Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sympatolytiska effekter av högt thorax Erector Spinae Plane Block: Förändringar i synnervens sliddiameter

15 juni 2024 uppdaterad av: ismet çopur, Pamukkale University

Sympatolytiska effekter av högt thorax Erector Spinae Plane Block: En prospektiv observationsstudie om förändringar i optisk nervslidsdiameter

Blocket av thoracal erector spinae plane (ESP) föreslås potentiellt påverka det stellatiska gangliet, en nyckelkomponent i det sympatiska nervsystemet, och därigenom påverka de autonoma funktionerna. Förändringar i optisk nervmanteldiameter (ONSD) används som indikatorer på intrakraniella tryckförändringar. Den här studien syftar till att undersöka effekterna av ESP-blocket på ONSD, ge insikter om dess inverkan på stellate ganglion och öka förståelsen för ESP-blockets säkerhet och effekt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Thorax erector spinae plane (ESP) blocket är en regional anestesiteknik. Denna teknik involverar injektion av lokalanestetika i de djupa lagren av erector spinae-musklerna, vilket blockerar både somatiska och viscerala smärtvägar. Även om olika studier har utförts på effektiviteten av denna teknik i olika kliniska situationer under åren, behövs ytterligare forskning för att förstå de exakta mekanismerna bakom dess neuroanatomiska effekter.

Stjärnganglion, en viktig komponent i det sympatiska nervsystemet, spelar en avgörande roll i regleringen av flera autonoma funktioner. Det har föreslagits att ESP-blocket kan påverka stjärnganglion genom sin injektion vid de övre bröstkorgsnivåerna. Förändringar i den optiska nervmantelns diameter (ONSD) har använts som en viktig indikator på intrakraniella tryckförändringar. Eventuella potentiella förändringar i ONSD efter blockad av stellate ganglion kan hjälpa till att belysa effekterna av ESP-blocket och på så sätt hjälpa till med förståelsen av dess säkerhet och potentiella fördelar för analgesi.

Syftet med denna studie är att undersöka förändringarna i synnervens manteldiameter hos patienter som genomgår det thoracale ESP-blocket, vilket skulle kunna ge mer information om ESP-blockets påverkan på stellate ganglion. Genom att göra det strävar vi efter att få ytterligare insikter i de potentiella smärtstillande effekterna och säkerheten hos ESP-blocket.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: seher İlhan, Ass. prof
  • Telefonnummer: 90 5326061086
  • E-post: seheri@pau.edu.tr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Vuxna med smärta i nacke, axlar och armar
  • De med komplext regionalt smärtsyndrom

Studien kommer att omfatta 15 vuxna patienter som är planerade att få T2-ESP-blockbehandling.

  • Ålder mellan 18-65 år
  • Båda könen
  • ASA fysisk status I-II

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med smärta i nacke, axlar och armar
  • De med komplext regionalt smärtsyndrom

Studien kommer att omfatta 15 vuxna patienter som är planerade att få T2-ESP-blockbehandling.

  • Ålder mellan 18-65 år
  • Båda könen
  • ASA fysisk status I-II

Exklusions kriterier:

  • De som vägrar procedurer och tester
  • Individer med tillstånd som kan öka intrakraniellt tryck
  • De med svår hjärtsvikt
  • Individer med andra eller tredje gradens atrioventrikulära blockad
  • De med en historia av instabil angina
  • Individer med KOL eller kronisk astma
  • De som har upplevt en hjärtinfarkt (MI) inom de senaste 6 veckorna
  • Individer med en puls under 50 slag per minut
  • De med systoliskt blodtryck under 90 mmHg
  • Individer med leversvikt
  • De med njursvikt
  • Individer för vilka en supraklavikulär blockering är anatomiskt omöjlig
  • De med neurologiska eller psykologiska tillstånd som komplicerar testutvärdering
  • Individer som är allergiska mot någon av studiemedicinerna
  • Gravida individer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår Thoracic Erector Spinae Plane Block
Studien fokuserar på en kohort av vuxna patienter som får blocket thoracal erector spinae plane (ESP) för smärtbehandling. Dessa patienter inkluderar individer som upplever smärta i axeln, armen eller nacken, såväl som de med komplext regionalt smärtsyndrom. Patienterna är i allmänhet friska vuxna, kategoriserade under ASA I-II (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System). Det primära syftet med studien är att observera förändringar i optisk nervslidsdiameter (ONSD) efter ESP-blocket och att undersöka den potentiella påverkan på stella ganglion. Data kommer att samlas in genom kliniska undersökningar och ultraljud som utförs före och efter ESP-blockeringsproceduren. Studien syftar till att öka förståelsen för ESP-blockets säkerhet och potentiella autonoma effekter.
Procedur: thoracal erector spinae plane (ESP) block
The thoracal erector spinae plane (ESP) block är en regional anestesiteknik som används för smärtbehandling vid komplext regionalt smärtsyndrom. Denna procedur involverar injicering av 20 ml 0,25 % bupivakain i de djupa lagren av erector spinae-musklerna. Patienten placeras på lämpligt sätt och injektionsstället identifieras med anatomiska landmärken och ultraljudsvägledning, på T2-nivån. En nål förs sedan in vinkelrätt tills den kommer i kontakt med den tvärgående processen, vid vilken tidpunkt lokalbedövningen administreras. Det primära målet är att ge betydande smärtlindring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diameter på optisk nervhylsa (ONSD)
Tidsram: Före blockeringen och 30 minuter efter blockeringen.
För att undersöka förändringen i optisk nervhylsa (ONSD) efter blocket av thoracal erector spinae plane (ESP).
Före blockeringen och 30 minuter efter blockeringen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtlindring Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Smärtnivåer kommer att bedömas med hjälp av VAS före blockeringen, 30 minuter efter blockeringen och 24 timmar senare för att utvärdera effektiviteten av interventionen.
Visual Analog Scale (VAS) är ett verktyg för att mäta smärtintensitet, med hjälp av en linje markerad med "ingen smärta" (0) i ena änden och "värsta smärta man kan tänka sig" (10) i den andra. Patienterna markerar en punkt på linjen som återspeglar deras smärtnivå, och avståndet från "ingen smärta"-änden till märket registreras som VAS-poäng. Detta enkla, subjektiva mått ger en kvantitativ bedömning av smärta, användbar för att spåra förändringar över tid, utvärdera behandlingseffektivitet och förbättra kommunikationen mellan patienter och vårdgivare.
Smärtnivåer kommer att bedömas med hjälp av VAS före blockeringen, 30 minuter efter blockeringen och 24 timmar senare för att utvärdera effektiviteten av interventionen.
Övervakning av perfusionsindex (PI)
Tidsram: Alla perfusionsindex (PI)-värden kommer att mätas med 3-minutersintervaller med hjälp av 2 pulsoximetersensorer på både de blockerade och kontralaterala oblockerade övre extremiteterna upp till 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion.
Perfusionsindex (PI) är ett numeriskt värde som återspeglar det pulserande blodflödet i perifera vävnader, mätt icke-invasivt med en pulsoximeter. Den indikerar styrkan av blodflödet vid sensorplatsen, vilket ger värdefull information om perifer perfusion.
Alla perfusionsindex (PI)-värden kommer att mätas med 3-minutersintervaller med hjälp av 2 pulsoximetersensorer på både de blockerade och kontralaterala oblockerade övre extremiteterna upp till 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2024

Första postat (Faktisk)

21 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAU-ANEST-SI-IC-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplexa regionala smärtsyndrom

Kliniska prövningar på thoracal erector spinae plane (ESP) block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera