Medicina Regenerativa e Intervenções Baseadas em Células Estaminais para Traumatismo do Ouvido Interno, Acufeno e Perda Auditiva Neurosensorial (HEAR-RESTORE)

As perturbações do ouvido interno são uma causa importante de deficiência auditiva em todo o mundo e podem resultar de uma variedade de causas, incluindo trauma acústico, infeções, processos inflamatórios, compromisso vascular ou condições degenerativas que afetam a cóclea e o nervo auditivo. O dano às células ciliadas sensoriais dentro da cóclea é um mecanismo comum que leva à perda auditiva neurossensorial e ao zumbido (tinnitus). Em muitos casos, estas células não se regeneram naturalmente nos seres humanos, resultando em deficiência auditiva persistente.

O estudo HEAR-RESTORE é um programa de investigação translacional concebido para investigar abordagens diagnósticas, de monitorização e terapêuticas experimentais para indivíduos que experienciam lesões do ouvido interno, zumbido (tinnitus) e perda auditiva temporária ou permanente. O estudo foca-se em melhorar a compreensão dos mecanismos de lesão coclear e avaliar potenciais estratégias regenerativas e protetoras que possam apoiar a recuperação auditiva.

Os participantes inscritos no estudo serão submetidos a avaliações otológicas e audiológicas abrangentes. As avaliações basais incluirão uma história clínica detalhada, exame otoscópico e testes auditivos padronizados. As avaliações audiológicas incluirão audiometria tonal pura para determinar os limiares auditivos em múltiplas frequências, testes de reconhecimento da fala, timpanometria para avaliar a pressão e a complacência do ouvido médio e testes de emissões otoacústicas para avaliar a função das células ciliadas cocleares. Testes neuroauditivos adicionais, como o teste de resposta auditiva do tronco cerebral (ABR), podem ser realizados para avaliar a condução do nervo auditivo e as vias auditivas centrais.

O estudo também pode incluir ferramentas de diagnóstico avançadas, como testes de função vestibular, estudos de imagem das estruturas do ouvido interno e monitorização digital de sintomas para avaliar a gravidade do zumbido (tinnitus) e a capacidade auditiva funcional em ambientes quotidianos. Estas avaliações permitem aos investigadores caracterizar padrões de deficiência auditiva e acompanhar alterações ao longo do tempo.

Além das avaliações diagnósticas, o estudo pode explorar estratégias experimentais destinadas a apoiar a reparação do ouvido interno e a recuperação auditiva. As áreas de investigação de interesse incluem abordagens de medicina regenerativa que visam restaurar ou proteger as células ciliadas cocleares e os neurónios auditivos. Conceitos experimentais podem incluir terapias biológicas concebidas para estimular vias de reparação endógenas, agentes neuroprotetores que reduzem o dano inflamatório na cóclea e tecnologias regenerativas emergentes destinadas a apoiar a reparação celular no ambiente do ouvido interno.

O programa de investigação também pode investigar abordagens baseadas em células estaminais e outras estratégias biológicas regenerativas concebidas para promover a reparação de estruturas auditivas danificadas. Estas abordagens estão a ser exploradas em investigação em fase inicial como potenciais métodos para apoiar a regeneração de células ciliadas cocleares ou melhorar a sinalização neural no sistema auditivo. Quaisquer terapias experimentais avaliadas neste estudo serão avaliadas principalmente quanto à segurança e viabilidade, com monitorização cuidadosa dos resultados auditivos e eventos adversos.

Os participantes podem ser acompanhados longitudinalmente para avaliar os resultados auditivos, a progressão dos sintomas e a função auditiva global. As avaliações de seguimento podem incluir repetição de testes audiométricos, pontuação de sintomas de zumbido (tinnitus), avaliações vestibulares e medidas de resultados reportados pelos pacientes. Estes dados permitirão aos investigadores avaliar se as abordagens experimentais estão associadas a melhorias nos limiares auditivos, na capacidade de reconhecimento da fala ou a reduções na gravidade do zumbido (tinnitus).

O estudo também recolherá dados observacionais relacionados com potenciais fatores de risco para lesões do ouvido interno, incluindo exposição ao ruído, fatores ambientais, histórico de medicação e condições médicas prévias que possam afetar a saúde auditiva. Estes dados podem ajudar a melhorar a compreensão de como a perda auditiva se desenvolve e identificar populações que possam beneficiar de intervenção precoce.

Espera-se que os resultados do estudo HEAR-RESTORE contribuam para o desenvolvimento de quadros diagnósticos melhorados e futuras estratégias terapêuticas para indivíduos com perturbações do ouvido interno. Ao combinar avaliação audiológica abrangente com abordagens de investigação regenerativa emergentes, este programa visa avançar a compreensão científica da restauração auditiva e apoiar o desenvolvimento de novos tratamentos para a perda auditiva e o zumbido (tinnitus).

As descobertas desta investigação podem informar futuros ensaios clínicos, orientar o desenvolvimento de terapias regenerativas para o ouvido interno e apoiar uma gestão clínica melhorada de doentes que experienciam deficiência auditiva devido a lesões ou doenças que afetam o sistema auditivo.