Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean rintakehän erektaattorin tasolohkon sympatolyyttiset vaikutukset: muutokset näköhermon vaipan halkaisijassa

lauantai 15. kesäkuuta 2024 päivittänyt: ismet çopur, Pamukkale University

Korkean rintakehän erektoivan selkärangan tasolohkon sympatolyyttiset vaikutukset: Tuleva havaintotutkimus näköhermon vaipan halkaisijan muutoksista

Toracic erector spinae plane (ESP) eston oletetaan mahdollisesti vaikuttavan tähtihermostoon, joka on sympaattisen hermoston avainkomponentti, mikä vaikuttaa autonomisiin toimintoihin. Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) muutoksia käytetään kallonsisäisen paineen muutosten indikaattoreina. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ESP-lohkon vaikutuksia ONSD:hen, antaa näkemyksiä sen vaikutuksista tähtiganglioniin ja parantaa ymmärrystä ESP-lohkon turvallisuudesta ja tehokkuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ESP (thoracic erector spinae plane) esto on aluepuudutustekniikka. Tämä tekniikka sisältää paikallispuudutuksen injektion erector spinae -lihasten syviin kerroksiin, mikä estää sekä somaattisen että viskeraalisen kivun reitit. Vaikka tämän tekniikan tehokkuudesta erilaisissa kliinisissä tilanteissa on tehty useita tutkimuksia vuosien varrella, tarvitaan lisätutkimuksia sen neuroanatomisten vaikutusten taustalla olevien tarkkojen mekanismien ymmärtämiseksi.

Tähdellä ganglionilla, joka on tärkeä osa sympaattista hermostoa, on ratkaiseva rooli useiden autonomisten toimintojen säätelyssä. On ehdotettu, että ESP-salpaus voi vaikuttaa tähtiganglioniin injektiolla rintakehän ylätasoilla. Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) muutoksia on käytetty tärkeänä kallonsisäisen paineen muutosten indikaattorina. Mahdolliset muutokset ONSD:ssä tähtien ganglion salpauksen jälkeen voivat auttaa selvittämään ESP-salpauksen vaikutuksia, mikä auttaa ymmärtämään sen turvallisuutta ja mahdollisia etuja analgesiassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näköhermon vaipan halkaisijan muutoksia potilailla, joilla on rintakehän ESP-salpaus, mikä voisi antaa lisätietoa ESP-salpauksen vaikutuksesta tähtiganglioniin. Näin tekemällä pyrimme saamaan lisätietoa ESP-lohkon mahdollisista kipua lievittävistä vaikutuksista ja turvallisuudesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: seher İlhan, Ass. prof
  • Puhelinnumero: 90 5326061086
  • Sähköposti: seheri@pau.edu.tr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Aikuiset, joilla on niska-, hartia- ja käsikipuja
  • Ne, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä

Tutkimukseen osallistuu 15 aikuista potilasta, joille suunnitellaan T2-ESP-salpaushoitoa.

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Molemmat sukupuolet
  • ASA fyysinen tila I-II

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on niska-, hartia- ja käsikipuja
  • Ne, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä

Tutkimukseen osallistuu 15 aikuista potilasta, joille suunnitellaan T2-ESP-salpaushoitoa.

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Molemmat sukupuolet
  • ASA fyysinen tila I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka kieltäytyvät menettelyistä ja testeistä
  • Henkilöt, joilla on sairauksia, jotka voivat lisätä kallonsisäistä painetta
  • Ne, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta
  • Henkilöt, joilla on toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen katkos
  • Ne, joilla on ollut epästabiili angina pectoris
  • Henkilöt, joilla on keuhkoahtaumatauti tai krooninen astma
  • Ne, jotka ovat kokeneet sydäninfarktin (MI) viimeisen 6 viikon aikana
  • Henkilöt, joiden syke on alle 50 lyöntiä minuutissa
  • Ne, joiden systolinen verenpaine on alle 90 mmHg
  • Henkilöt, joilla on maksan vajaatoiminta
  • Ne, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  • Henkilöt, joille supraklavikulaarinen tukos on anatomisesti mahdoton
  • Ne, joilla on neurologisia tai psykologisia sairauksia, jotka vaikeuttavat testin arviointia
  • Henkilöt, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Raskaana olevat yksilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään rintakehän erektio spinaen tasotukos
Tutkimus keskittyy kohorttiin aikuisia potilaita, jotka saavat thoracic erector spinae plane (ESP) estoa kivun hallintaan. Näihin potilaisiin kuuluu henkilöitä, jotka kokevat kipua olkapäässä, käsivarressa tai niskassa, sekä henkilöitä, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä. Potilaat ovat yleensä terveitä aikuisia, jotka on luokiteltu ASA I-II -kategorioihin (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System). Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarkkailla ESP-salpauksen jälkeisiä muutoksia näköhermon vaipan halkaisijassa (ONSD) ja tutkia mahdollisia vaikutuksia tähtiganglioniin. Tiedot kerätään kliinisillä tutkimuksilla ja ultraäänellä ennen ja jälkeen ESP-blokkitoimenpiteen. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä ESP-lohkon turvallisuudesta ja mahdollisista autonomisista vaikutuksista.
Menettely: thoracic erector spinae plane (ESP) esto
ESP (thoracic erector spinae plane) esto on aluepuudutustekniikka, jota käytetään kivun hallintaan monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä. Tämä toimenpide sisältää 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinin injektion erector spinae -lihasten syviin kerroksiin. Potilas sijoitetaan asianmukaisesti ja pistoskohta tunnistetaan anatomisten maamerkkien ja ultraääniohjauksen avulla T2-tasolla. Neula työnnetään sitten kohtisuoraan, kunnes se koskettaa poikittaista prosessia, jolloin paikallispuudutusaine annetaan. Ensisijainen tavoite on tarjota merkittävää kivunlievitystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisija (ONSD)
Aikaikkuna: Ennen lohkoa ja 30 minuuttia lohkon jälkeen.
Tutkia näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) muutosta thoracic erector spinae plane (ESP) eston jälkeen.
Ennen lohkoa ja 30 minuuttia lohkon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievitys Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Kivun tasot arvioidaan VAS:lla ennen lohkoa, 30 minuuttia salkun jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.
Visual Analog Scale (VAS) on työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen käyttämällä viivaa, joka on merkitty "ei kipua" (0) toisessa päässä ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (10) toisessa. Potilaat merkitsevät viivalla pisteen, joka heijastaa heidän kiputasoaan, ja etäisyys "ei kipua" -päästä merkkiin kirjataan VAS-pisteeksi. Tämä suoraviivainen, subjektiivinen mitta antaa kivun kvantitatiivisen arvioinnin, joka on hyödyllinen ajan mittaan tapahtuvien muutosten seurannassa, hoidon tehokkuuden arvioinnissa ja potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välisen viestinnän parantamisessa.
Kivun tasot arvioidaan VAS:lla ennen lohkoa, 30 minuuttia salkun jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.
Perfuusioindeksin (PI) seuranta
Aikaikkuna: Kaikki perfuusioindeksin (PI) arvot mitataan 3 minuutin välein käyttämällä kahta pulssioksimetrianturia sekä tukkeutuneista että vastakkaisista tukkeutumattomista yläraajoista 30 minuutin ajan paikallispuudutuksen injektion jälkeen.
Perfuusioindeksi (PI) on numeerinen arvo, joka heijastaa perifeeristen kudosten sykkivää verenvirtausta mitattuna ei-invasiivisesti pulssioksimetrillä. Se ilmaisee verenvirtauksen voimakkuuden anturin kohdassa ja tarjoaa arvokasta tietoa perifeerisestä perfuusiosta.
Kaikki perfuusioindeksin (PI) arvot mitataan 3 minuutin välein käyttämällä kahta pulssioksimetrianturia sekä tukkeutuneista että vastakkaisista tukkeutumattomista yläraajoista 30 minuutin ajan paikallispuudutuksen injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAU-ANEST-SI-IC-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät

Kliiniset tutkimukset thoracic erector spinae plane (ESP) esto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa