Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ernæringsstatus for palliative patienter

4. juli 2025 opdateret af: Zehra Margot Celik, Marmara University

Evaluering af ernæringsstatus for patienter, der er indlagt på den palliative afdeling og modtager enteral ernæringsstøtte

Denne undersøgelse evaluerer ernæringsstatus for palliative patienter, der modtager enteral sondeernæring. Det har til formål at vurdere deres tilstand ved hjælp af ernæringsscreeningsværktøjer, antropometriske målinger og biokemiske data for at forbedre standarder for pleje, patientsikkerhed og resultater. Undersøgelsen vil finde sted på et statshospitals palliativ klinik fra november 2024 til marts 2025, med en mulig forlængelse til juni 2025.

Deltagerne vil være voksne i alderen 18 år og ældre, der gennemgår enteral sondeernæring. Informeret samtykke vil blive indhentet, og dataindsamlingen vil omfatte personlige interviews, patientspørgeskemaer, fødevareforbrugsregistre udfyldt af familiemedlemmer og biokemiske data fra lægejournaler. Ernæringsoplysninger vil blive analyseret ved hjælp af BeBIS-software, og SPSS vil blive brugt til statistisk analyse.

Undersøgelsen har til formål at skabe effektive ernæringsplaner, forbedre kliniske protokoller og forbedre sundhedsydelser. Ved at adressere huller i litteraturen, især vedrørende enteral sondeernæring i palliativ pleje, vil denne forskning gavne patienter, familier, sundhedsudbydere og institutioner. Forventede fordele omfatter forbedret patientpleje, reducerede komplikationer, kortere hospitalsophold og omkostningsbesparelser for sundhedssystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Data opnået fra fødevareforbrugsregistre vil blive overført til Nutrition Information System (BeBIS) programmet af forskeren, og den samlede energi, makro og mikronæringsstoffer vil blive beregnet. Data fra de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive analyseret med SPSS 28.0 (Statistical Package for Social Sciences for Windows) statistisk pakkeprogram.

Institutionelle, sociale og økonomiske fordele er også blandt vores mål med denne forskning. De institutionelle fordele ved forskningen omfatter evalueringen af ​​ernæringsstatus hos patienter, der modtager enteral ernæringsstøtte i sonde, oprettelse af effektive ernæringsplaner og, når det er nødvendigt, levering af anbefalinger til forbedringer. Derudover ved at gennemgå og opdatere kliniske enteral ernæringsprotokoller, standarderne for pleje vil blive forbedret, og patientsikkerheden vil øges. Denne proces vil tilskynde til mere effektiv brug af ressourcer og øge viden og bevidsthed om enteral ernæring blandt sundhedspersonale. Det vil bidrage til organisationens kvalitetsforbedrende indsats, understøtte præstationsvurderinger inden for ernæring og patientbehandling og forbedre patienttilfredshed og behandlingsresultater gennem effektiv ernæringsstøtte. De samfundsmæssige fordele er at bidrage til at forbedre nationale og internationale standarder for patienter, der modtager enteral ernæringsstøtte gennem udvikling af mere effektive og målrettede ernæringsstrategier i patientbehandlingen, effektiv brug af ressourcer, undervisning i ernæringsledelse for sundhedsprofessionelle, familier og pårørende, og udvikling af ernæringsstyringspolitikker baseret på forskningsresultater. De økonomiske fordele ved forskningen vil blive opnået ved at forbedre patienternes ernæringsstatus, reducere komplikationsraten og forkorte hospitalsophold med effektiv implementering af enteral ernæringsstyring i sonde. Dette vil resultere i en betydelig reduktion i sundhedsudgifterne og tilskynde til mere effektiv brug af ressourcer. Som følge heraf vil reducerede materiale- og arbejdsomkostninger bidrage til en mere bæredygtig plejemodel ved at reducere den økonomiske byrde på sundhedssystemet. Denne forskning har til formål at evaluere ernæringsstatus for patienter, der er indlagt på en palliativ afdeling og modtager enteral ernæringsstøtte i sonde. ved hjælp af antropometriske målinger, ernæringsscreeningsværktøjer, skalaer og biokemiske fund. Selvom der findes lignende undersøgelser i litteraturen, er der ingen undersøgelse, der specifikt undersøger status for enteral ernæring i sonde i palliativ pleje. Eksisterende undersøgelser fokuserer generelt på enteral ernæringsstøtte, mangler eller underernæring og livskvalitet i palliativ pleje. I betragtning af stigningen i den ældre befolkning og antallet af palliative hospitalsindlæggelser, sigter denne undersøgelse på at yde et vigtigt bidrag til den eksisterende kløft i litteraturen.

Undersøgelsen er planlagt til at omfatte patienter over 18 år, som modtog indlæggelsesbehandling i palliativ klinik på et hospital mellem november 2024 og marts 2025, og som modtog enteral ernæring i sonde. Godkendelse blev opnået fra Marmara University Institute of Health Sciences Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee til udførelsen af ​​denne undersøgelse. En effektanalyse blev udført med Epi-Info-programmet, og prøvestørrelsen blev bestemt til 132 deltagere. Tabene taget i betragtning vil 145 patienter blive inkluderet i undersøgelsen. Hvis den målrettede stikprøvestørrelse ikke nås, er dataindsamlingsprocessen planlagt til at blive forlænget til juni 2025. Mundtligt og skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra patienterne inden dataindsamling. Alle patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive interviewet ansigt til ansigt, og spørgeskemaformularen vil blive udfyldt af forskeren. Spørgeskemaet vil indeholde afsnit om generel information om patienten, medicinsk ernæringsterapi, antropometriske målinger og biokemiske parametre. Derudover vil hver patients pårørende blive bedt om at udfylde skemaet for madforbrug. Ernæringsscreeningsværktøjerne NRS-2002 og GLIM Criteria vil blive anvendt på hver patient af investigator. Udfyldelse af den enterale ernæringsjournal og antropometriske målinger vil blive foretaget af investigator. Biokemiske fund, der kræves til undersøgelsen, vil blive indhentet fra patientjournaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
        • Marmara University
      • Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Palliativ pleje patienter fra et statshospital i Istanbul / Türkiye

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • Bliver behandlet i Palliativ Klinik
  • At blive fodret med en af ​​sonden enteral ernæringsmetoder (kun enteral/enteral + oral/enteral)

Ekskluderingskriterier:

  • At have amputeret lemmer
  • At være indlagt i Palliativ Klinik i mindre end 3 dage
  • Modtagelse af parenteral ernæringsstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Palliative patienter
Patienter over 18 år, der modtog døgnbehandling i palliativ klinik på et statshospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underernæringsstatus - NRS-2002 Score
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling

NRS-2002-værktøjet vil blive brugt til at evaluere patienters underernæringsrisiko. Dette screeningsværktøj, udviklet af ESPEN i 2002, indeholder komponenter til ernæringsstatus og sygdommens sværhedsgrad. Den samlede score vil blive registreret baseret på vurderingen foretaget af forskeren.

Måleenhed: NRS-2002 score; >3 indikerer underernæring.

7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling

Beregnet ud fra vægt (målt eller estimeret) og højde (målt eller estimeret).

Måleenhed: kg/m²

7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Øvre mellemarms omkreds
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Målt med et fleksibelt målebånd. Målenhed: cm
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Hudfoldtykkelse
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Målt på specificerede anatomiske steder ved hjælp af en Saehan Medical Skinfold Caliper. Måleenhed: Millimeter (mm)]
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Enteral ernæringsjournal
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
For hver patient vil enteral ernæringsmetode, type, samlede daglige fodringstimer og ernæringsinfusionshastighed blive registreret på formularen. Afbrydelser i enteral ernæring på grund af medicinske, tekniske eller patientrelaterede årsager, varighed af afbrydelse og behandlingsændringer vil også blive registreret. Disse oplysninger vil blive indhentet fra patienternes ernæringsfiler efter indhentning af de nødvendige tilladelser. Målenergi- og proteinniveauer vil blive beregnet af investigator for hver patient.
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Fødevareforbrug rekord
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
En 24-timers fødevareforbrugsregistrering vil blive opnået for patienter med oralt indtag ud over sondeernæring.
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Ernæringsmæssigt biomarkørindeks
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling

Et sammensat ernæringsbiomarkørindeks vil blive beregnet baseret på laboratoriefund, der er blevet registreret i patientjournaler inden for de sidste 7 dage. Indekset vil omfatte hæmoglobin-, hæmatokrit-, albumin- og præalbuminniveauer kombineret ved hjælp af et vægtet scoringssystem for at afspejle den overordnede ernæringsstatus.

Måleenhed: Sammensat score (uden enhed)

7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fænotypiske kriterier - Vægttab
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Procentdel af vægttab vil blive beregnet og registreret. Måleenhed: Procent (%)
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Fænotypiske kriterier - Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling

BMI vil blive bestemt ved hjælp af vægt- og højdemålinger. Hvis direkte målinger ikke er mulige på grund af patientens sengeliggende status, vil højden blive estimeret ud fra knælængde, og vægten vil blive beregnet ved hjælp af øvre midtarms omkreds og lægomkreds målinger gennem validerede ligninger.

Måleenhed: BMI (kg/m²)

7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Fænotypiske kriterier - Muskelmasse
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling

Muskelmasse vil blive estimeret ved hjælp af en specifik valideret metode (f.eks. bioelektrisk impedansanalyse eller antropometriske målinger).

Måleenhed: Muskelmasse (kg)

7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Ætiologiske kriterier - Fødeindtagelse
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Daglig fødeindtagelse vil blive vurderet ud fra et standardiseret kostspørgeskema eller anden metode. Enhed: Kilokalorier pr. dag (kcal/dag)
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Ætiologiske kriterier - inflammatorisk status
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling

Inflammatoriske markører (f.eks. CRP, albumin) vil blive målt ved hjælp af laboratorieanalyse.

CRP-niveauer (mg/L), albumin (g/dL)

7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Knælængde
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling

Knælængden vil blive målt ved hjælp af en specialiseret skydelære til sengeliggende patienter.

Måleenhed: Centimeter (cm)

7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Kalveomkreds
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Omkredsen af ​​læg vil blive målt med et fleksibelt målebånd. Måleenhed: Centimeter (cm)
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Højde
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling

Højden vil blive målt direkte, hvis det er muligt, eller estimeret ud fra knælængde ved hjælp af validerede ligninger for sengeliggende patienter.

Måleenhed: Meter (m)

7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Kropsvægt
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling

Kropsvægten vil blive målt direkte, hvis det er muligt, eller estimeret ved hjælp af øvre midtarms omkreds og lægomkredsmålinger gennem validerede ligninger.

Kilogram (kg)

7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Hæmoglobin
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Hæmoglobinniveauer vil blive registreret fra patientjournaler. Måleenhed: g/dL
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Hæmatokrit
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Hæmatokritniveauer vil blive registreret fra patientfiler. Måleenhed: Procent (%)
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Blodpladeantal
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Blodpladeantal vil blive registreret fra patientfiler. Måleenhed: ×10³/μL
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Antal leukocytter
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Leukocyttal vil blive registreret fra patientfiler. Måleenhed: ×10³/μL
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Neutrofilantal
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Neutrofiltal vil blive registreret fra patientfiler. Måleenhed: ×10³/μL
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Antal lymfocytter
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Lymfocyttal vil blive registreret fra patientfiler. Måleenhed: ×10³/μL
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Blod Urea Nitrogen (BUN)
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
BUN-niveauer vil blive registreret fra patientfiler. Måleenhed: mg/dL
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Kreatinin
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Kreatininniveauer vil blive registreret fra patientjournaler. Måleenhed: mg/dL
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Magnesium
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Magnesiumniveauer vil blive registreret fra patientjournaler. Måleenhed: mg/dL
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Natrium
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Natriumniveauer vil blive registreret fra patientjournaler. Måleenhed: mmol/L
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Kalium
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Kaliumniveauer vil blive registreret fra patientjournaler. Måleenhed: mmol/L
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Klor
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Klorniveauer vil blive registreret fra patientjournaler. Måleenhed: mmol/L
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Kalcium
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Calciumniveauer vil blive registreret fra patientjournaler. Måleenhed: mg/dL
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
CRP
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
CRP-niveauer vil blive registreret fra patientfiler. Måleenhed: mg/L
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Albumin
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Albuminniveauer vil blive registreret fra patientfiler. Måleenhed: g/L
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Præalbumin
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Præalbuminniveauer vil blive registreret fra patientfiler. Måleenhed: mg/dL
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
Glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling
GFR-niveauer vil blive registreret fra patientfiler. Måleenhed: ml/min/1,73 m²
7 dage efter indlæggelse på palliativ afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Zehra M Celik, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2024

Først opslået (Faktiske)

31. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16.09.2024/85

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Abonner