- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07577973
The Effect of Self-Acupressure on Blood Pressure, Stress, and Well-Being Levels in Individuals With Hypertension (SAPH)
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University
The Effect of Self-Acupressure on Blood Pressure, Stress, and Well-Being Levels in Individuals With Hypertension: A Three-Arm Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial examines the effects of nurse-led self-acupressure at HT7, LI4, PC6, and EX3 points on blood pressure, stress, and well-being in adults with primary hypertension.
Participants are randomized to real acupressure, sham acupressure, or usual care groups for 2 weeks.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seymanur Ozdemir Arslan, MSc,Phd Candidate
- Numer telefonu: +90 0380 523 7827
- E-mail: seymanurarslan@duzce.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düzce, Turcja (Türkiye)
- A Family Health Center in Duzce
-
Kontakt:
- Saadet Can Cicek, Associate Professor,PhD
- Numer telefonu: +90 374 254 10 00
- E-mail: saadet.cancicek@ibu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 18-65 years
- Diagnosed with primary hypertension (Stage 1 or 2)
- Systolic blood pressure 130-179 mmHg or diastolic 80-109 mmHg
- Taking antihypertensive medication
- Able to understand and communicate in Turkish
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Pregnancy or lactation
- Severe cardiovascular disease (heart failure, myocardial infarction within 6 months)
- Stroke history within 6 months
- Skin lesions or infection at acupressure sites (HT7, LI4, PC6, EX3)
- Peripheral neuropathy affecting sensation
- Current use of anticoagulant therapy
- Participation in another clinical trial within 30 days
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Real Acupressure Group
participants receive acupressure on bilateral HT7,LI4,PC6 EX3 points.
pressure applied for 15 seconds per point, 3 days per week, for 2 weeks
|
Acupressure applied to HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), PC6 (Neiguan) bilaterally, and EX3 (Yintang).
Pressure applied for 15 seconds per point, 3 days per week for 2 weeks by trained researcher.
Total session duration approximately 1 minute.
|
|
Aktywny komparator: control
Participants receive usual care for hypertension including prescribed antihypertensive medications and routine clinical nursing follow-up for 2 weeks.
No acupressure intervention applied.
|
Standard hypertension management including prescribed antihypertensive medication and routine clinical nursing follow-up for 2 weeks.
No acupressure applied.
|
|
Pozorny komparator: sham/placebo
Participants receive sham acupressure on non-acupoints located 1-1.5 cm away from HT7, LI4 , PC6, and EX3 points.
Pressure applied for 15 seconds per site, 3 days per week, for 2 weeks to maintain participant blinding
|
light pressure applied to non-acupoint sites 1-1.5 cm from HT7İLI4,PC6 and EX3 points for 15 seconds per site,3 days per week for 2 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
change in blood pressure
Ramy czasowe: baseline and week 2
|
change from baseline in systolic and diastolic blood pressure measured using an automated office blood pressure monitor at 2 weeks
|
baseline and week 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
change in mental well-being
Ramy czasowe: baseline, week 2
|
Change from baseline in Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) total score at 2 weeks.
Scores range from 14 to 70, with higher scores indicating better mental well-being
|
baseline, week 2
|
|
change in perceived stress
Ramy czasowe: baseline, week 2
|
Change from baseline in Perceived Stress Scale-14 (PSS-14) total score at 2 weeks.
Scores range from 0 to 56, with higher scores indicating greater perceived stress
|
baseline, week 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saadet Can Cicek, Associate Professor,PhD, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-HTN-ACUP-2026-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data will not be shared to protect participant confidentiality as stated in the informed consent form approved by the ethics committee.
Data will only be accessible to the study team for the purposes of this study.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PRIMARY HYPERTENSION
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
Badania kliniczne na Real Acupressure
-
Esra SABANCI BARANSELZakończonyBól | Lęk | Rana po nacięciu kroczaIndyk
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekrutacyjny
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México... i inni współpracownicyZakończony
-
National University of MalaysiaZakończonyLęk | Regulacja emocjonalna | Zaburzenia depresyjneMalezja
-
University of Southern CaliforniaZakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology...Zakończony
-
Julieta AzevedoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar e Universitário de... i inni współpracownicyZakończonyBi-REAL - Interwencja grupy online DBT Skills w przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej (BI-REAL)Zaburzenie afektywne dwubiegunowePortugalia
-
Real Imaging Ltd.Zakończony