Immoterapia guiada adaptativa ao MRD com CAR-T para pacientes inlegíveis de transplante com mieloma múltiplo (MAGIC-TIEMM)

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos.
2. Participantes com mieloma múltiplo documentado de diagnóstico recém-diagnosticado de acordo com os critérios de diagnóstico do IMWG.
3. Doença mensurável na triagem, definida como: nível sérico de proteína M ≥1,0 g/dL ou nível de proteína M da urina ≥200 mg/24 horas; ou MM da cadeia leve sem doença mensurável no soro ou urina: cadeia de luz livre de Ig sérica (FLC) ≥10 mg/dL e proporção sérica anormal Ig Kappa Lambda FLC.
4. Pacientes considerados inelegíveis para quimioterapia em altas doses com ASCT devido a qualquer um dos seguintes: idade ≥65 anos; Avaliação do investigador de inelegibilidade; Status de desempenho do ECOG 3-4; Falha repetida da mobilização de células -tronco hematopoiéticas; Decisão do paciente de adiar o ASCT.
5. As células tumorais foram positivas para BCMA e GPRC5D.
6. Bilirrubina total sérica <2 x Limite superior de normal (ULN), AST sérico AST e ALT <3 x ULN, depuração da creatinina ≥ 30 ml/min (fórmula Cockroft-Gault).
7. Consentimento/consentimento informado: Todos os sujeitos têm a capacidade de entender e a vontade de assinar um consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

1. Amiloidose ativa.
2. Envolvimento do sistema nervoso central.
3. Terapia prévia com alvo BCMA ou terapia car-T.
4. Infecção ativa no vírus da hepatite B ou da hepatite C.
5. Infecção conhecida do HIV.
6. Expectativa de vida <6 meses.
7. Mulher que está grávida ou amamentando.
8. Evidências de disfunção não controlada de coração, pulmão, cérebro e outros órgãos importantes.
9. Quaisquer outras condições que não sejam elegíveis para o julgamento no julgamento do investigador principal.