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Effetti simpaticolitici del blocco del piano erettore spinale alto toracico: cambiamenti nel diametro della guaina del nervo ottico

15 giugno 2024 aggiornato da: ismet çopur, Pamukkale University

Effetti simpaticolitici del blocco del piano alto dell'erettore toracico della spina dorsale: uno studio osservazionale prospettico sui cambiamenti nel diametro della guaina del nervo ottico

Si suggerisce che il blocco del piano erettore spinale toracico (ESP) possa potenzialmente influenzare il ganglio stellato, una componente chiave del sistema nervoso simpatico, influenzando così le funzioni autonomiche. Le variazioni del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) vengono utilizzate come indicatori delle variazioni della pressione intracranica. Questo studio mira a studiare gli effetti del blocco ESP sull'ONSD, fornendo approfondimenti sul suo impatto sul ganglio stellato e migliorando la comprensione della sicurezza e dell'efficacia del blocco ESP.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del piano erettore toracico spinale (ESP) è una tecnica di anestesia regionale. Questa tecnica prevede l’iniezione di anestetici locali negli strati profondi dei muscoli erettori della colonna vertebrale, bloccando le vie del dolore sia somatico che viscerale. Sebbene nel corso degli anni siano stati condotti diversi studi sull’efficacia di questa tecnica in diverse situazioni cliniche, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere i precisi meccanismi alla base dei suoi effetti neuroanatomici.

Il ganglio stellato, una componente importante del sistema nervoso simpatico, svolge un ruolo cruciale nella regolazione di diverse funzioni autonomiche. È stato suggerito che il blocco ESP possa influenzare il ganglio stellato attraverso la sua iniezione ai livelli toracici superiori. Le variazioni del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) sono state utilizzate come un importante indicatore delle variazioni della pressione intracranica. Qualsiasi potenziale cambiamento nell’ONSD conseguente al blocco del ganglio stellato potrebbe aiutare a chiarire gli effetti del blocco ESP, aiutando così a comprendere la sua sicurezza e i potenziali benefici per l’analgesia.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare i cambiamenti nel diametro della guaina del nervo ottico nei pazienti sottoposti a blocco ESP toracico, che potrebbe fornire maggiori informazioni sull'impatto del blocco ESP sul ganglio stellato. In tal modo, miriamo ad acquisire ulteriori informazioni sui potenziali effetti analgesici e sulla sicurezza del blocco ESP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: seher İlhan, Ass. prof
  • Numero di telefono: 90 5326061086
  • Email: seheri@pau.edu.tr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Adulti con dolore al collo, alle spalle e alle braccia
  • Quelli con sindrome da dolore regionale complesso

Lo studio includerà 15 pazienti adulti che dovrebbero ricevere un trattamento con blocco T2-ESP.

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Entrambi i sessi
  • Stato fisico ASA I-II

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con dolore al collo, alle spalle e alle braccia
  • Quelli con sindrome da dolore regionale complesso

Lo studio includerà 15 pazienti adulti che dovrebbero ricevere un trattamento con blocco T2-ESP.

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Entrambi i sessi
  • Stato fisico ASA I-II

Criteri di esclusione:

  • Coloro che rifiutano procedure e test
  • Individui con condizioni che possono aumentare la pressione intracranica
  • Quelli con grave insufficienza cardiaca
  • Individui con blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado
  • Quelli con una storia di angina instabile
  • Individui con BPCO o asma cronico
  • Coloro che hanno avuto un infarto miocardico (MI) nelle ultime 6 settimane
  • Individui con una frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti al minuto
  • Quelli con pressione sanguigna sistolica inferiore a 90 mmHg
  • Individui con insufficienza epatica
  • Quelli con insufficienza renale
  • Individui per i quali un blocco sopraclavicolare è anatomicamente impossibile
  • Quelli con condizioni neurologiche o psicologiche che complicano la valutazione del test
  • Individui allergici a uno qualsiasi dei farmaci in studio
  • Individui incinti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a blocco del piano erettore toracico della colonna vertebrale
Lo studio si concentra su una coorte di pazienti adulti che ricevono il blocco del piano erettore toracico della colonna vertebrale (ESP) per la gestione del dolore. Questi pazienti includono individui che avvertono dolore alla spalla, al braccio o al collo, nonché quelli con sindrome dolorosa regionale complessa. I pazienti sono generalmente adulti sani, classificati secondo ASA I-II (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System). Lo scopo principale dello studio è osservare i cambiamenti nel diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) in seguito al blocco ESP e indagare il potenziale impatto sul ganglio stellato. I dati verranno raccolti attraverso esami clinici ed ecografici eseguiti prima e dopo la procedura di blocco ESP. Lo studio mira a migliorare la comprensione della sicurezza del blocco ESP e dei potenziali effetti sul sistema nervoso.
Procedura: Blocco del piano erettore toracico della colonna vertebrale (ESP).
Il blocco del piano erettore toracico spinale (ESP) è una tecnica di anestesia regionale utilizzata per la gestione del dolore nella sindrome da dolore regionale complesso. Questa procedura prevede l'iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% negli strati profondi dei muscoli erettori della colonna vertebrale. Il paziente viene posizionato in modo appropriato e il sito di iniezione viene identificato utilizzando punti di riferimento anatomici e guida ecografica, a livello T2. Un ago viene quindi inserito perpendicolarmente fino a quando non entra in contatto con il processo trasverso, a quel punto viene somministrato l'anestetico locale. L’obiettivo primario è fornire un significativo sollievo dal dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro della guaina del nervo ottico (ONSD)
Lasso di tempo: Prima del blocco e 30 minuti dopo il blocco.
Studiare il cambiamento nel diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) in seguito al blocco del piano erettore toracico della colonna vertebrale (ESP).
Prima del blocco e 30 minuti dopo il blocco.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: I livelli di dolore saranno valutati utilizzando la VAS prima del blocco, 30 minuti dopo il blocco e 24 ore dopo per valutare l'efficacia dell'intervento.
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento per misurare l'intensità del dolore, utilizzando una linea contrassegnata con "nessun dolore" (0) a un'estremità e "peggior dolore immaginabile" (10) all'altra. I pazienti segnano un punto sulla linea che riflette il loro livello di dolore e la distanza dall'estremità "nessun dolore" al segno viene registrata come punteggio VAS. Questa misura semplice e soggettiva fornisce una valutazione quantitativa del dolore, utile per monitorare i cambiamenti nel tempo, valutare l’efficacia del trattamento e migliorare la comunicazione tra pazienti e operatori sanitari.
I livelli di dolore saranno valutati utilizzando la VAS prima del blocco, 30 minuti dopo il blocco e 24 ore dopo per valutare l'efficacia dell'intervento.
Monitoraggio dell'indice di perfusione (PI)
Lasso di tempo: Tutti i valori dell'indice di perfusione (PI) saranno misurati a intervalli di 3 minuti utilizzando 2 sensori di pulsossimetro sia sugli arti superiori bloccati che su quelli controlaterali non bloccati fino a 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale.
L'indice di perfusione (PI) è un valore numerico che riflette il flusso sanguigno pulsatile nei tessuti periferici, misurato in modo non invasivo utilizzando un pulsossimetro. Indica l'intensità del flusso sanguigno nel sito del sensore, fornendo preziose informazioni sulla perfusione periferica.
Tutti i valori dell'indice di perfusione (PI) saranno misurati a intervalli di 3 minuti utilizzando 2 sensori di pulsossimetro sia sugli arti superiori bloccati che su quelli controlaterali non bloccati fino a 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAU-ANEST-SI-IC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del piano erettore toracico della colonna vertebrale (ESP).

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