- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07652749
Stellate Ganglion Block and Prognosis of Neurological Function After Subarachnoid Hemorrhage
Effect of Stellate Ganglion Block on the Prognosis of Neurological Function After Subarachnoid Hemorrhage
The incidence of cerebral vasospasm after aneurysm subarachnoid hemorrhage (aSAH) is as high as 70%; cerebral vasospasm(CVS) is closely related to delayed cerebral ischemia (DCI), which is one of the important reasons for poor outcomes in patients with aSAH.
In recent years, it has been reported that stellate ganglion block(SGB) can effectively alleviate cerebral vasospasm(CVS), reduce cerebral blood flow velocity and increase cerebral perfusion in patients with aneurysm subarachnoid hemorrhage(aSAH)。However, whether the alleviation of CVS after SGB is beneficial to the long-term neurological prognosis has not been confirmed Therefore, a prospective randomized controlled study is needed to further explore the role of SGB block in improving the outcomes of patients with aSAH.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8610-59976660
- E-Mail: ruquan.han@gmail.com
Studienorte
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8610-59976660
- E-Mail: ruquan.han@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age range: 18-65 years old;
- Within 72 hours after onset of aSAH,and planning surgical treatment(aneurysm embolizing or clipping);
- Preoperative Hunt-Hess grade 2-3
- Sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- ASA > grade IV;
- Patients with posterior circulation aneurysm;
- Patients with severe systemic hemorrhagic diseases;
- Patients with trauma and local infection in the nerve block area;
- Local anatomic structure changes (neck structure changes caused by radiotherapy, chemotherapy and surgery);
- Allergy to known local anesthetics;
- Pregnant and lactating women.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention group
In addition to routine anesthesia management and surgical operations, an ultrasound-guided stellate ganglion block was performed once prior to the initiation of surgery, and then receive standard care after operation.
Related statistical indicators were collected prospectively.
|
Prior to the initiation of surgery, a single ultrasound-guided stellate ganglion block was performed on the ipsilateral side of the lesion.The dose and concentration of local anesthesia: 0.5% ropivacaine 5-10ml.
Criteria for successful block: the patient developed Horner's syndrome, characterized by miosis, ptosis, eyeball caved in, nasal congestion, conjunctival congestion, reddish face and no sweat on the face
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Blank control group
In this study, a blank control was used.
Routine anesthesia management and surgical operation were used without any special interventions, and then receive standard care after operation.
Only relevant statistical indicators were collected prospectively.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The modified Rankin Scale (mRS) scores at 90 days
Zeitfenster: 90 days postoperatively
|
The modified Rankin Scale (mRS) is used to evaluate the primary outcome.
The scale of mRS is 0 to 6.
The best neurological outcome is the mRS with 0, indicating no any symptom left.
mRS of 6 is the worst, indicating death.
mRS will be evaluated by outcomes assessor who is blinded to the grouping.
|
90 days postoperatively
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The incidence of delayed cerebral ischemia (DCI) during hospitalization
Zeitfenster: At discharge, an average of 2 weeks
|
At discharge, an average of 2 weeks
|
|
|
All cause mortality during 90 days after onset
Zeitfenster: 90 days postoperatively
|
90 days postoperatively
|
|
|
Length of stay in the intensive care unit and hosipital
Zeitfenster: At discharge, an average of two weeks
|
At discharge, an average of two weeks
|
|
|
Adverse events during hospitalization
Zeitfenster: At discharge, an average of 2 weeks
|
Myocardial infarction, cardiac arrest, pulmonary embolism, infection, SGB related complications, etc
|
At discharge, an average of 2 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Z191100006619069
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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