- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07577973
The Effect of Self-Acupressure on Blood Pressure, Stress, and Well-Being Levels in Individuals With Hypertension (SAPH)
12. mai 2026 oppdatert av: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University
The Effect of Self-Acupressure on Blood Pressure, Stress, and Well-Being Levels in Individuals With Hypertension: A Three-Arm Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial examines the effects of nurse-led self-acupressure at HT7, LI4, PC6, and EX3 points on blood pressure, stress, and well-being in adults with primary hypertension.
Participants are randomized to real acupressure, sham acupressure, or usual care groups for 2 weeks.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Seymanur Ozdemir Arslan, MSc,Phd Candidate
- Telefonnummer: +90 0380 523 7827
- E-post: seymanurarslan@duzce.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Düzce, Tyrkia (Türkiye)
- A Family Health Center in Duzce
-
Ta kontakt med:
- Saadet Can Cicek, Associate Professor,PhD
- Telefonnummer: +90 374 254 10 00
- E-post: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 18-65 years
- Diagnosed with primary hypertension (Stage 1 or 2)
- Systolic blood pressure 130-179 mmHg or diastolic 80-109 mmHg
- Taking antihypertensive medication
- Able to understand and communicate in Turkish
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Pregnancy or lactation
- Severe cardiovascular disease (heart failure, myocardial infarction within 6 months)
- Stroke history within 6 months
- Skin lesions or infection at acupressure sites (HT7, LI4, PC6, EX3)
- Peripheral neuropathy affecting sensation
- Current use of anticoagulant therapy
- Participation in another clinical trial within 30 days
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Real Acupressure Group
participants receive acupressure on bilateral HT7,LI4,PC6 EX3 points.
pressure applied for 15 seconds per point, 3 days per week, for 2 weeks
|
Acupressure applied to HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), PC6 (Neiguan) bilaterally, and EX3 (Yintang).
Pressure applied for 15 seconds per point, 3 days per week for 2 weeks by trained researcher.
Total session duration approximately 1 minute.
|
|
Aktiv komparator: control
Participants receive usual care for hypertension including prescribed antihypertensive medications and routine clinical nursing follow-up for 2 weeks.
No acupressure intervention applied.
|
Standard hypertension management including prescribed antihypertensive medication and routine clinical nursing follow-up for 2 weeks.
No acupressure applied.
|
|
Sham-komparator: sham/placebo
Participants receive sham acupressure on non-acupoints located 1-1.5 cm away from HT7, LI4 , PC6, and EX3 points.
Pressure applied for 15 seconds per site, 3 days per week, for 2 weeks to maintain participant blinding
|
light pressure applied to non-acupoint sites 1-1.5 cm from HT7İLI4,PC6 and EX3 points for 15 seconds per site,3 days per week for 2 weeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in blood pressure
Tidsramme: baseline and week 2
|
change from baseline in systolic and diastolic blood pressure measured using an automated office blood pressure monitor at 2 weeks
|
baseline and week 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in mental well-being
Tidsramme: baseline, week 2
|
Change from baseline in Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) total score at 2 weeks.
Scores range from 14 to 70, with higher scores indicating better mental well-being
|
baseline, week 2
|
|
change in perceived stress
Tidsramme: baseline, week 2
|
Change from baseline in Perceived Stress Scale-14 (PSS-14) total score at 2 weeks.
Scores range from 0 to 56, with higher scores indicating greater perceived stress
|
baseline, week 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saadet Can Cicek, Associate Professor,PhD, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-HTN-ACUP-2026-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data will not be shared to protect participant confidentiality as stated in the informed consent form approved by the ethics committee.
Data will only be accessible to the study team for the purposes of this study.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PRIMARY HYPERTENSION
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary | Carious AnteriorsEgypt
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars | Bitekraft | Okklusal analyse | Rustfritt stålkroneEgypt
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
Kliniske studier på Real Acupressure
-
University of MinnesotaAvsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekruttering
-
University Hospital of FerraraFullførtMinimalt bevisst tilstand | TBIItalia
-
University of Southern CaliforniaFullførtSukkersykeForente stater
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs, Department of Health and Human ServicesFullført
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of Southern California; Creighton University; DexCom, Inc.; American...Rekruttering
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliFullført
-
Real Prevention, LLCTilbaketrukket
-
National University of MalaysiaFullførtAngst | Emosjonell regulering | DepresjonsforstyrrelserMalaysia