- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07577973
The Effect of Self-Acupressure on Blood Pressure, Stress, and Well-Being Levels in Individuals With Hypertension (SAPH)
12 maggio 2026 aggiornato da: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University
The Effect of Self-Acupressure on Blood Pressure, Stress, and Well-Being Levels in Individuals With Hypertension: A Three-Arm Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial examines the effects of nurse-led self-acupressure at HT7, LI4, PC6, and EX3 points on blood pressure, stress, and well-being in adults with primary hypertension.
Participants are randomized to real acupressure, sham acupressure, or usual care groups for 2 weeks.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Seymanur Ozdemir Arslan, MSc,Phd Candidate
- Numero di telefono: +90 0380 523 7827
- Email: seymanurarslan@duzce.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Düzce, Turchia (Türkiye)
- A Family Health Center in Duzce
-
Contatto:
- Saadet Can Cicek, Associate Professor,PhD
- Numero di telefono: +90 374 254 10 00
- Email: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 18-65 years
- Diagnosed with primary hypertension (Stage 1 or 2)
- Systolic blood pressure 130-179 mmHg or diastolic 80-109 mmHg
- Taking antihypertensive medication
- Able to understand and communicate in Turkish
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Pregnancy or lactation
- Severe cardiovascular disease (heart failure, myocardial infarction within 6 months)
- Stroke history within 6 months
- Skin lesions or infection at acupressure sites (HT7, LI4, PC6, EX3)
- Peripheral neuropathy affecting sensation
- Current use of anticoagulant therapy
- Participation in another clinical trial within 30 days
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Real Acupressure Group
participants receive acupressure on bilateral HT7,LI4,PC6 EX3 points.
pressure applied for 15 seconds per point, 3 days per week, for 2 weeks
|
Acupressure applied to HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), PC6 (Neiguan) bilaterally, and EX3 (Yintang).
Pressure applied for 15 seconds per point, 3 days per week for 2 weeks by trained researcher.
Total session duration approximately 1 minute.
|
|
Comparatore attivo: control
Participants receive usual care for hypertension including prescribed antihypertensive medications and routine clinical nursing follow-up for 2 weeks.
No acupressure intervention applied.
|
Standard hypertension management including prescribed antihypertensive medication and routine clinical nursing follow-up for 2 weeks.
No acupressure applied.
|
|
Comparatore fittizio: sham/placebo
Participants receive sham acupressure on non-acupoints located 1-1.5 cm away from HT7, LI4 , PC6, and EX3 points.
Pressure applied for 15 seconds per site, 3 days per week, for 2 weeks to maintain participant blinding
|
light pressure applied to non-acupoint sites 1-1.5 cm from HT7İLI4,PC6 and EX3 points for 15 seconds per site,3 days per week for 2 weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
change in blood pressure
Lasso di tempo: baseline and week 2
|
change from baseline in systolic and diastolic blood pressure measured using an automated office blood pressure monitor at 2 weeks
|
baseline and week 2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
change in mental well-being
Lasso di tempo: baseline, week 2
|
Change from baseline in Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) total score at 2 weeks.
Scores range from 14 to 70, with higher scores indicating better mental well-being
|
baseline, week 2
|
|
change in perceived stress
Lasso di tempo: baseline, week 2
|
Change from baseline in Perceived Stress Scale-14 (PSS-14) total score at 2 weeks.
Scores range from 0 to 56, with higher scores indicating greater perceived stress
|
baseline, week 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saadet Can Cicek, Associate Professor,PhD, Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-HTN-ACUP-2026-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Individual participant data will not be shared to protect participant confidentiality as stated in the informed consent form approved by the ethics committee.
Data will only be accessible to the study team for the purposes of this study.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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