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Avaliação do Estado Nutricional de Pacientes em Cuidados Paliativos

4 de julho de 2025 atualizado por: Zehra Margot Celik, Marmara University

Avaliação do Estado Nutricional de Pacientes Internados em Unidade de Cuidados Paliativos e Recebendo Suporte Nutricional Enteral por Sonda

Este estudo avalia o estado nutricional de pacientes em cuidados paliativos que recebem alimentação por sonda enteral. O objetivo é avaliar sua condição usando ferramentas de triagem nutricional, medidas antropométricas e dados bioquímicos para melhorar os padrões de atendimento, a segurança do paciente e os resultados. O estudo será realizado em uma clínica de cuidados paliativos de um hospital estadual de novembro de 2024 a março de 2025, com possível prorrogação até junho de 2025.

Os participantes serão adultos com 18 anos ou mais submetidos à alimentação por sonda enteral. O consentimento informado será obtido e a coleta de dados incluirá entrevistas pessoais, questionários de pacientes, registros de consumo alimentar preenchidos por familiares e dados bioquímicos de registros médicos. As informações nutricionais serão analisadas no software BeBIS e o SPSS será utilizado para análise estatística.

O estudo visa criar planos nutricionais eficazes, melhorar protocolos clínicos e melhorar os resultados de saúde. Ao abordar lacunas na literatura, particularmente em relação à alimentação por sonda enteral em cuidados paliativos, esta pesquisa beneficiará pacientes, familiares, profissionais de saúde e instituições. Os benefícios previstos incluem melhor atendimento ao paciente, redução de complicações, internações hospitalares mais curtas e economia de custos para o sistema de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os dados obtidos nos registros de consumo alimentar serão transferidos para o programa Sistema de Informação Nutricional (BeBIS) pelo pesquisador e serão calculados energia total, macro e micronutrientes. Os dados dos indivíduos participantes do estudo serão analisados ​​com o programa de pacote estatístico SPSS 28.0 (Statistical Package for Social Sciences for Windows).

Benefícios institucionais, sociais e econômicos também estão entre os nossos objetivos com esta pesquisa. Os benefícios institucionais da pesquisa incluem a avaliação do estado nutricional dos pacientes que recebem suporte nutricional enteral por sonda, a criação de planos nutricionais eficazes e, quando necessário, o fornecimento de recomendações de melhoria.Além disso, através da revisão e atualização dos protocolos clínicos de nutrição enteral, os padrões de atendimento serão melhorados e a segurança do paciente aumentará. Este processo incentivará o uso mais eficiente dos recursos e aumentará o conhecimento e a conscientização sobre nutrição enteral entre os profissionais de saúde. Contribuirá para os esforços de melhoria da qualidade da organização, apoiará avaliações de desempenho em nutrição e cuidados aos pacientes e melhorará a satisfação dos pacientes e os resultados do tratamento através de um apoio nutricional eficaz. Os benefícios sociais deverão contribuir para melhorar os padrões nacionais e internacionais para pacientes que recebem suporte nutricional enteral por sonda através do desenvolvimento de estratégias nutricionais mais eficazes e direcionadas no atendimento ao paciente, uso eficiente de recursos, educação sobre gestão nutricional para profissionais de saúde, famílias e cuidadores, e o desenvolvimento de políticas de gestão nutricional baseadas em resultados de investigação. Os benefícios económicos da investigação serão alcançados através da melhoria do estado nutricional dos pacientes, reduzindo as taxas de complicações e encurtando o tempo de internamento hospitalar com a implementação eficaz da gestão da nutrição enteral por sonda. Isto resultará numa redução significativa dos custos de saúde e incentivará uma utilização mais eficiente dos recursos. Como resultado, a redução dos custos materiais e trabalhistas contribuirá para um modelo de cuidado mais sustentável, reduzindo a carga financeira do sistema de saúde. Esta pesquisa tem como objetivo avaliar o estado nutricional de pacientes internados em uma enfermaria de cuidados paliativos e recebendo suporte nutricional enteral por sonda. usando medidas antropométricas, ferramentas de triagem nutricional, escalas e resultados bioquímicos. Embora existam estudos semelhantes na literatura, não há nenhum estudo que examine especificamente a situação da nutrição enteral por sonda em cuidados paliativos. Os estudos existentes geralmente focam no suporte nutricional enteral, deficiências ou desnutrição e qualidade de vida em cuidados paliativos. Considerando o aumento da população idosa e o número de internações por cuidados paliativos, este estudo pretende dar uma importante contribuição para a lacuna existente na literatura.

O estudo está planejado para incluir pacientes maiores de 18 anos que receberam tratamento hospitalar na Clínica de Cuidados Paliativos de um Hospital entre novembro de 2024 e março de 2025 e que receberam nutrição enteral por sonda. A aprovação foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica Não Intervencionista do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade de Marmara para a condução deste estudo. Foi realizada análise de poder com o programa Epi-Info e o tamanho da amostra foi determinado em 132 participantes. Considerando as perdas, 145 pacientes serão incluídos no estudo. Se o tamanho da amostra pretendido não for alcançado, o processo de recolha de dados está previsto para ser prolongado até Junho de 2025. O consentimento informado verbal e por escrito será obtido dos pacientes antes da coleta de dados. Todos os pacientes que concordarem em participar do estudo serão entrevistados pessoalmente e o formulário do questionário será preenchido pelo pesquisador. O formulário do questionário incluirá seções sobre informações gerais sobre o paciente, terapia nutricional médica, medidas antropométricas e parâmetros bioquímicos. Além disso, será solicitado aos familiares de cada paciente o preenchimento da ficha de registro de consumo alimentar. As ferramentas de triagem nutricional NRS-2002 e Critérios GLIM serão aplicadas a cada paciente pelo investigador. O preenchimento do formulário de registro de nutrição enteral e a realização de medidas antropométricas serão feitos pelo investigador. Os achados bioquímicos necessários para o estudo serão obtidos dos arquivos dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Peru, 34854
        • Marmara University
      • Istanbul, Maltepe, Peru, 34854
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em Cuidados Paliativos de um Hospital Estadual em Istambul / Türkiye

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais
  • Sendo tratado na Clínica de Cuidados Paliativos
  • Ser alimentado com um dos métodos de nutrição enteral por sonda (somente enteral/enteral + oral/enteral)

Critérios de exclusão:

  • Ter qualquer amputação de membro
  • Estar internado na Clínica de Cuidados Paliativos por menos de 3 dias
  • Recebendo suporte nutricional parenteral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes em Cuidados Paliativos
Pacientes maiores de 18 anos que receberam tratamento hospitalar na Clínica de Cuidados Paliativos de um Hospital Estadual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de desnutrição - Pontuação NRS-2002
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos

A ferramenta NRS-2002 será utilizada para avaliar o risco de desnutrição dos pacientes. Esta ferramenta de rastreio, desenvolvida pelo ESPEN em 2002, inclui componentes do estado nutricional e da gravidade da doença. A pontuação total será registrada com base na avaliação realizada pelo pesquisador.

Unidade de Medida: pontuação da NRS-2002; >3 indica desnutrição.

7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos

Calculado a partir do peso (medido ou estimado) e da altura (medida ou estimada).

Unidade de medida: kg/m²

7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Circunferência do braço médio superior
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Medido usando uma fita métrica flexível. Unidade de Medida: cm
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Espessura das dobras cutâneas
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Medido em locais anatômicos específicos usando um calibrador de dobras cutâneas Saehan Medical. Unidade de Medida: Milímetros (mm)]
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Registro Nutricional Enteral
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Para cada paciente, o método de nutrição enteral, tipo, total de horas diárias de alimentação e taxa de infusão nutricional serão registrados no formulário. Interrupções na nutrição enteral por motivos médicos, técnicos ou relacionados ao paciente, duração da interrupção e alterações no tratamento também serão registradas. Essas informações serão obtidas nos prontuários nutricionais dos pacientes após a obtenção das permissões necessárias. Os níveis alvo de energia e proteína serão calculados pelo investigador para cada paciente.
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Registro de Consumo Alimentar
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Um registro de consumo alimentar de 24 horas será obtido para pacientes com ingestão oral além de nutrição enteral por sonda.
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Índice de Biomarcadores Nutricionais
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos

Um índice de biomarcador nutricional composto será calculado com base nos achados laboratoriais registrados nos prontuários dos pacientes nos últimos 7 dias. O índice incluirá os níveis de hemoglobina, hematócrito, albumina e pré-albumina, combinados usando um sistema de pontuação ponderada para refletir o estado nutricional geral.

Unidade de medida: pontuação composta (sem unidade)

7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Critérios Fenotípicos – Perda de Peso
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
A porcentagem de perda de peso será calculada e registrada. Unidade de Medida: Porcentagem (%)
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Critérios Fenotípicos - Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos

O IMC será determinado por meio de medidas de peso e altura. Se as medições diretas não forem viáveis ​​​​devido ao estado de acamado do paciente, a altura será estimada a partir do comprimento do joelho e o peso será calculado usando a circunferência do braço e da panturrilha por meio de equações validadas.

Unidade de Medida: IMC (kg/m²)

7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Critérios Fenotípicos – Massa Muscular
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos

A massa muscular será estimada usando um método específico validado (por exemplo, análise de impedância bioelétrica ou medidas antropométricas).

Unidade de Medida: Massa muscular (kg)

7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Critérios Etiológicos – Ingestão Alimentar
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
A ingestão diária de alimentos será avaliada com base em um questionário dietético padronizado ou outro método. Unidade: Quilocalorias por dia (kcal/dia)
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Critérios Etiológicos – Estado Inflamatório
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos

Marcadores inflamatórios (por exemplo, PCR, albumina) serão medidos por meio de análises laboratoriais.

Níveis de PCR (mg/L), albumina (g/dL)

7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Comprimento do joelho
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos

O comprimento do joelho será medido com um paquímetro especializado para pacientes acamados.

Unidade de Medida: Centímetros (cm)

7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Circunferência da panturrilha
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
A circunferência da panturrilha será medida usando uma fita métrica flexível. Unidade de Medida: Centímetros (cm)
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Altura
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos

A altura será medida diretamente, se possível, ou estimada a partir do comprimento do joelho usando equações validadas para pacientes acamados.

Unidade de Medida: Metros (m)

7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Peso corporal
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos

O peso corporal será medido diretamente, se possível, ou estimado usando medidas da circunferência do braço e da panturrilha por meio de equações validadas.

Quilogramas (kg)

7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Hemoglobina
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Os níveis de hemoglobina serão registrados nos arquivos do paciente. Unidade de Medida: g/dL
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Hematócrito
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Os níveis de hematócrito serão registrados nos arquivos do paciente. Unidade de Medida: Porcentagem (%)
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Contagem de plaquetas
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
A contagem de plaquetas será registrada nos arquivos do paciente. Unidade de Medida: ×10³/μL
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Contagem de leucócitos
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
A contagem de leucócitos será registrada nos arquivos do paciente. Unidade de Medida: ×10³/μL
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Contagem de neutrófilos
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
A contagem de neutrófilos será registrada nos arquivos do paciente. Unidade de Medida: ×10³/μL
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Contagem de linfócitos
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
A contagem de linfócitos será registrada nos arquivos do paciente. Unidade de Medida: ×10³/μL
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Nitrogênio ureico no sangue (BUN)
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Os níveis de BUN serão registrados nos arquivos do paciente. Unidade de Medida: mg/dL
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Creatinina
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Os níveis de creatinina serão registrados nos arquivos do paciente. Unidade de Medida: mg/dL
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Magnésio
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Os níveis de magnésio serão registrados nos arquivos do paciente. Unidade de Medida: mg/dL
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Sódio
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Os níveis de sódio serão registrados nos arquivos do paciente. Unidade de Medida: mmol/L
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Potássio
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Os níveis de potássio serão registrados nos arquivos do paciente. Unidade de Medida: mmol/L
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Cloro
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Os níveis de cloro serão registrados nos arquivos do paciente. Unidade de Medida: mmol/L
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Cálcio
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Os níveis de cálcio serão registrados nos arquivos do paciente. Unidade de Medida: mg/dL
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
PCR
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Os níveis de PCR serão registrados nos arquivos do paciente. Unidade de Medida: mg/L
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Albumina
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Os níveis de albumina serão registrados nos arquivos do paciente. Unidade de medida: g/L
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Pré-albumina
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Os níveis de pré-albumina serão registrados nos arquivos do paciente. Unidade de Medida: mg/dL
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Taxa de filtração glomerular (TFG)
Prazo: 7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos
Os níveis de TFG serão registrados nos arquivos do paciente. Unidade de Medida: mL/min/1,73m²
7 dias após admissão na unidade de cuidados paliativos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zehra M Celik, Marmara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16.09.2024/85

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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