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Stimulating the Aging Brain Using Brain and Sensory Stimulation (StAB)

11 de junho de 2026 atualizado por: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Stimulating the Aging Brain: Noninvasive Brain and Sensory Stimulation Strategies in Aging

The goal of this project is to investigate whether transcranial electrical stimulation and sensory stimulation affect language outcomes in individuals with primary progressive aphasia (PPA). The main questions it aims to answer are:

Does transcranial alternating current stimulation (tACS) affect verbal short-term memory (STM) in individuals with PPA? Does a single session of multisensory stimulation affect verbal STM in individuals with PPA? Researchers will compare active tACS to sham tACS (a fake stimulation condition) to see if active tACS improves verbal STM. Researchers will compare pre-multisensory stimulation to post-stimulation performance to see if multisensory stimulation improves verbal STM.

Participants will:

Undergo EEG, MRI (anatomical and functional) May complete a cognitive exam Undergo tACS over 3 separate sessions Undergo multisensory stimulation Complete language tasks before, during and/or after stimulation

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The primary objective of the current project is to examine the effects of tACS and multisensory stimulation on verbal STM outcomes in individuals with PPA. The selection of parameters will be guided on the basis of oscillatory brain activity using language task-based or task-free EEG paradigms. Neuroimaging (MRI and functional MRI) will guide spatial targets of tACS. A secondary objective is to explore sources of individual variability in response to stimulation and whether these factors could offer insight into disease progression. This proof-of-concept, pilot project will generate essential preliminary data to help refine hypotheses for future clinical trials aimed at assessing the efficacy of these intervention strategies in predicting and treating (as in delaying) disease progression.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Clinical exam supports diagnosis of PPA and/or MCI with no report of difficulty functioning in basic or instrumental activities of daily living.
  • Completed clinical cognitive exam within 6 months of study baseline visit OR neuropsychological research battery within 6 months of study baseline visit.

Exclusion Criteria:

  • Evidence of dementia at baseline
  • Known history of neoplasm, symptomatic stroke, moderate to severe traumatic brain injury, or other significant neurologic event
  • Age <45 years.
  • Evidence of severe psychiatric illness (e.g., bipolar disorder, schizophrenia).
  • Presence of cardiac stimulators or pacemakers
  • Any other implants near the scalp or in the eye
  • Contraindications to MRI or stimulation
  • Pregnancy
  • History of ongoing or unmanaged seizures
  • History of dyslexia or other developmental learning disabilities

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tACS or multisensory stimulation

All participants in a within-subject design will receive high-Definition-tACS, delivered via a battery operated alternating current stimulator (Soterix) using two center-surround montages. Targets of stimulation will be localized based on the 10-10 International EEG system with center electrodes placed at a frontal and a temporoparietal site. The current is turned on and increased in a ramplike fashion over approximately 30 seconds. Participants will undergo tACS with frequencies ranging from 4-40Hz for 20-minutes with 2 milliampere (mA) peak-to-peak intensity. For sham stimulation, tACS is turned off after the first 30 seconds.

All participants will receive light and/or sound flicker stimulation using an off-the-shelf app for 20 minutes.
Dispositivo: tACS or multisensory stimulation
Active or sham tACS Light and/or sound flickers

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in STM capacity assessed using a verbal STM task
Prazo: Changes monitored over pre, during and immediately after 20 minutes of tACS
Improvement in STM capacity with in-phase tACS and worsening of STM capacity with anti-phase tACS compared to sham tACS
Changes monitored over pre, during and immediately after 20 minutes of tACS
Changes in STM capacity with multisensory stimulation using a verbal STM task
Prazo: Changes monitored pre and immediately after 20 minutes of stimulation
Improvement in STM capacity post-stimulation compared to pre-stimulation
Changes monitored pre and immediately after 20 minutes of stimulation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Investigadores

  • Investigador principal: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00056114

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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