- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07814378
Impact of Iron Supplementation During Pregnancy
Impact of Iron Supplementation on Haemoglobin Levels and Quality-of-life in Iron-deficient (Anaemic) Women Before and After Delivery
During pregnancy, iron deficiency is the most common cause of anemia. Anemia is very common during pregnancy and after childbirth. Around half of pregnant women develop anemia, and after delivery, up to 85% of women may be affected.
This study looks at whether iron given through a vein (intravenous iron) can improve blood levels and how women feel and function in everyday life before and after giving birth.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suma Choorapoikayil, PhD
- Número de telefone: 049-069-6301-83169
- E-mail: Choorapoikayil@med.uni-frankfurt.de
Estude backup de contato
- Nome: Patrick Meybohm, MD
- Número de telefone: +49 931 201-30001
- E-mail: meybohm_p@ukw.de
Locais de estudo
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Frankfurt, Alemanha
- University Hospital Frankfurt, Department for Anaesthesiolgy, Intensive Care, and Pain Therapy
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Contato:
- Kai Zacharowski, MD
- Número de telefone: 049-069-6301-5868
- E-mail: zacharowski@med.uni-frankfurt.de
-
Würzburg, Alemanha
- University Hospital Würzburg, Department of Anaesthesiology, Intensive Care, Emergency and Pain Medicine
-
Contato:
- Peter Kranke, MD
- Número de telefone: +49 931 201-30001
- E-mail: kranke_p@ukw.de
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Contato:
- Patrick Meybohm, MD
- Número de telefone: +49 931 201-30001
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnancy
Exclusion Criteria:
- Thalassemia
- Sickle cell disease
- Aplastic anemia
- Hemochromatosis
- Chronic inflammatory diseases associated with anemia of chronic disease
- Severe renal insufficiency
- Intravenous iron administration within 3 months prior to enrollment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proportion of patients achieving an increase in hemoglobin concentration of ≥1 g/dL
Prazo: between iron supplementation and follow-up: 2-4 weeks
|
Proportion of patients with an increase in hemoglobin concentration of ≥1 g/dL from before the first intravenous iron administration to the last available measurement before delivery
|
between iron supplementation and follow-up: 2-4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-2980
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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