Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sympatolytiske virkninger af høj thorax erector Spinae Plane Block: Ændringer i optisk nerveskedediameter

15. juni 2024 opdateret af: ismet çopur, Pamukkale University

Sympatolytiske virkninger af høj Thoracic Erector Spinae Plane Block: En prospektiv observationsundersøgelse af ændringer i optisk nerveskedediameter

Den thoracic erector spinae plane (ESP) blok foreslås potentielt at påvirke stellate ganglion, en nøglekomponent i det sympatiske nervesystem, og derved påvirke autonome funktioner. Ændringer i optisk nerveskedediameter (ONSD) bruges som indikatorer for intrakranielle trykændringer. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af ESP-blokken på ONSD, give indsigt i dens indvirkning på stellate ganglion og øge forståelsen af ​​ESP-blokkens sikkerhed og effektivitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den thorax erector spinae plane (ESP) blok er en regional anæstesiteknik. Denne teknik involverer injektion af lokalbedøvelse i de dybe lag af erector spinae-musklerne, hvilket blokerer både somatiske og viscerale smerteveje. Selvom der er blevet udført forskellige undersøgelser af effektiviteten af ​​denne teknik i forskellige kliniske situationer gennem årene, er der behov for yderligere forskning for at forstå de præcise mekanismer bag dens neuroanatomiske virkninger.

Stjernegangliet, en vigtig komponent i det sympatiske nervesystem, spiller en afgørende rolle i reguleringen af ​​flere autonome funktioner. Det er blevet foreslået, at ESP-blokken kan påvirke stjernegangliet gennem dets injektion på de øvre thoraxniveauer. Ændringer i den optiske nerveskedediameter (ONSD) er blevet brugt som en vigtig indikator for intrakranielle trykændringer. Eventuelle potentielle ændringer i ONSD efter stellate ganglieblokade kan hjælpe med at belyse virkningerne af ESP-blokken og dermed hjælpe med forståelsen af ​​dens sikkerhed og potentielle fordele for analgesi.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringerne i optisk nerveskedediameter hos patienter, der gennemgår thorax ESP-blok, hvilket kunne give mere information om virkningen af ​​ESP-blokken på stellate ganglion. Ved at gøre det sigter vi mod at få yderligere indsigt i de potentielle smertestillende virkninger og sikkerheden af ​​ESP-blokken.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: seher İlhan, Ass. prof
  • Telefonnummer: 90 5326061086
  • E-mail: seheri@pau.edu.tr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Voksne med smerter i nakke, skuldre og arme
  • Dem med komplekst regionalt smertesyndrom

Undersøgelsen vil omfatte 15 voksne patienter, som er planlagt til at modtage T2-ESP blokbehandling.

  • Alder mellem 18-65 år
  • Begge køn
  • ASA fysisk status I-II

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med smerter i nakke, skuldre og arme
  • Dem med komplekst regionalt smertesyndrom

Undersøgelsen vil omfatte 15 voksne patienter, som er planlagt til at modtage T2-ESP blokbehandling.

  • Alder mellem 18-65 år
  • Begge køn
  • ASA fysisk status I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der nægter procedurer og tests
  • Personer med tilstande, der kan øge intrakranielt tryk
  • Dem med alvorlig hjertesvigt
  • Personer med anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering
  • Dem med en historie med ustabil angina
  • Personer med KOL eller kronisk astma
  • Dem, der har oplevet et myokardieinfarkt (MI) inden for de sidste 6 uger
  • Personer med en puls under 50 slag i minuttet
  • Dem med systolisk blodtryk under 90 mmHg
  • Personer med leversvigt
  • Dem med nyresvigt
  • Personer, for hvem en supraclavikulær blokering er anatomisk umulig
  • Dem med neurologiske eller psykologiske tilstande, der komplicerer testevaluering
  • Individer, der er allergiske over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen
  • Gravide individer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår Thoracic Erector Spinae Plane Block
Undersøgelsen fokuserer på en kohorte af voksne patienter, som modtager thorax erector spinae plane (ESP) blok til smertebehandling. Disse patienter omfatter personer, der oplever smerter i skulder, arm eller nakke, såvel som dem med komplekst regionalt smertesyndrom. Patienterne er generelt raske voksne, kategoriseret under ASA I-II (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System). Det primære formål med undersøgelsen er at observere ændringer i optisk nerveskedediameter (ONSD) efter ESP-blokken og at undersøge den potentielle påvirkning af stjernegangliet. Data vil blive indsamlet gennem kliniske undersøgelser og ultralyd udført før og efter ESP-blokproceduren. Undersøgelsen har til formål at øge forståelsen af ​​ESP-blokkens sikkerhed og potentielle autonome effekter.
Procedure: thorax erector spinae plane (ESP) blok
Den thorax erector spinae plane (ESP) blok er en regional anæstesiteknik, der bruges til smertebehandling ved komplekst regionalt smertesyndrom. Denne procedure involverer injektion af 20 ml 0,25 % bupivacain i de dybe lag af erector spinae-musklerne. Patienten placeres korrekt, og injektionsstedet identificeres ved hjælp af anatomiske pejlemærker og ultralydsvejledning på T2-niveau. En nål indsættes derefter vinkelret, indtil den kommer i kontakt med den tværgående proces, hvorefter lokalbedøvelsen indgives. Det primære mål er at give betydelig smertelindring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optisk nerveskedediameter (ONSD)
Tidsramme: Før blokeringen og 30 minutter efter blokeringen.
For at undersøge ændringen i optisk nerveskedediameter (ONSD) efter thoracal erector spinae plane (ESP) blok.
Før blokeringen og 30 minutter efter blokeringen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Smerteniveauer vil blive vurderet ved hjælp af VAS før blokeringen, 30 minutter efter blokeringen og 24 timer senere for at evaluere effektiviteten af ​​interventionen.
Visual Analog Scale (VAS) er et værktøj til måling af smerteintensitet ved at bruge en streg markeret med "ingen smerte" (0) i den ene ende og "værst tænkelige smerte" (10) i den anden. Patienter markerer et punkt på linjen, der afspejler deres smerteniveau, og afstanden fra "ingen smerte"-enden til mærket registreres som VAS-score. Dette ligetil, subjektive mål giver en kvantitativ vurdering af smerte, nyttig til at spore ændringer over tid, evaluere behandlingseffektivitet og forbedre kommunikationen mellem patienter og sundhedsudbydere.
Smerteniveauer vil blive vurderet ved hjælp af VAS før blokeringen, 30 minutter efter blokeringen og 24 timer senere for at evaluere effektiviteten af ​​interventionen.
Overvågning af perfusionsindeks (PI)
Tidsramme: Alle perfusionsindeksværdier (PI) vil blive målt med 3 minutters intervaller ved hjælp af 2 pulsoximetersensorer på både de blokerede og kontralaterale ublokerede øvre ekstremiteter op til 30 minutter efter lokalbedøvelsesinjektion.
Perfusionsindekset (PI) er en numerisk værdi, der afspejler den pulserende blodstrøm i perifere væv, målt non-invasivt ved hjælp af et pulsoximeter. Det angiver styrken af ​​blodgennemstrømningen på sensorstedet, hvilket giver værdifuld information om perifer perfusion.
Alle perfusionsindeksværdier (PI) vil blive målt med 3 minutters intervaller ved hjælp af 2 pulsoximetersensorer på både de blokerede og kontralaterale ublokerede øvre ekstremiteter op til 30 minutter efter lokalbedøvelsesinjektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAU-ANEST-SI-IC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske forsøg med thorax erector spinae plane (ESP) blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner