- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07577973
The Effect of Self-Acupressure on Blood Pressure, Stress, and Well-Being Levels in Individuals With Hypertension (SAPH)
12 de maio de 2026 atualizado por: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University
The Effect of Self-Acupressure on Blood Pressure, Stress, and Well-Being Levels in Individuals With Hypertension: A Three-Arm Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial examines the effects of nurse-led self-acupressure at HT7, LI4, PC6, and EX3 points on blood pressure, stress, and well-being in adults with primary hypertension.
Participants are randomized to real acupressure, sham acupressure, or usual care groups for 2 weeks.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seymanur Ozdemir Arslan, MSc,Phd Candidate
- Número de telefone: +90 0380 523 7827
- E-mail: seymanurarslan@duzce.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Düzce, Turquia (Türkiye)
- A Family Health Center in Duzce
-
Contato:
- Saadet Can Cicek, Associate Professor,PhD
- Número de telefone: +90 374 254 10 00
- E-mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 18-65 years
- Diagnosed with primary hypertension (Stage 1 or 2)
- Systolic blood pressure 130-179 mmHg or diastolic 80-109 mmHg
- Taking antihypertensive medication
- Able to understand and communicate in Turkish
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Pregnancy or lactation
- Severe cardiovascular disease (heart failure, myocardial infarction within 6 months)
- Stroke history within 6 months
- Skin lesions or infection at acupressure sites (HT7, LI4, PC6, EX3)
- Peripheral neuropathy affecting sensation
- Current use of anticoagulant therapy
- Participation in another clinical trial within 30 days
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Real Acupressure Group
participants receive acupressure on bilateral HT7,LI4,PC6 EX3 points.
pressure applied for 15 seconds per point, 3 days per week, for 2 weeks
|
Acupressure applied to HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), PC6 (Neiguan) bilaterally, and EX3 (Yintang).
Pressure applied for 15 seconds per point, 3 days per week for 2 weeks by trained researcher.
Total session duration approximately 1 minute.
|
|
Comparador Ativo: control
Participants receive usual care for hypertension including prescribed antihypertensive medications and routine clinical nursing follow-up for 2 weeks.
No acupressure intervention applied.
|
Standard hypertension management including prescribed antihypertensive medication and routine clinical nursing follow-up for 2 weeks.
No acupressure applied.
|
|
Comparador Falso: sham/placebo
Participants receive sham acupressure on non-acupoints located 1-1.5 cm away from HT7, LI4 , PC6, and EX3 points.
Pressure applied for 15 seconds per site, 3 days per week, for 2 weeks to maintain participant blinding
|
light pressure applied to non-acupoint sites 1-1.5 cm from HT7İLI4,PC6 and EX3 points for 15 seconds per site,3 days per week for 2 weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
change in blood pressure
Prazo: baseline and week 2
|
change from baseline in systolic and diastolic blood pressure measured using an automated office blood pressure monitor at 2 weeks
|
baseline and week 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
change in mental well-being
Prazo: baseline, week 2
|
Change from baseline in Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) total score at 2 weeks.
Scores range from 14 to 70, with higher scores indicating better mental well-being
|
baseline, week 2
|
|
change in perceived stress
Prazo: baseline, week 2
|
Change from baseline in Perceived Stress Scale-14 (PSS-14) total score at 2 weeks.
Scores range from 0 to 56, with higher scores indicating greater perceived stress
|
baseline, week 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saadet Can Cicek, Associate Professor,PhD, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-HTN-ACUP-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared to protect participant confidentiality as stated in the informed consent form approved by the ethics committee.
Data will only be accessible to the study team for the purposes of this study.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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