- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07652749
Stellate Ganglion Block and Prognosis of Neurological Function After Subarachnoid Hemorrhage
Effect of Stellate Ganglion Block on the Prognosis of Neurological Function After Subarachnoid Hemorrhage
The incidence of cerebral vasospasm after aneurysm subarachnoid hemorrhage (aSAH) is as high as 70%; cerebral vasospasm(CVS) is closely related to delayed cerebral ischemia (DCI), which is one of the important reasons for poor outcomes in patients with aSAH.
In recent years, it has been reported that stellate ganglion block(SGB) can effectively alleviate cerebral vasospasm(CVS), reduce cerebral blood flow velocity and increase cerebral perfusion in patients with aneurysm subarachnoid hemorrhage(aSAH)。However, whether the alleviation of CVS after SGB is beneficial to the long-term neurological prognosis has not been confirmed Therefore, a prospective randomized controlled study is needed to further explore the role of SGB block in improving the outcomes of patients with aSAH.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: 8610-59976660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: 8610-59976660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Age range: 18-65 years old;
- Within 72 hours after onset of aSAH,and planning surgical treatment(aneurysm embolizing or clipping);
- Preoperative Hunt-Hess grade 2-3
- Sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- ASA > grade IV;
- Patients with posterior circulation aneurysm;
- Patients with severe systemic hemorrhagic diseases;
- Patients with trauma and local infection in the nerve block area;
- Local anatomic structure changes (neck structure changes caused by radiotherapy, chemotherapy and surgery);
- Allergy to known local anesthetics;
- Pregnant and lactating women.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention group
In addition to routine anesthesia management and surgical operations, an ultrasound-guided stellate ganglion block was performed once prior to the initiation of surgery, and then receive standard care after operation.
Related statistical indicators were collected prospectively.
|
Prior to the initiation of surgery, a single ultrasound-guided stellate ganglion block was performed on the ipsilateral side of the lesion.The dose and concentration of local anesthesia: 0.5% ropivacaine 5-10ml.
Criteria for successful block: the patient developed Horner's syndrome, characterized by miosis, ptosis, eyeball caved in, nasal congestion, conjunctival congestion, reddish face and no sweat on the face
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Blank control group
In this study, a blank control was used.
Routine anesthesia management and surgical operation were used without any special interventions, and then receive standard care after operation.
Only relevant statistical indicators were collected prospectively.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The modified Rankin Scale (mRS) scores at 90 days
Ramy czasowe: 90 days postoperatively
|
The modified Rankin Scale (mRS) is used to evaluate the primary outcome.
The scale of mRS is 0 to 6.
The best neurological outcome is the mRS with 0, indicating no any symptom left.
mRS of 6 is the worst, indicating death.
mRS will be evaluated by outcomes assessor who is blinded to the grouping.
|
90 days postoperatively
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The incidence of delayed cerebral ischemia (DCI) during hospitalization
Ramy czasowe: At discharge, an average of 2 weeks
|
At discharge, an average of 2 weeks
|
|
|
All cause mortality during 90 days after onset
Ramy czasowe: 90 days postoperatively
|
90 days postoperatively
|
|
|
Length of stay in the intensive care unit and hosipital
Ramy czasowe: At discharge, an average of two weeks
|
At discharge, an average of two weeks
|
|
|
Adverse events during hospitalization
Ramy czasowe: At discharge, an average of 2 weeks
|
Myocardial infarction, cardiac arrest, pulmonary embolism, infection, SGB related complications, etc
|
At discharge, an average of 2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Z191100006619069
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intervention group
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone