Technicien de soutien au laboratoire/Laboratory Support Technician

Responsable de l'exécution d'une variété de procédures de tests de routine pour obtenir des données à utiliser dans la recherche sur les essais cliniques.

Fonctions essentielles

• Effectue une analyse de routine des échantillons et documente les résultats conformément aux SOP et aux directives réglementaires applicables.

• Évalue la validité des résultats analytiques par rapport aux algorithmes affichés par le système informatique du laboratoire.

• Identifie et documente les erreurs de performance potentielles ou les résultats inhabituels et les transmet au personnel supérieur du laboratoire.

• Responsable de la préparation des tampons et des solutions pour analyse, selon les besoins.

• Peut effectuer un examen secondaire des résultats d'analyse lorsqu'il est désigné comme compétent pour le faire pour les instruments et/ou types de données applicables.

• Responsable du stockage des échantillons et des réactifs après analyse.

• Aide au développement et à la rédaction de nouvelles procédures et techniques de laboratoire.

• Aide au bon entretien de l'environnement de laboratoire, conformément aux normes 6S.

• Informe le personnel concerné des pénuries de fournitures.

• Responsable de communications claires, précises et opportunes avec les parties prenantes interfonctionnelles.

• Participe à la formation continue en autodidacte, en assistant à des stages, à des conférences et à des réunions.

• Prend en charge les exigences et les initiatives en matière de sécurité, de qualité et 6S.

• Se conforme aux procédures de l'entreprise et aux exigences réglementaires applicables.

Qualifications

• Diplôme d'études secondaires ou équivalent

• Baccalauréat ou équivalent

• 6 mois d'expérience pertinente en laboratoire ou une combinaison équivalente d'études, de formation et d'expérience

• Connaissance de base des principes de laboratoire.

• Connaissance de base des bonnes pratiques de laboratoire (GLP) et des normes applicables des agences de réglementation.

• Connaissance des procédures et pratiques de sécurité en laboratoire et de contrôle des infections, y compris les précautions standard et la manipulation de produits chimiques dangereux.

• Connaissance de l'équipement de laboratoire, des instruments et de la terminologie utilisée dans le domaine de responsabilité.

• Compétences informatiques de base.

• Capacité à maintenir des procédures de reporting efficaces et à contrôler le flux de travail.

• Capacité à collaborer efficacement avec les parties prenantes internes.

• Certifications et licences applicables requises par le pays, l'état et/ou d'autres organismes de réglementation

Job Overview

Responsible for performing a variety of routine testing procedures to obtain data for use in clinical trials research.

Essential Functions

• Performs routine analysis of specimens and documents results in accordance with SOPs and applicable regulatory guidelines.

• Evaluates validity of analytical results against the algorithms displayed by the lab computer system.

• Identifies and documents potential performance errors or otherwise unusual results and escalate to senior lab personnel.

• Responsible for preparation of buffers and solutions for analysis, as required.

• May perform secondary review of analytical results when signed-off as competent to do so for applicable instrument(s) and/or data type(s).

• Responsible for post analysis sample and reagent storage.

• Assists in the development and writing of new laboratory procedures and techniques.

• Assists in good housekeeping of the lab environment, consistent with 6S standards.

• Notifies appropriate staff of supply shortages.

• Responsible for clear, accurate, and timely communications with cross functional stakeholders.

• Participates in continuing education through self-study, attending in-services and lectures and meetings.

• Supports safety, quality, and 6S requirements and initiatives.

• Complies with company's procedures and applicable regulatory requirements.

Qualifications

• High School Diploma or equivalent  Req Or

• Bachelor's Degree Some CAP/CLIA lab locations may require a BS in chemistry, biology, or medical laboratory technology degree Req

• 6 months relevant lab experience Req Or

• Equivalent combination of education, training and experience Req

• Basic knowledge of lab principles.

• Basic knowledge of Good Laboratory Practices (GLP) and applicalbe regulatory agency standards.

• Knowledge of laboratory safety and infection control procedures and practices including standard precautions and hazardous chemical handling.

• Knowledge of laboratory equipment, instrumentation and terminology used in the area of responsibility.

• Basic computer skills.

• Ability to maintain effective reporting procedures and control workflow.

• Ability to effectively collaborate with internal stakeholders.

•  Applicable certifications and licenses as required by country, state, and/or other regulatory bodies   Req

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