klinische Studien zur Thorax-Erector-Spinae-Plane-Block (ESP-Block).

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