- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001219
Сравнение методов магнитно-резонансной томографии/спектроскопии
Магнитно-резонансная томография при 1,5 и 3,0 Тесла
Магнитно-резонансная томография (МРТ) и магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) — это диагностические тесты, которые позволяют исследователям изучать различные химические свойства ткани. Магнитно-резонансная томография и спектроскопия могут использоваться для сбора или оценки информации о различных аспектах тела пациента или для отслеживания изменений в биохимии и физиологии тела пациента.
В отличие от других диагностических методов (КТ и ПЭТ) МРТ и МРС не используют ионизирующее излучение. Некоторые исследования показали, что МРТ более эффективно отличает нормальные части анатомии от патологических, особенно в головном мозге. МРТ стала диагностическим тестом выбора для оценки пациентов с рассеянным склерозом.
Целью данного исследования является оценка здоровых добровольцев и пациентов с различными заболеваниями с помощью магнитно-резонансной томографии. Исследователи попытаются использовать различные методы и методы магнитно-резонансной томографии, а также различные уровни магнитной силы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон:
МРТ – это постоянно развивающийся метод визуализации. Последовательности импульсов часто модифицируют для улучшения их характеристик. Однако многие из этих изменений еще не были одобрены FDA и, следовательно, не считаются стандартом лечения. Некоторые из этих последовательностей требуют использования новых типов катушек визуализации, которые также являются исследовательскими.
Цели:
Основная цель этого протокола — проинформировать пациентов, проходящих МРТ в Клиническом центре, о том, что они будут сканироваться с помощью последовательностей МРТ и/или катушек, которые могут быть или не быть одобрены FDA, и получить согласие пациента на это. Это не формальное научное исследование, поскольку конкретные формы заболеваний и определенные последовательности импульсов не изучаются систематическим образом. Скорее, цель состоит в том, чтобы предоставить пациентам NIH доступ к постепенным улучшениям технологии МРТ, которые в противном случае были бы им недоступны.
Право на участие:
Все пациенты, которые в соответствии с протоколом NIH, в котором они зарегистрированы, имеют право на МРТ, будут иметь право на участие в этом протоколе.
Дизайн:
В этом исследовании примут участие до 99 999 участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Всем пациентам, проходящим МРТ в Клиническом центре.
- Пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Противопоказания к МРТ.
- Неспособность понять форму согласия или процесс получения согласия и отсутствие подходящего опекуна.
- Взрослые, которые могут или не могут дать согласие
- Пациенты, у которых сканирование должно быть выполнено быстро, т. е. пациенты под наркозом, тревожные пациенты, пациенты, нуждающиеся в неотложной медицинской помощи, или другие, у которых продление исследования считается нецелесообразным.
- Отказ от участия.
- Беременные женщины и плод
- Новорожденные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты, проходящие МРТ в Клиническом центре
Все пациенты, которые в соответствии с протоколом NIH, в котором они зарегистрированы, имеют право на МРТ, будут иметь право на участие в этом протоколе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Успех новых последовательностей
Временное ограничение: Сравнение 10 сканов
|
клинически значимые улучшения последовательности импульсов
|
Сравнение 10 сканов
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Frank JA, Dwyer AJ, Doppman JL. Nuclear magnetic resonance imaging in oncology. Important Adv Oncol. 1987:133-74.
- Roschmann P, Tischler R. Surface coil proton MR imaging at 2 T. Radiology. 1986 Oct;161(1):251-5. doi: 10.1148/radiology.161.1.3763875.
- Kim EE, Pjura G, Lowry P, Verani R, Sandler C, Flechner S, Kahan B. Cyclosporin-A nephrotoxicity and acute cellular rejection in renal transplant recipients: correlation between radionuclide and histologic findings. Radiology. 1986 May;159(2):443-6. doi: 10.1148/radiology.159.2.3515421.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 870091
- 87-CC-0091
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .