Estudo de Fase 1/2a para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética, Farmacodinâmica e Efeito no Peso Corporal do RN3161 como Monoterapia e em Combinação com Tirzepatida em Adultos com Excesso de Peso e Obesidade

Critérios de Inclusão:

• IMC:

Obesidade: IMC ≥ 30 kg/m² para participantes sem ascendência asiática e ≥ 27,5 kg/m² para participantes com ascendência asiática que se manteve estável (± 5%) nos últimos 3 meses (com base na auto-declaração do participante ou registos médicos disponíveis), com ou sem uma comorbidade relacionada com o peso (excluindo diabetes)

Sobrepeso: IMC 27 a <30 kg/m² para participantes sem ascendência asiática e 23,0 a <27,5 kg/m² para participantes com ascendência asiática que se manteve estável (± 5%) nos últimos 3 meses (com base na auto-declaração do participante ou registos médicos disponíveis), com pelo menos 1 comorbidade relacionada com o peso (excluindo diabetes)

As comorbidades relacionadas com o peso incluem um diagnóstico do seguinte:

• Hipertensão: PA sentada ≤ 140/90 mm Hg; a receber ≤ 2 agentes estáveis (≥ 4 semanas) limitados a inibidores da ECA, bloqueadores dos recetores da angiotensina, bloqueadores dos canais de cálcio, ou tiazida ≤ 25 mg, ou não tratada
• Dislipidemia: uso estável de agentes hipolipemiantes para dislipidemia (LDL-C < 150 mg/dL, triglicerídeos < 300 mg/dL)
• Osteoartrite

Critérios de Exclusão:

• ganho ou perda de peso auto-declarado ou documentado >5% nos 3 meses anteriores ao rastreio
• uso de agonistas do GLP1R nos 6 meses anteriores ao rastreio
• intolerância a medicamentos GLP-1 no passado
• uso de medicamentos não GLP1R para perda de peso nos 3 meses anteriores ao rastreio
• HbA1c >6,5%
• diagnóstico de doença hepática significativa
• historial de malignidade ou anafilaxia
• uso de qualquer agente siRNA nos 12 meses anteriores