- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07577973
The Effect of Self-Acupressure on Blood Pressure, Stress, and Well-Being Levels in Individuals With Hypertension (SAPH)
2026년 5월 12일 업데이트: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University
The Effect of Self-Acupressure on Blood Pressure, Stress, and Well-Being Levels in Individuals With Hypertension: A Three-Arm Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial examines the effects of nurse-led self-acupressure at HT7, LI4, PC6, and EX3 points on blood pressure, stress, and well-being in adults with primary hypertension.
Participants are randomized to real acupressure, sham acupressure, or usual care groups for 2 weeks.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seymanur Ozdemir Arslan, MSc,Phd Candidate
- 전화번호: +90 0380 523 7827
- 이메일: seymanurarslan@duzce.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Düzce, 터키 (Türkiye)
- A Family Health Center in Duzce
-
연락하다:
- Saadet Can Cicek, Associate Professor,PhD
- 전화번호: +90 374 254 10 00
- 이메일: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 18-65 years
- Diagnosed with primary hypertension (Stage 1 or 2)
- Systolic blood pressure 130-179 mmHg or diastolic 80-109 mmHg
- Taking antihypertensive medication
- Able to understand and communicate in Turkish
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Pregnancy or lactation
- Severe cardiovascular disease (heart failure, myocardial infarction within 6 months)
- Stroke history within 6 months
- Skin lesions or infection at acupressure sites (HT7, LI4, PC6, EX3)
- Peripheral neuropathy affecting sensation
- Current use of anticoagulant therapy
- Participation in another clinical trial within 30 days
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Real Acupressure Group
participants receive acupressure on bilateral HT7,LI4,PC6 EX3 points.
pressure applied for 15 seconds per point, 3 days per week, for 2 weeks
|
Acupressure applied to HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), PC6 (Neiguan) bilaterally, and EX3 (Yintang).
Pressure applied for 15 seconds per point, 3 days per week for 2 weeks by trained researcher.
Total session duration approximately 1 minute.
|
|
활성 비교기: control
Participants receive usual care for hypertension including prescribed antihypertensive medications and routine clinical nursing follow-up for 2 weeks.
No acupressure intervention applied.
|
Standard hypertension management including prescribed antihypertensive medication and routine clinical nursing follow-up for 2 weeks.
No acupressure applied.
|
|
가짜 비교기: sham/placebo
Participants receive sham acupressure on non-acupoints located 1-1.5 cm away from HT7, LI4 , PC6, and EX3 points.
Pressure applied for 15 seconds per site, 3 days per week, for 2 weeks to maintain participant blinding
|
light pressure applied to non-acupoint sites 1-1.5 cm from HT7İLI4,PC6 and EX3 points for 15 seconds per site,3 days per week for 2 weeks
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
change in blood pressure
기간: baseline and week 2
|
change from baseline in systolic and diastolic blood pressure measured using an automated office blood pressure monitor at 2 weeks
|
baseline and week 2
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
change in mental well-being
기간: baseline, week 2
|
Change from baseline in Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) total score at 2 weeks.
Scores range from 14 to 70, with higher scores indicating better mental well-being
|
baseline, week 2
|
|
change in perceived stress
기간: baseline, week 2
|
Change from baseline in Perceived Stress Scale-14 (PSS-14) total score at 2 weeks.
Scores range from 0 to 56, with higher scores indicating greater perceived stress
|
baseline, week 2
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saadet Can Cicek, Associate Professor,PhD, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AIBU-HTN-ACUP-2026-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be shared to protect participant confidentiality as stated in the informed consent form approved by the ethics committee.
Data will only be accessible to the study team for the purposes of this study.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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