Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stellate Ganglion Block and Prognosis of Neurological Function After Subarachnoid Hemorrhage

11. června 2026 aktualizováno: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effect of Stellate Ganglion Block on the Prognosis of Neurological Function After Subarachnoid Hemorrhage

The incidence of cerebral vasospasm after aneurysm subarachnoid hemorrhage (aSAH) is as high as 70%; cerebral vasospasm(CVS) is closely related to delayed cerebral ischemia (DCI), which is one of the important reasons for poor outcomes in patients with aSAH.

In recent years, it has been reported that stellate ganglion block(SGB) can effectively alleviate cerebral vasospasm(CVS), reduce cerebral blood flow velocity and increase cerebral perfusion in patients with aneurysm subarachnoid hemorrhage(aSAH)。However, whether the alleviation of CVS after SGB is beneficial to the long-term neurological prognosis has not been confirmed Therefore, a prospective randomized controlled study is needed to further explore the role of SGB block in improving the outcomes of patients with aSAH.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

560

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruquan Han, M.D., Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age range: 18-65 years old;
  • Within 72 hours after onset of aSAH,and planning surgical treatment(aneurysm embolizing or clipping);
  • Preoperative Hunt-Hess grade 2-3
  • Sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • ASA > grade IV;
  • Patients with posterior circulation aneurysm;
  • Patients with severe systemic hemorrhagic diseases;
  • Patients with trauma and local infection in the nerve block area;
  • Local anatomic structure changes (neck structure changes caused by radiotherapy, chemotherapy and surgery);
  • Allergy to known local anesthetics;
  • Pregnant and lactating women.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention group
In addition to routine anesthesia management and surgical operations, an ultrasound-guided stellate ganglion block was performed once prior to the initiation of surgery, and then receive standard care after operation. Related statistical indicators were collected prospectively.
Prior to the initiation of surgery, a single ultrasound-guided stellate ganglion block was performed on the ipsilateral side of the lesion.The dose and concentration of local anesthesia: 0.5% ropivacaine 5-10ml. Criteria for successful block: the patient developed Horner's syndrome, characterized by miosis, ptosis, eyeball caved in, nasal congestion, conjunctival congestion, reddish face and no sweat on the face
Ostatní jména:
  • Stellate ganglion block
Žádný zásah: Blank control group
In this study, a blank control was used. Routine anesthesia management and surgical operation were used without any special interventions, and then receive standard care after operation. Only relevant statistical indicators were collected prospectively.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The modified Rankin Scale (mRS) scores at 90 days
Časové okno: 90 days postoperatively
The modified Rankin Scale (mRS) is used to evaluate the primary outcome. The scale of mRS is 0 to 6. The best neurological outcome is the mRS with 0, indicating no any symptom left. mRS of 6 is the worst, indicating death. mRS will be evaluated by outcomes assessor who is blinded to the grouping.
90 days postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The incidence of delayed cerebral ischemia (DCI) during hospitalization
Časové okno: At discharge, an average of 2 weeks
At discharge, an average of 2 weeks
All cause mortality during 90 days after onset
Časové okno: 90 days postoperatively
90 days postoperatively
Length of stay in the intensive care unit and hosipital
Časové okno: At discharge, an average of two weeks
At discharge, an average of two weeks
Adverse events during hospitalization
Časové okno: At discharge, an average of 2 weeks
Myocardial infarction, cardiac arrest, pulmonary embolism, infection, SGB related complications, etc
At discharge, an average of 2 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervention group

Předplatit