- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07480707
As Pessoas Podem Alcançar um Índice Ómega-3 Alvo ao Seguir um Regime de Dosagem de Ómega-3 Personalizado?
Efeitos da Utilização de Recomendações de Dosagem Personalizadas de Óleo de Peixe Parasol Omega-3 Baseadas em Valores do Índice Omega-3: Um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: William Harris, Ph.D.
- Número de telefone: 913-302-9433
- E-mail: wsh@faresinst.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Índice de ómega-3 basal inferior a 8%
Critérios de Exclusão:
- Atualmente a tomar um suplemento de óleo de peixe ou outro suplemento de ómega-3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de suplementação com óleo de peixe
Os participantes receberão Óleo de Peixe
|
Os participantes inscritos serão instruídos a começar a tomar 2 cápsulas por dia no dia em que realizarem o O3I de base e, uma vez que os resultados do O3I estiverem disponíveis, a ajustar para uma dose personalizada de Óleo de Peixe, com base no seu Índice de Ómega-3 de base, e a continuar com a sua ingestão dietética atual de ómega-3. As recomendações serão:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de ómega-3
Prazo: 90 dias
|
Valor do índice de ómega-3 dos glóbulos vermelhos
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FARI-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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