Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sympatolytické účinky vysokého bloku vzpřimovače páteře: Změny průměru pouzdra optického nervu

15. června 2024 aktualizováno: ismet çopur, Pamukkale University

Sympatolytické účinky vysokého bloku vzpřimovače páteře: Prospektivní observační studie o změnách průměru pochvy optického nervu

Předpokládá se, že blok thoracic erector spinae plane (ESP) potenciálně ovlivňuje hvězdicové ganglion, klíčovou složku sympatického nervového systému, a tím ovlivňuje autonomní funkce. Změny průměru pochvy optického nervu (ONSD) se používají jako indikátory změn intrakraniálního tlaku. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky bloku ESP na ONSD, poskytnout pohled na jeho dopad na hvězdicový ganglion a zlepšit porozumění bezpečnosti a účinnosti bloku ESP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blok thoracic erector spinae plane (ESP) je technika regionální anestezie. Tato technika zahrnuje injekci lokálních anestetik do hlubokých vrstev svalů erector spinae, čímž se zablokují cesty somatické i viscerální bolesti. Ačkoli byly v průběhu let provedeny různé studie o účinnosti této techniky v různých klinických situacích, je zapotřebí dalšího výzkumu, abychom pochopili přesné mechanismy za jejími neuroanatomickými účinky.

Ganglion hvězdice, důležitá složka sympatického nervového systému, hraje klíčovou roli v regulaci několika autonomních funkcí. Bylo navrženo, že blok ESP může ovlivnit hvězdicový ganglion prostřednictvím jeho injekce na horních hrudních úrovních. Změny v průměru pochvy optického nervu (ONSD) byly použity jako důležitý indikátor změn intrakraniálního tlaku. Jakékoli potenciální změny v ONSD po blokádě hvězdicových ganglií by mohly pomoci objasnit účinky bloku ESP, a tak pomoci pochopit jeho bezpečnost a potenciální přínosy pro analgezii.

Cílem této studie je prozkoumat změny průměru pochvy optického nervu u pacientů podstupujících hrudní blok ESP, což by mohlo poskytnout více informací o dopadu ESP bloku na hvězdicové ganglion. Tím se snažíme získat další poznatky o potenciálních analgetických účincích a bezpečnosti bloku ESP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: seher İlhan, Ass. prof
  • Telefonní číslo: 90 5326061086
  • E-mail: seheri@pau.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Dospělí s bolestmi krku, ramen a paží
  • Ti se syndromem komplexní regionální bolesti

Studie bude zahrnovat 15 dospělých pacientů, u kterých je plánována bloková léčba T2-ESP.

  • Věk mezi 18-65 lety
  • Obě pohlaví
  • ASA fyzický stav I-II

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s bolestmi krku, ramen a paží
  • Ti se syndromem komplexní regionální bolesti

Studie bude zahrnovat 15 dospělých pacientů, u kterých je plánována bloková léčba T2-ESP.

  • Věk mezi 18-65 lety
  • Obě pohlaví
  • ASA fyzický stav I-II

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří odmítají procedury a testy
  • Jedinci s podmínkami, které mohou zvýšit intrakraniální tlak
  • Ti s těžkým srdečním selháním
  • Jedinci s atrioventrikulární blokádou druhého nebo třetího stupně
  • Ti s anamnézou nestabilní anginy pectoris
  • Jedinci s CHOPN nebo chronickým astmatem
  • Ti, kteří prodělali infarkt myokardu (IM) během posledních 6 týdnů
  • Jedinci se srdeční frekvencí pod 50 tepů za minutu
  • Lidé se systolickým krevním tlakem pod 90 mmHg
  • Jedinci se selháním jater
  • Ti se selháním ledvin
  • Jedinci, u kterých je supraklavikulární blok anatomicky nemožný
  • Ti s neurologickými nebo psychologickými stavy, které komplikují vyhodnocení testu
  • Jedinci alergičtí na kterýkoli ze studovaných léků
  • Těhotné osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující rovinný blok hrudní erektorové páteře
Studie se zaměřuje na kohortu dospělých pacientů, kteří dostávají blok thoracic erector spinae plane (ESP) k léčbě bolesti. Mezi tyto pacienty patří jedinci pociťující bolest v rameni, paži nebo krku a také pacienti s komplexním regionálním bolestivým syndromem. Pacienti jsou obecně zdraví dospělí, kategorizovaní podle ASA I-II (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System). Primárním cílem studie je pozorovat změny v průměru pochvy optického nervu (ONSD) po blokádě ESP a prozkoumat potenciální dopad na ganglion hvězdice. Data budou shromažďována prostřednictvím klinických vyšetření a ultrazvuku provedených před a po proceduře blokování ESP. Cílem studie je zlepšit pochopení bezpečnosti bloku ESP a potenciálních autonomních účinků.
Postup: thoracic erector spinae plane (ESP) blokáda
Blok thoracic erector spinae plane (ESP) je technika regionální anestezie používaná k léčbě bolesti u komplexního regionálního bolestivého syndromu. Tento postup zahrnuje injekci 20 ml 0,25% bupivakainu do hlubokých vrstev svalů erector spinae. Pacient je vhodně umístěn a místo vpichu je identifikováno pomocí anatomických orientačních bodů a ultrazvukového vedení na úrovni T2. Potom se kolmo zavede jehla, dokud se nedotkne příčného výběžku, v tomto okamžiku se podá lokální anestetikum. Primárním cílem je poskytnout výraznou úlevu od bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr pouzdra optického nervu (ONSD)
Časové okno: Před blokem a 30 minut po bloku.
Prozkoumat změnu průměru pochvy optického nervu (ONSD) po blokádě thoracic erector spinae plane (ESP).
Před blokem a 30 minut po bloku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro úlevu od bolesti
Časové okno: Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí VAS před blokádou, 30 minut po bloku a 24 hodin později, aby se vyhodnotila účinnost intervence.
Vizuální analogová škála (VAS) je nástroj pro měření intenzity bolesti pomocí čáry označené „žádná bolest“ (0) na jednom konci a „nejhorší představitelná bolest“ (10) na druhém konci. Pacienti si na čáře označí bod, který odráží úroveň jejich bolesti, a vzdálenost od konce „žádná bolest“ ke značce se zaznamená jako skóre VAS. Toto přímé, subjektivní měření poskytuje kvantitativní hodnocení bolesti, užitečné pro sledování změn v průběhu času, hodnocení účinnosti léčby a zlepšení komunikace mezi pacienty a poskytovateli zdravotní péče.
Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí VAS před blokádou, 30 minut po bloku a 24 hodin později, aby se vyhodnotila účinnost intervence.
Monitorování perfuzního indexu (PI)
Časové okno: Všechny hodnoty perfuzního indexu (PI) budou měřeny v 3minutových intervalech pomocí 2 snímačů pulzního oxymetru na zablokované i kontralaterální neblokované horní končetině až do 30 minut po injekci lokálního anestetika.
Perfuzní index (PI) je číselná hodnota, která odráží pulzující průtok krve v periferních tkáních, měřený neinvazivně pomocí pulzního oxymetru. Udává sílu průtoku krve v místě senzoru a poskytuje cenné informace o periferní perfuzi.
Všechny hodnoty perfuzního indexu (PI) budou měřeny v 3minutových intervalech pomocí 2 snímačů pulzního oxymetru na zablokované i kontralaterální neblokované horní končetině až do 30 minut po injekci lokálního anestetika.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAU-ANEST-SI-IC-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivé syndromy

Klinické studie na thoracic erector spinae plane (ESP) blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit