- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07652749
Stellate Ganglion Block and Prognosis of Neurological Function After Subarachnoid Hemorrhage
Effect of Stellate Ganglion Block on the Prognosis of Neurological Function After Subarachnoid Hemorrhage
The incidence of cerebral vasospasm after aneurysm subarachnoid hemorrhage (aSAH) is as high as 70%; cerebral vasospasm(CVS) is closely related to delayed cerebral ischemia (DCI), which is one of the important reasons for poor outcomes in patients with aSAH.
In recent years, it has been reported that stellate ganglion block(SGB) can effectively alleviate cerebral vasospasm(CVS), reduce cerebral blood flow velocity and increase cerebral perfusion in patients with aneurysm subarachnoid hemorrhage(aSAH)。However, whether the alleviation of CVS after SGB is beneficial to the long-term neurological prognosis has not been confirmed Therefore, a prospective randomized controlled study is needed to further explore the role of SGB block in improving the outcomes of patients with aSAH.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: 8610-59976660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: 8610-59976660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Age range: 18-65 years old;
- Within 72 hours after onset of aSAH,and planning surgical treatment(aneurysm embolizing or clipping);
- Preoperative Hunt-Hess grade 2-3
- Sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- ASA > grade IV;
- Patients with posterior circulation aneurysm;
- Patients with severe systemic hemorrhagic diseases;
- Patients with trauma and local infection in the nerve block area;
- Local anatomic structure changes (neck structure changes caused by radiotherapy, chemotherapy and surgery);
- Allergy to known local anesthetics;
- Pregnant and lactating women.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention group
In addition to routine anesthesia management and surgical operations, an ultrasound-guided stellate ganglion block was performed once prior to the initiation of surgery, and then receive standard care after operation.
Related statistical indicators were collected prospectively.
|
Prior to the initiation of surgery, a single ultrasound-guided stellate ganglion block was performed on the ipsilateral side of the lesion.The dose and concentration of local anesthesia: 0.5% ropivacaine 5-10ml.
Criteria for successful block: the patient developed Horner's syndrome, characterized by miosis, ptosis, eyeball caved in, nasal congestion, conjunctival congestion, reddish face and no sweat on the face
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Blank control group
In this study, a blank control was used.
Routine anesthesia management and surgical operation were used without any special interventions, and then receive standard care after operation.
Only relevant statistical indicators were collected prospectively.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The modified Rankin Scale (mRS) scores at 90 days
Časové okno: 90 days postoperatively
|
The modified Rankin Scale (mRS) is used to evaluate the primary outcome.
The scale of mRS is 0 to 6.
The best neurological outcome is the mRS with 0, indicating no any symptom left.
mRS of 6 is the worst, indicating death.
mRS will be evaluated by outcomes assessor who is blinded to the grouping.
|
90 days postoperatively
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The incidence of delayed cerebral ischemia (DCI) during hospitalization
Časové okno: At discharge, an average of 2 weeks
|
At discharge, an average of 2 weeks
|
|
|
All cause mortality during 90 days after onset
Časové okno: 90 days postoperatively
|
90 days postoperatively
|
|
|
Length of stay in the intensive care unit and hosipital
Časové okno: At discharge, an average of two weeks
|
At discharge, an average of two weeks
|
|
|
Adverse events during hospitalization
Časové okno: At discharge, an average of 2 weeks
|
Myocardial infarction, cardiac arrest, pulmonary embolism, infection, SGB related complications, etc
|
At discharge, an average of 2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Z191100006619069
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervention group
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme