Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise de bioimpedância na avaliação perioperatória em cirurgia torácica (BIVA-18)

16 de julho de 2026 atualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

A avaliação dos riscos cirúrgicos e pós -operatórios na cirurgia torácica é um campo de interesse significativo, porque o procedimento cirúrgico causa mudanças substanciais na homeostase do corpo.

O curso pós -operatório é caracterizado por considerável variabilidade clínica em comparação com a classificação pré -operatória, que destaca dados mais homogêneos entre vários grupos de pacientes. Essa variabilidade parece resultar de diferenças individuais em resposta a ressecções pulmonares extensas. Notavelmente, a homogeneidade dos dados pré -operatórios não se correlaciona com a maior variabilidade observada no curso pós -operatório.

A aplicação de algoritmos derivados de biva em estudos de bioimpedância se mostrou particularmente útil para avaliações prognósticas em oncologia, pois pode avaliar o status de hidratação e as reservas musculares de um paciente no momento do diagnóstico ou o início do tratamento clínico/cirúrgico.

Compreender a composição corporal, particularmente a quantidade e/ou qualidade da massa muscular, é essencial para o diagnóstico de sarcopenia.

Ao passar uma corrente alternada de baixa intensidade (imperceptível ao paciente) através do corpo, as medidas biva fornecem informações sobre a distribuição da água corporal (tanto intracelular quanto extracelular), massa magra e massa muscular esquelética. No geral, o teste oferece uma imagem detalhada do status de hidratação e da composição do músculo esquelético.

Outra ferramenta validada para avaliar a sarcopenia, que fornece informações sobre a quantidade muscular (por meio de medições de área transversal) e a qualidade muscular (através de medições de densidade muscular), é a tomografia computadorizada (TC). A imagem por tomografia computadorizada é normalmente realizada para fins de diagnóstico e estadiamento antes da cirurgia em pacientes com cirurgia torácica, sozinha ou em combinação com a tomografia por emissão de pósitrons (PET).

Nosso estudo se concentrará na avaliação de correlações entre dados clínicos, de imagem e bioimpedância e resultados pós -operatórios, com particular atenção à incidência de fibrilação atrial (FA), atelectasia pulmonar que requer tratamento e aumento da produção de drenagem pleural.

Além disso, avaliaremos a relação entre a abordagem cirúrgica (cirurgia aberta vs. cirurgia toracoscópica assistida por vídeo, ou cubas) e valores de bioimpedância de curto prazo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reggio Emilia, Itália
        • AUSL IRCCS di Reggio Emilia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

- Pacientes submetidos à cirurgia de ressecção pulmonar para neoplasia primária dentro de um período de um ano.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com fibrilação atrial crônica (FA).
  • Pacientes que já foram submetidos à ressecção pulmonar principal.
  • Pacientes com marcapasso ou dispositivos implantáveis, pois o uso da análise de vetores de bioimpedância (BIVA) pode ser contra -indicado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes submetidos a cirurgia para remoção de adenocarcinoma do pulmão

Análise de vetor de impedância bioelétrica (BIVA) tanto no modo corporal total (água corporal total) quanto no modo segmentar. O dispositivo usado é o "BIA 101 Anniversary" de Akern. O exame BIVA será realizado nos modos totais do corpo e segmentar.

Para o modo corporal total, o paciente deve ser colocado em uma superfície não condutora. Após a limpeza da pele com álcool ou sabão suave, 4 eletrodos serão colocados: 2 na mão direita (área metacarpa) e 2 no pé direito (metatarso). O cabo conectado ao seu instrumento será conectado aos eletrodos. Depois que o instrumento é ligado, as variáveis ​​são lidas e analisadas. Para o modo segmentar, o paciente deve ser colocado em uma superfície não condutora. Após a limpeza da pele com álcool ou sabão suave, 8 eletrodos serão colocados: 2 na mão direita (área metacarpa) e 2 na mão esquerda, 2 no pé direito (metatarso) e 2 no pé esquerdo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição corporal
Prazo: Dia 1, dia 2 ou 3 e dia 45 após a cirurgia
Bioimpedência (corpo total e segmentar)
Dia 1, dia 2 ou 3 e dia 45 após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre composição corporal pré -operatória e curso pós -operatório, incluindo a possível ocorrência de complicações na área cardiopulmonar
Prazo: Dia 1, dia 2 ou 3 e dia 45 após a cirurgia
Composição corporal
Dia 1, dia 2 ou 3 e dia 45 após a cirurgia
Correlação entre o método operacional (aberto vs VATS) com valores de impedância de curto prazo
Prazo: Dia 1, dia 2 ou 3 e dia 45 após a cirurgia
Composição corporal
Dia 1, dia 2 ou 3 e dia 45 após a cirurgia
Correlação entre dados de CT/PET sobre sarcopenia coletada no exame pré -operatório e ocorrência de atelectasia pulmonar
Prazo: Pós-cirurgia antes da cirurgia (estadiamento/realização de TC, geralmente realizada dentro de 2 meses após a cirurgia)
Os dados de CT/PET sobre sarcopenia serão coletados a partir de varreduras sem agentes de contraste durante a estadiamento de TC ou PET-CT, selecionando a varredura mais próxima da cirurgia. Os parâmetros medidos incluem área transversal do músculo peitoral, músculos abdominais (abdominal, psoas, paravertebral) em L3 e músculos das raízes da coxa; Índice do músculo esquelético (área/altura²) no músculo peitoral, músculos abdominais em L3 e raiz da coxa; Densidade do músculo esquelético (HU média) no músculo peitoral, músculos abdominais em L3 e raiz da coxa; tecido adiposo intramuscular (IMAT) nessas regiões; e tecido adiposo visceral (IVA) e subcutâneo (SAT) em L3. Os dados serão analisados ​​usando o software OSIRIX, selecionando fatias para cada nível, definindo janelas de densidade (-29 a 150 HU para o músculo, -30 a -190 HU para tecido adiposo) e as regiões de interesse manualmente (ROI).
Pós-cirurgia antes da cirurgia (estadiamento/realização de TC, geralmente realizada dentro de 2 meses após a cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever