- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07606443
COMUNICAR: Community-Led Family-Centered Communication for Cancer Survivorship Care
This study will test a novel intervention to facilitate family-centered communication among Hispanic/Latino (H/L) young adult childhood cancer survivors (YA-CCS), their support persons, and their clinicians through collaboration between the clinic and a community-based organization.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stephanie Smith, MD, MPH
- Número de telefone: 209-609-0208
- E-mail: smithsm@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford University
-
Contato:
- Stephanie Smith, MD, MPH
- Número de telefone: 209-609-0208
- E-mail: smithsm@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Stephanie Smith, MD, MPH
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Childhood cancer survivor previously treated with chemotherapy and/or radiation therapy
- Currently age 18-25 years
- Identifies as Hispanic/Latino
- Currently ≥5 years post cancer diagnosis
- Fluent in English or Spanish
- Receives medical care at Stanford
- Lives within Jacob's Heart service area (zip codes within Monterey, Santa Cruz, Santa Clara, San Benito Counties: https://www.jacobsheart.org/service-area)
- Ability to understand and the willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Lack of proficiency in written and spoken English or Spanish
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Family-Centered Communication
Young Adult Cancer Survivors (YA-CCS)-support person dyads receive a family-centered communication intervention delivered by a community health worker and coordinated around a standard-of-care survivorship clinic visit. |
A novel family-centered communication intervention designed to facilitate communication among Young Adult Cancer Survivors (YA-CCS), their chosen support person, and clinicians through collaboration between the clinic and a community-based organization. The intervention includes pre-visit and post-visit sessions delivered by a community health worker and timed around a standard-of-care survivorship clinic visit. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proportion of invited young adult cancer survivor-support person dyads enrolled
Prazo: From recruitment initiation through completion of study enrollment, up to 24 months
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Feasibility assessed by the proportion of invited dyads who enroll in the study. |
From recruitment initiation through completion of study enrollment, up to 24 months
|
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Proportion of enrolled young adult cancer survivors completing all intervention components
Prazo: From intervention initiation through intervention completion, up to 3 weeks
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Feasibility assessed by the proportion of enrolled young adult cancer survivor participants who complete all intervention components. |
From intervention initiation through intervention completion, up to 3 weeks
|
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Mean Theoretical Framework of Acceptability questionnaire score
Prazo: Post-intervention, within 2 months after intervention completion
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Acceptability assessed using participant-reported Theoretical Framework of Acceptability (TFA) questionnaire scores. Scores range from 1-5, with higher scores indicating greater acceptability. |
Post-intervention, within 2 months after intervention completion
|
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Mean Satisfaction With Visit Preparation questionnaire score
Prazo: Post-intervention, within 2 months after intervention completion
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Acceptability assessed using participant-reported Satisfaction With Visit Preparation questionnaire scores. Scores range from -10 to 10, with higher scores indicating greater satisfaction. |
Post-intervention, within 2 months after intervention completion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Smith, MD, MPH, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-85827
- 5K08CA285829 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2026-06570 (Identificador de registro: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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