- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07606443
COMUNICAR: Community-Led Family-Centered Communication for Cancer Survivorship Care
18. května 2026 aktualizováno: Stanford University
This study will test a novel intervention to facilitate family-centered communication among Hispanic/Latino (H/L) young adult childhood cancer survivors (YA-CCS), their support persons, and their clinicians through collaboration between the clinic and a community-based organization.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie Smith, MD, MPH
- Telefonní číslo: 209-609-0208
- E-mail: smithsm@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
Kontakt:
- Stephanie Smith, MD, MPH
- Telefonní číslo: 209-609-0208
- E-mail: smithsm@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie Smith, MD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Childhood cancer survivor previously treated with chemotherapy and/or radiation therapy
- Currently age 18-25 years
- Identifies as Hispanic/Latino
- Currently ≥5 years post cancer diagnosis
- Fluent in English or Spanish
- Receives medical care at Stanford
- Lives within Jacob's Heart service area (zip codes within Monterey, Santa Cruz, Santa Clara, San Benito Counties: https://www.jacobsheart.org/service-area)
- Ability to understand and the willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Lack of proficiency in written and spoken English or Spanish
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Family-Centered Communication
Young Adult Cancer Survivors (YA-CCS)-support person dyads receive a family-centered communication intervention delivered by a community health worker and coordinated around a standard-of-care survivorship clinic visit.
|
A novel family-centered communication intervention designed to facilitate communication among Young Adult Cancer Survivors (YA-CCS), their chosen support person, and clinicians through collaboration between the clinic and a community-based organization.
The intervention includes pre-visit and post-visit sessions delivered by a community health worker and timed around a standard-of-care survivorship clinic visit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of invited young adult cancer survivor-support person dyads enrolled
Časové okno: From recruitment initiation through completion of study enrollment, up to 24 months
|
Feasibility assessed by the proportion of invited dyads who enroll in the study.
|
From recruitment initiation through completion of study enrollment, up to 24 months
|
|
Proportion of enrolled young adult cancer survivors completing all intervention components
Časové okno: From intervention initiation through intervention completion, up to 3 weeks
|
Feasibility assessed by the proportion of enrolled young adult cancer survivor participants who complete all intervention components.
|
From intervention initiation through intervention completion, up to 3 weeks
|
|
Mean Theoretical Framework of Acceptability questionnaire score
Časové okno: Post-intervention, within 2 months after intervention completion
|
Acceptability assessed using participant-reported Theoretical Framework of Acceptability (TFA) questionnaire scores.
Scores range from 1-5, with higher scores indicating greater acceptability.
|
Post-intervention, within 2 months after intervention completion
|
|
Mean Satisfaction With Visit Preparation questionnaire score
Časové okno: Post-intervention, within 2 months after intervention completion
|
Acceptability assessed using participant-reported Satisfaction With Visit Preparation questionnaire scores.
Scores range from -10 to 10, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
Post-intervention, within 2 months after intervention completion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Smith, MD, MPH, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-85827
- 5K08CA285829 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská rakovina
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Family-Centered Communication Intervention
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
Purdue UniversityUniversity of Oregon; University of Missouri-Columbia; University of Virginia; Indiana... a další spolupracovníciNáborRodiče | PečovateléSpojené státy