- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07480707
Czy ludzie mogą osiągnąć docelowy wskaźnik Omega-3, stosując spersonalizowany schemat dawkowania Omega-3?
Wpływ stosowania spersonalizowanych zaleceń dotyczących dawkowania suplementu Parasol Omega-3 na podstawie wartości wskaźnika Omega-3: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: William Harris, Ph.D.
- Numer telefonu: 913-302-9433
- E-mail: wsh@faresinst.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Początkowy indeks omega-3 poniżej 8%
Kryteria wyłączenia:
- Obecne przyjmowanie suplementu z olejem rybim lub innym suplementem omega-3
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa suplementacji olejem rybnym
Uczestnicy otrzymają olej rybny
|
Uczestnicy badania otrzymają instrukcję, aby rozpocząć przyjmowanie 2 kapsułek dziennie w dniu wykonania pomiaru wyjściowego O3I, a po uzyskaniu wyników O3I dostosować dawkę oleju rybiego do dawki spersonalizowanej, na podstawie wyjściowego wskaźnika Omega-3, oraz kontynuować dotychczasowe spożycie omega-3 w diecie. Zalecenia będą następujące:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks omega-3
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wartość wskaźnika omega-3 w RBC
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FARI-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .