Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Stellate Ganglion Block and Prognosis of Neurological Function After Subarachnoid Hemorrhage

11 de junho de 2026 atualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effect of Stellate Ganglion Block on the Prognosis of Neurological Function After Subarachnoid Hemorrhage

The incidence of cerebral vasospasm after aneurysm subarachnoid hemorrhage (aSAH) is as high as 70%; cerebral vasospasm（CVS） is closely related to delayed cerebral ischemia （DCI）, which is one of the important reasons for poor outcomes in patients with aSAH.

In recent years, it has been reported that stellate ganglion block(SGB) can effectively alleviate cerebral vasospasm(CVS), reduce cerebral blood flow velocity and increase cerebral perfusion in patients with aneurysm subarachnoid hemorrhage(aSAH)。However, whether the alleviation of CVS after SGB is beneficial to the long-term neurological prognosis has not been confirmed Therefore, a prospective randomized controlled study is needed to further explore the role of SGB block in improving the outcomes of patients with aSAH.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

560

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age range: 18-65 years old;
  • Within 72 hours after onset of aSAH,and planning surgical treatment(aneurysm embolizing or clipping);
  • Preoperative Hunt-Hess grade 2-3
  • Sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • ASA > grade IV;
  • Patients with posterior circulation aneurysm;
  • Patients with severe systemic hemorrhagic diseases;
  • Patients with trauma and local infection in the nerve block area;
  • Local anatomic structure changes (neck structure changes caused by radiotherapy, chemotherapy and surgery);
  • Allergy to known local anesthetics;
  • Pregnant and lactating women.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention group
In addition to routine anesthesia management and surgical operations, an ultrasound-guided stellate ganglion block was performed once prior to the initiation of surgery, and then receive standard care after operation. Related statistical indicators were collected prospectively.
Procedimento: Intervention group
Prior to the initiation of surgery, a single ultrasound-guided stellate ganglion block was performed on the ipsilateral side of the lesion.The dose and concentration of local anesthesia: 0.5% ropivacaine 5-10ml. Criteria for successful block: the patient developed Horner's syndrome, characterized by miosis, ptosis, eyeball caved in, nasal congestion, conjunctival congestion, reddish face and no sweat on the face
Outros nomes:
  • Stellate ganglion block
Sem intervenção: Blank control group
In this study, a blank control was used. Routine anesthesia management and surgical operation were used without any special interventions, and then receive standard care after operation. Only relevant statistical indicators were collected prospectively.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The modified Rankin Scale (mRS) scores at 90 days
Prazo: 90 days postoperatively
The modified Rankin Scale (mRS) is used to evaluate the primary outcome. The scale of mRS is 0 to 6. The best neurological outcome is the mRS with 0, indicating no any symptom left. mRS of 6 is the worst, indicating death. mRS will be evaluated by outcomes assessor who is blinded to the grouping.
90 days postoperatively

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The incidence of delayed cerebral ischemia (DCI) during hospitalization
Prazo: At discharge, an average of 2 weeks
At discharge, an average of 2 weeks
All cause mortality during 90 days after onset
Prazo: 90 days postoperatively
90 days postoperatively
Length of stay in the intensive care unit and hosipital
Prazo: At discharge, an average of two weeks
At discharge, an average of two weeks
Adverse events during hospitalization
Prazo: At discharge, an average of 2 weeks
Myocardial infarction, cardiac arrest, pulmonary embolism, infection, SGB related complications, etc
At discharge, an average of 2 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Tiantan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Z191100006619069

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever