Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nutričního stavu pacientů paliativní péče

4. července 2025 aktualizováno: Zehra Margot Celik, Marmara University

Hodnocení nutričního stavu pacientů hospitalizovaných na jednotce paliativní péče a přijímajících sondovou enterální nutriční podporu

Tato studie hodnotí nutriční stav pacientů v paliativní péči, kteří dostávají enterální sondovou výživu. Jeho cílem je zhodnotit jejich stav pomocí nástrojů nutričního screeningu, antropometrických měření a biochemických údajů za účelem zlepšení standardů péče, bezpečnosti pacientů a výsledků. Studie bude probíhat na klinice paliativní péče ve státní nemocnici od listopadu 2024 do března 2025 s možným prodloužením do června 2025.

Účastníky budou dospělí ve věku 18 let a starší podstupující enterální sondovou výživu. Bude získán informovaný souhlas a sběr dat bude zahrnovat osobní rozhovory, dotazníky pacientů, záznamy o spotřebě potravin vyplněné rodinnými příslušníky a biochemická data ze zdravotní dokumentace. Nutriční informace budou analyzovány pomocí softwaru BeBIS a pro statistickou analýzu bude použit SPSS.

Cílem studie je vytvořit efektivní výživové plány, zlepšit klinické protokoly a zlepšit výsledky zdravotní péče. Řešením mezer v literatuře, zejména pokud jde o enterální sondovou výživu v paliativní péči, bude tento výzkum přínosem pro pacienty, rodiny, poskytovatele zdravotní péče a instituce. Mezi očekávané přínosy patří zlepšení péče o pacienty, snížení komplikací, kratší pobyty v nemocnici a úspora nákladů systému zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Data získaná ze záznamů o spotřebě potravin výzkumník přenese do programu Nutriční informační systém (BeBIS) a spočítá celkovou energii, makro a mikroživiny. Data jednotlivců účastnících se studie budou analyzována programem statistických balíčků SPSS 28.0 (Statistical Package for Social Sciences for Windows).

Mezi naše cíle tohoto výzkumu patří také institucionální, sociální a ekonomické přínosy. Mezi institucionální přínosy výzkumu patří zhodnocení nutričního stavu pacientů užívajících sondovou enterální nutriční podporu, vytvoření efektivních nutričních plánů a v případě potřeby poskytnutí doporučení ke zlepšení. Kromě toho revizí a aktualizací protokolů klinické enterální výživy standardy péče se zlepší a bezpečnost pacientů se zvýší. Tento proces podpoří efektivnější využívání zdrojů a zvýší znalosti a povědomí o enterální výživě mezi zdravotníky. Přispěje k úsilí organizace o zlepšování kvality, podpoří hodnocení výkonnosti v oblasti výživy a péče o pacienty a zlepší spokojenost pacientů a výsledky léčby prostřednictvím účinné nutriční podpory. Společenské přínosy mají přispět ke zlepšení národních a mezinárodních standardů pro pacienty, kteří dostávají podporu sondové enterální výživy, a to prostřednictvím rozvoje efektivnějších a cílenějších výživových strategií v péči o pacienty, efektivního využívání zdrojů, vzdělávání v oblasti nutričního managementu pro zdravotníky, rodiny a pečovatele, a vývoj politik řízení výživy na základě zjištění výzkumu. Ekonomických přínosů výzkumu bude dosaženo zlepšením nutričního stavu pacientů, snížením počtu komplikací a zkrácením hospitalizace při efektivním zavedení sondové enterální výživy. To povede k výraznému snížení nákladů na zdravotní péči a podpoří efektivnější využívání zdrojů. V důsledku toho přispějí snížené materiálové a mzdové náklady k udržitelnějšímu modelu péče snížením finanční zátěže systému zdravotní péče. Tento výzkum si klade za cíl zhodnotit nutriční stav pacientů hospitalizovaných na oddělení paliativní péče a dostávajících podporu sondové enterální výživy. pomocí antropometrických měření, nástrojů pro screening výživy, vah a biochemických nálezů. Přestože v literatuře existují podobné studie, neexistuje žádná studie, která by konkrétně zkoumala stav sondové enterální výživy v paliativní péči. Stávající studie se obecně zaměřují na podporu enterální výživy, nedostatky či podvýživu a kvalitu života v paliativní péči. Vzhledem k nárůstu starší populace a počtu hospitalizací v paliativní péči si tato studie klade za cíl významně přispět k existující propasti v literatuře.

Studie je plánována tak, aby zahrnovala pacienty starší 18 let, kteří byli hospitalizováni na klinice paliativní péče v nemocnici mezi listopadem 2024 a březnem 2025 a kteří dostávali sondovou enterální výživu. Pro provedení této studie byl získán souhlas Etického výboru pro neintervenční klinický výzkum Univerzity v Marmara Institute of Health Sciences. Analýza síly byla provedena pomocí programu Epi-Info a velikost vzorku byla určena jako 132 účastníků. S ohledem na ztráty bude do studie zahrnuto 145 pacientů. Pokud nebude dosaženo cílové velikosti vzorku, je plánováno prodloužení procesu sběru dat do června 2025. Před sběrem dat bude od pacientů získán ústní a písemný informovaný souhlas. Všichni pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou dotazováni tváří v tvář a výzkumník vyplní dotazník. Formulář dotazníku bude obsahovat části o obecných informacích o pacientovi, léčebné nutriční terapii, antropometrických měřeních a biochemických parametrech. Kromě toho budou příbuzní každého pacienta požádáni o vyplnění formuláře záznamu o spotřebě jídla. Zkoušející použije na každého pacienta nástroje nutričního screeningu NRS-2002 a GLIM Criteria. Vyplnění formuláře záznamu o enterální výživě a provedení antropometrických měření provede zkoušející. Biochemické nálezy potřebné pro studii budou získány ze spisů pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Krocan, 34854
        • Marmara University
      • Istanbul, Maltepe, Krocan, 34854
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti paliativní péče ze státní nemocnice v Istanbulu /Türkiye

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být starší 18 let
  • Léčí se na klinice paliativní péče
  • Krmení jednou ze sondových metod enterální výživy (pouze enterální/enterální + perorální/enterální)

Kritéria vyloučení:

  • Po jakékoli amputaci končetiny
  • Být hospitalizován na Klinice paliativní péče méně než 3 dny
  • Přijímání podpory parenterální výživy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti paliativní péče
Pacienti starší 18 let, kteří byli hospitalizováni na Klinice paliativní péče Státní nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav podvýživy - skóre NRS-2002
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče

Nástroj NRS-2002 bude sloužit k hodnocení rizika malnutrice pacientů. Tento screeningový nástroj, vyvinutý společností ESPEN v roce 2002, zahrnuje složky pro nutriční stav a závažnost onemocnění. Celkové skóre bude zaznamenáno na základě hodnocení provedeného výzkumníkem.

Měrná jednotka: skóre NRS-2002; >3 znamená podvýživu.

7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče

Vypočítáno z hmotnosti (naměřené nebo odhadnuté) a výšky (naměřené nebo odhadnuté).

Měrná jednotka: kg/m²

7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Horní obvod paže
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Měřeno pomocí flexibilního metru. Měrná jednotka: cm
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Tloušťka kožní řasy
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Měřeno na specifikovaných anatomických místech pomocí Saehan Medical Skinfold Caliper. Jednotka míry: milimetry (mm)]
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Záznam o enterální výživě
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
U každého pacienta bude na formuláři zaznamenána metoda enterální výživy, typ, celková denní doba krmení a rychlost infuze výživy. Zaznamenává se také přerušení enterální výživy ze zdravotních, technických nebo pacientských důvodů, délka přerušení a změny léčby. Tyto informace budou získány z nutričních souborů pacientů po získání potřebných povolení. Cílová hladina energie a bílkovin bude vypočítána zkoušejícím pro každého pacienta.
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Záznam o spotřebě potravin
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
U pacientů s orálním příjmem navíc k enterální výživě sondou bude získán 24hodinový záznam o spotřebě potravy.
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Nutriční Biomarker Index
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče

Složený index nutričního biomarkeru bude vypočítán na základě laboratorních nálezů, které byly zaznamenány v souborech pacientů za posledních 7 dní. Index bude zahrnovat hladiny hemoglobinu, hematokritu, albuminu a prealbuminu v kombinaci s použitím váženého bodovacího systému, který odráží celkový nutriční stav.

Měrná jednotka: Složené skóre (bez jednotek)

7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotypová kritéria - Hubnutí
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Bude vypočteno a zaznamenáno procento úbytku hmotnosti. Jednotka měření: procento (%)
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Fenotypová kritéria – Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče

BMI se určí pomocí měření hmotnosti a výšky. Pokud přímá měření nejsou proveditelná z důvodu stavu pacienta upoutaného na lůžko, výška se odhadne z délky kolena a hmotnost se vypočítá pomocí měření obvodu horní poloviny paže a obvodu lýtka pomocí ověřených rovnic.

Jednotka měření: BMI (kg/m²)

7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Fenotypová kritéria – svalová hmota
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče

Svalová hmota bude odhadnuta pomocí specifické validované metody (např. bioelektrická impedanční analýza nebo antropometrická měření).

Jednotka měření: svalová hmota (kg)

7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Etiologická kritéria - Příjem potravy
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Denní příjem potravy bude hodnocen na základě standardizovaného dietního dotazníku nebo jiné metody. Jednotka: Kilokalorie za den (kcal/den)
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Etiologická kritéria - Zánětlivý stav
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče

Zánětlivé markery (např. CRP, albumin) budou měřeny pomocí laboratorní analýzy.

Hladiny CRP (mg/l), albumin (g/dl)

7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Délka ke kolenům
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče

Délka kolen bude měřena pomocí speciálního posuvného měřítka pro pacienty upoutané na lůžko.

Jednotka míry: centimetry (cm)

7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Obvod lýtka
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Obvod lýtka bude měřen pomocí flexibilní měřicí pásky. Jednotka míry: centimetry (cm)
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Výška
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče

Výška bude měřena přímo, pokud je to možné, nebo odhadnuta z délky kolena pomocí validovaných rovnic pro pacienty upoutané na lůžko.

Jednotka měření: metry (m)

7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Tělesná hmotnost
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče

Tělesná hmotnost bude měřena přímo, pokud je to proveditelné, nebo odhadnuta pomocí měření obvodu horní poloviny paže a obvodu lýtka pomocí ověřených rovnic.

Kilogramy (kg)

7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Hemoglobin
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Hladiny hemoglobinu budou zaznamenány ze záznamů pacientů. Jednotka měření: g/dl
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Hematokrit
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Hladiny hematokritu budou zaznamenány ze záznamů pacientů. Jednotka měření: procento (%)
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Počet krevních destiček
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Počet krevních destiček bude zaznamenán ze souborů pacientů. Jednotka měření: ×10³/μL
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Počet leukocytů
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Počet leukocytů bude zaznamenán ze záznamů pacientů. Jednotka měření: ×10³/μL
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Počet neutrofilů
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Počet neutrofilů bude zaznamenán ze souborů pacientů. Jednotka měření: ×10³/μL
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Počet lymfocytů
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Počet lymfocytů bude zaznamenán ze záznamů pacientů. Jednotka měření: ×10³/μL
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Dusík močoviny v krvi (BUN)
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Úrovně BUN budou zaznamenány ze souborů pacientů. Jednotka měření: mg/dl
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Kreatinin
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Hladiny kreatininu budou zaznamenány ze záznamů pacientů. Jednotka měření: mg/dl
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Hořčík
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Hladiny hořčíku budou zaznamenány ze záznamů pacientů. Jednotka měření: mg/dl
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Sodík
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Hladiny sodíku budou zaznamenány ze záznamů pacientů. Jednotka měření: mmol/l
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Draslík
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Hladiny draslíku budou zaznamenány ze záznamů pacientů. Jednotka měření: mmol/l
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Chlór
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Hladiny chlóru budou zaznamenány ze záznamů pacientů. Jednotka měření: mmol/l
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Vápník
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Hladiny vápníku budou zaznamenány ze záznamů pacientů. Jednotka měření: mg/dl
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
CRP
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Hladiny CRP budou zaznamenány ze záznamů pacientů. Jednotka měření: mg/L
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Albumin
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Hladiny albuminu budou zaznamenány ze souborů pacientů. Jednotka měření: g/L
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Prealbumin
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Hladiny prealbuminu budou zaznamenány ze záznamů pacientů. Jednotka měření: mg/dl
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Glomerulární filtrační rychlost (GFR)
Časové okno: 7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče
Hladiny GFR budou zaznamenány ze souborů pacientů. Jednotka měření: ml/min/1,73 m²
7 dní po přijetí na jednotku paliativní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zehra M Celik, Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16.09.2024/85

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Předplatit