- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07281066
Производительность LLM в эндодонтической диагностике
Оценка ChatGPT-4o, Gemini и Claude 3.7 в эндодонтической диагностике: проспективное клиническое исследование
Целью этого проспективного обсервационного исследования является оценка способности трёх больших языковых моделей (ChatGPT-4o, Gemini Advanced и Claude 3.7) поддерживать диагностику и принятие решений о лечении у взрослых пациентов с распространёнными эндодонтическими состояниями.
Основные вопросы, на которые направлено исследование:
Могут ли большие языковые модели точно определить эндодонтический диагноз при предоставлении структурированной клинической информации и периапикальных рентгенограмм?
Могут ли большие языковые модели предложить соответствующие планы лечения, сопоставимые с решениями, принимаемыми специалистами-эндодонтами?
Чтобы ответить на эти вопросы, исследователи сравнят точность диагностики и лечения трёх моделей искусственного интеллекта, используя консенсусный диагноз специалистов-эндодонтов в качестве референсного стандарта.
Участники:
Получат обычное эндодонтическое обследование и периапикальные рентгенограммы в рамках стандартной клинической помощи.
Их анонимизированные клинические истории и рентгенограммы будут введены в три модели искусственного интеллекта.
Не будут напрямую взаимодействовать с какой-либо системой искусственного интеллекта; все оценки будут выполнены исследовательской группой.
Это исследование направлено на понимание того, как большие языковые модели работают в реальных клинических условиях и могут ли эти системы играть вспомогательную роль в эндодонтической диагностике в будущем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное проспективное обсервационное исследование направлено на оценку производительности трёх крупных языковых моделей — ChatGPT-4o, Gemini Advanced и Claude 3.7 — в реальном времени при диагностике и принятии решений о лечении в эндодонтической клинической практике. Всего было обследовано 120 пациентов, обратившихся в эндодонтическую клинику, и собраны подробные медицинские/стоматологические анамнезы, клинические данные и периапикальные рентгенограммы. Каждый анонимизированный случай затем был представлен трём языковым моделям с использованием стандартизированного запроса с просьбой указать диагноз и соответствующий план лечения.
Все модели использовались в их стандартных мультимодальных конфигурациях без включения функций веб-поиска, плагинов или внешнего извлечения данных. Каждый вопрос был отправлен только один раз в изолированных чат-сессиях, чтобы предотвратить перенос памяти. Ответы сохранялись дословно и сравнивались с эталонными диагнозами и планами лечения, установленными группой специалистов-эндодонтов.
Это исследование было разработано для максимально точного воспроизведения реальных клинических условий, обеспечивая реалистичную оценку того, как эти системы могут работать при использовании клиницистами в повседневной практике. Понимание их возможностей и ограничений в реальных клинических сценариях крайне важно, поскольку ожидается, что языковые модели будут играть всё более важную роль в будущем стоматологическом обслуживании, особенно в поддержке принятия решений, сортировке пациентов и их обучении. Выявляя, где эти модели работают хорошо, а где у них возникают трудности, данное исследование направлено на обеспечение безопасной и эффективной клинической интеграции по мере дальнейшего развития технологий языковых моделей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Турция (Туркие), 34856
- Faculty of Dentistry, Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет), обратившиеся или направленные в эндодонтическую клинику.
Пациенты с клинически подтвержденным эндодонтическим состоянием, требующим диагностики и планирования лечения.
Пациенты, согласившиеся на участие и предоставившие информированное согласие.
Пациенты, для которых во время клинического визита была получена полная бумажная медицинская/стоматологическая история и периапикальный рентгеновский снимок.
Критерии исключения:
- Критерии исключения
Пациенты, отказавшиеся от участия или не предоставившие информированное согласие.
Детские пациенты (<18 лет), направленные в клинику детской стоматологии.
Пациенты, обратившиеся в клинику с неэндодонтическими жалобами (например, альвеолит после экстракции, проблемы с удалением третьих моляров).
Случаи с неполной клинической информацией или отсутствующими рентгеновскими снимками.
Пациенты, не способные пройти стандартные процедуры эндодонтического обследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта эндодонтических пациентов
Эта когорта включает 120 последовательных пациентов, обратившихся в эндодонтическую клинику с клинически подтвержденными эндодонтическими состояниями.
Были собраны клинический анамнез и периапикальные рентгенограммы, а рекомендации по диагностике/лечению, сгенерированные моделями ИИ, были сопоставлены с экспертным консенсусом.
|
Анонимизированная клиническая информация участников, включая структурированный анамнез пациента и периапикальные рентгенограммы, использовалась в качестве входных данных для трёх больших языковых моделей (ChatGPT-4o, Gemini Advanced, Claude 3.7).
Моделям было предложено определить эндодонтический диагноз и предложить соответствующий план лечения.
Никакое лечение, устройства или препараты участникам не применялись.
Вмешательство состоит исключительно в интерпретации с помощью ИИ уже существующих клинических данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность клинического диагноза на основе анамнеза в бумажной форме и периапикального рентгеновского снимка
Временное ограничение: 7 июля-5 августа
|
Оценка диагностического решения, принятого клиницистами-эндодонтами после ознакомления с бумажной формой истории болезни пациента и стандартизированным периапикальным рентгеновским снимком.
Точность определяется путём сравнения диагноза клинициста с консенсусным диагнозом, установленным тремя независимыми специалистами-эндодонтами.
Данные будут собраны для всех 120 пациентов во время первичной клинической оценки.
|
7 июля-5 августа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность планирования диагностики и лечения, сгенерированная LLM
Временное ограничение: август-сентябрь
|
Оценка диагностических и лечебных рекомендаций, сгенерированных большими языковыми моделями (LLM) — ChatGPT-4o, Gemini Advanced и Claude 3.7, после получения той же бумажной истории болезни и периапикального рентгеновского снимка, которые были предоставлены клиницистам.
Ответы LLM будут сравниваться с золотым стандартом — консенсусом специалистов — как по диагностике, так и по лечебным решениям.
|
август-сентябрь
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ayşe karadayı, asst. prof., Marmara University Faculty of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abd-Alrazaq A, AlSaad R, Alhuwail D, Ahmed A, Healy PM, Latifi S, Aziz S, Damseh R, Alabed Alrazak S, Sheikh J. Large Language Models in Medical Education: Opportunities, Challenges, and Future Directions. JMIR Med Educ. 2023 Jun 1;9:e48291. doi: 10.2196/48291.
- Schwendicke F, Samek W, Krois J. Artificial Intelligence in Dentistry: Chances and Challenges. J Dent Res. 2020 Jul;99(7):769-774. doi: 10.1177/0022034520915714. Epub 2020 Apr 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .