- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07281066
Desempenho de LLM no Diagnóstico Endodôntico
Avaliação do ChatGPT-4o, Gemini e Claude 3.7 no Diagnóstico Endodôntico: Um Estudo Clínico Prospectivo
O objetivo deste estudo observacional prospetivo é avaliar a capacidade de três grandes modelos de linguagem (ChatGPT-4o, Gemini Advanced e Claude 3.7) para apoiar o diagnóstico e a tomada de decisões de tratamento em doentes adultos com condições endodônticas comuns.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
Os LLMs conseguem determinar com precisão o diagnóstico endodôntico quando lhes são fornecidas informações clínicas estruturadas e radiografias periapicais?
Os LLMs conseguem propor planos de tratamento adequados comparáveis às decisões tomadas por especialistas em endodontia?
Para responder a estas questões, os investigadores irão comparar a precisão diagnóstica e de tratamento dos três modelos de IA, utilizando um diagnóstico consensual de especialistas em endodontia como padrão de referência.
Os participantes irão:
Receber um exame endodôntico de rotina e radiografias periapicais como parte dos cuidados clínicos padrão.
Ver as suas histórias clínicas anonimizadas e radiografias introduzidas nos três modelos de IA.
Não interagir diretamente com qualquer sistema de IA; todas as avaliações serão realizadas pela equipa de investigação.
Este estudo visa compreender como os grandes modelos de linguagem se comportam em condições clínicas reais e se estes sistemas poderão desempenhar um papel de apoio no diagnóstico endodôntico no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar o desempenho em tempo real na tomada de decisões de diagnóstico e tratamento de três grandes modelos de linguagem — ChatGPT-4o, Gemini Advanced e Claude 3.7 — num contexto clínico de endodontia. Um total de 120 pacientes que se apresentaram na clínica de endodontia foram examinados, tendo sido recolhidos históricos médicos/dentais detalhados, achados clínicos e radiografias periapicais. Cada caso anonimizado foi depois apresentado aos três LLMs utilizando uma solicitação padronizada pedindo o diagnóstico e o plano de tratamento adequado.
Todos os modelos foram utilizados nas suas configurações multimodais predefinidas, sem ativar funções de pesquisa na web, plug-ins ou recuperação de dados externos. Cada questão foi submetida apenas uma vez em sessões de chat isoladas para evitar a retenção de memória. As respostas foram guardadas literalmente e comparadas com os diagnósticos e planos de tratamento de referência estabelecidos por um painel de especialistas em endodontia.
Este estudo foi concebido para imitar o mais fielmente possível as condições clínicas do mundo real, fornecendo uma avaliação realista de como estes sistemas poderão atuar quando utilizados por clínicos na prática diária. Compreender as suas capacidades e limitações em cenários clínicos autênticos é essencial, uma vez que se espera que os LLMs desempenhem um papel cada vez mais vital nos futuros cuidados dentários, particularmente no apoio à decisão, no triagem e na educação do paciente. Ao identificar onde estes modelos têm um bom desempenho e onde apresentam lacunas, esta investigação visa informar uma integração clínica segura e eficaz à medida que as tecnologias de LLM continuam a evoluir.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Maltepe, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34856
- Faculty of Dentistry, Marmara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) que se apresentam ou são encaminhados para a Clínica de Endodontia.
Pacientes com uma condição endodôntica clinicamente verificada que requer diagnóstico e planeamento de tratamento.
Pacientes que concordaram em participar e forneceram consentimento informado.
Pacientes para os quais foi obtida uma história médica/odontológica completa em papel e uma radiografia periapical durante a consulta clínica.
Critérios de Exclusão:
- Critérios de Exclusão
Pacientes que recusaram a participação ou não forneceram consentimento informado.
Pacientes pediátricos (<18 anos) encaminhados para a Clínica de Odontopediatria.
Pacientes que frequentam a clínica com queixas não endodônticas (por exemplo, alveolite pós-extração, problemas de extração de terceiros molares).
Casos com informação clínica incompleta ou radiografias em falta.
Pacientes incapazes de realizar os procedimentos padrão de exame endodôntico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte de Pacientes Endodônticos
Esta coorte inclui 120 pacientes consecutivos que se apresentaram à clínica de endodontia com condições endodônticas clinicamente verificadas.
Foram recolhidos o histórico clínico e radiografias periapicais, e as recomendações de diagnóstico/tratamento geradas por modelos de IA foram comparadas com o consenso de especialistas.
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A informação clínica anonimizada dos participantes, incluindo o historial estruturado do paciente e radiografias periapicais, foi utilizada como entrada para três grandes modelos de linguagem (ChatGPT-4o, Gemini Advanced, Claude 3.7).
Os modelos foram solicitados a determinar o diagnóstico endodôntico e propor um plano de tratamento adequado.
Nenhum tratamento, dispositivo ou fármaco foi administrado aos participantes.
A intervenção consiste apenas na interpretação baseada em IA de dados clínicos pré-existentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do Diagnóstico Clínico Baseado na História em Papel e Radiografia Periapical
Prazo: 7 de julho - 5 de agosto
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Avaliação da decisão de diagnóstico tomada por clínicos endodontistas após analisar um formulário de histórico do paciente em papel e uma radiografia periapical padronizada.
A precisão é determinada comparando o diagnóstico do clínico com o diagnóstico de consenso estabelecido por três especialistas endodontistas independentes.
Os dados serão recolhidos para todos os 120 pacientes no momento da avaliação clínica inicial.
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7 de julho - 5 de agosto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do Diagnóstico e Planeamento de Tratamento Gerado por LLM
Prazo: agosto-setembro
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Avaliação das recomendações de diagnóstico e tratamento geradas por modelos de linguagem de grande escala (LLMs)-ChatGPT-4o, Gemini Advanced e Claude 3.7-após receberem a mesma história clínica em papel e radiografia periapical fornecida aos clínicos.
As respostas dos LLMs serão comparadas com o consenso de especialistas como padrão-ouro tanto para o diagnóstico como para as decisões de tratamento.
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agosto-setembro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ayşe karadayı, asst. prof., Marmara University Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abd-Alrazaq A, AlSaad R, Alhuwail D, Ahmed A, Healy PM, Latifi S, Aziz S, Damseh R, Alabed Alrazak S, Sheikh J. Large Language Models in Medical Education: Opportunities, Challenges, and Future Directions. JMIR Med Educ. 2023 Jun 1;9:e48291. doi: 10.2196/48291.
- Schwendicke F, Samek W, Krois J. Artificial Intelligence in Dentistry: Chances and Challenges. J Dent Res. 2020 Jul;99(7):769-774. doi: 10.1177/0022034520915714. Epub 2020 Apr 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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