Efeito da creatina micronizada monohidratada na massa muscular, força e desempenho em adultos mais velhos submetidos à artroplastia total do joelho (CREAR)
25 de março de 2026 atualizado por: Consorci Sanitari del Maresme
Eficácia da suplementação com creatina micronizada monohidratada na recuperação da massa muscular, força muscular e capacidade funcional em adultos mais velhos operados para artroplastia total do joelho: ensaio clínico randomizado
Ensaio clínico randomizado duplo-cego, com dois braços paralelos. O principal objetivo é avaliar a eficácia e a segurança da suplementação de creatina em adultos mais velhos que foram operados para a artroplastia total do joelho e passando por um programa de reabilitação usual. A intervenção consistirá na suplementação diária de monohidratos de creatina por 12 semanas. A intervenção começará após a cirurgia com uma dose de carga de 20g/dia durante 1 semana e depois continuará com uma dose de manutenção de 5g/dia durante 11 semanas.
As principais mesas de resultado incluíram massa muscular, força muscular, sarcopenia, fragilidade, capacidade funcional e desempenho físico e serão avaliadas na linha de base, de 3 e 6 meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
262
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jéssica Martínez Rodríguez
- Número de telefone: 2282 0034 937417700
- E-mail: jmartinezro@csdm.cat
Locais de estudo
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, Espanha, 08304
- Recrutamento
- Elisabet Palomera
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas com 65 anos de idade ou mais que foram operadas pela primeira vez para a artroplastia total do joelho,
- que estão passando por um programa de reabilitação ambulatorial de acordo com a prática clínica padrão,
- quem assina o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Doença renal crônica no estágio G3b ou maior taxa de filtração glomerular <30 ml/min/1,73m2.
- Insuficiência hepática, cirrose.
- Doenças neuromusculares e neurodegenerativas (esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla, distrofia muscular, miastenia gravis, doença de Parkinson etc.).
- Doença pulmonar obstrutiva crônica grave ou muito grave (DPOC) (Gold III-IV).
- Insuficiência cardíaca crônica moderada ou grave (NYHA 3-4).
- Síndrome da sensibilidade central (fibromialgia e síndrome da fadiga crônica).
- Comprometimento cognitivo moderado ou grave (GDS≥4).
- Dependência moderada-grave para atividades básicas da vida diária (Índice de Barthel de pré-intervenção <60 pontos).
- Hemiparesia, amputação ou malformação de qualquer membro.
- Consumo de suplementos de monohidratos de creatina nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Creatina
A intervenção consistirá em suplementação diária com creatina micronizada monohidratada por 12 semanas.
A intervenção começará no momento da alta hospitalar com uma dose de carga de 20g/dia durante 1 semana.
Posteriormente, uma dose de manutenção de 5G/dia será continuada por 11 semanas.
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A intervenção consistirá em suplementação diária com monohidratação de creatina micronizada (fullgas Sport Creatina 200 malha) por 12 semanas.
A intervenção começará no momento da alta hospitalar com uma dose de carga de 20g/dia durante 1 semana, dividida em 4 ingestões de 5G para favorecer a tolerância digestiva (café da manhã, almoço, lanche e jantar).
Posteriormente, uma dose de manutenção de 5g/dia será continuada por 11 semanas (café da manhã).
A creatina deve ser consumida com alimentos para melhorar sua absorção.
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Comparador de Placebo: PLACEBO
O grupo controle seguirá o mesmo regime de reabilitação do grupo de intervenção e receberá um placebo.
Começará no momento da alta hospitalar com uma dose de carga de 20g/dia durante 1 semana.
Posteriormente, uma dose de manutenção de 5G/dia será continuada por 11 semanas.
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O grupo controle seguirá o mesmo regime de reabilitação que o grupo de intervenção e receberá um placebo com celulose microcristalina esportiva Fullgas.
Suas características físicas e organolépticas são as mesmas da creatina micronizada monohidratada.
A dose será a mesma indicada para a intervenção do estudo: começará no momento da alta hospitalar com uma dose de carga de 20g/dia durante 1 semana, dividida em 4 ingestões de 5G para favorecer a tolerância digestiva (café da manhã, almoço, lanche e jantar).
Posteriormente, uma dose de manutenção de 5g/dia será continuada por 11 semanas (café da manhã).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa muscular
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Mesucado por análise de bioimpedância
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Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Mudança na força muscular
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Handgrip mesciado por Jamar Dynamometer
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Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Mudança na prevalência da sarcopenia
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Mesciado por critérios ewgsop2
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Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Mudança na capacidade funcional
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Mesucado pela pontuação de Barthel
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Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Mudanças no desempenho
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Mesucado pelo teste cronometrado e Go (segundos)
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Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Mudanças no desempenho físico
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Mesucado por um curto desempenho físico Batery (SPPB)
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Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Mudanças na capacidade aeróbica
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Mesucado por 6 minutos de teste de caminhada (metros)
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Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Mudanças na velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Mesucado pela velocidade do gaid
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Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Número de eventos de saúde do Advers
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Registro de Eventos de Saúde de Advers
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Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no status de fragilidade
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Mesucado por Critérios Fried Linda (0 critérios positivos: robustos, 1-2: critérios positivos pré-franco, 3 ou mais critérios positivos: frágeis)
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Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Complicações de artroscopia
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Linha de base, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jéssica Martínez Rodríguez, Consorci Sanitari Del Maresme
- Diretor de estudo: Mateu Serra-Prat, PhD, Consorci Sanitari Del Maresme
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIm CSdM 24/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .