Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структура и функциональное состояние околоушных желез, подвергшихся терапевтическому облучению

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Терапевтическое облучение головы и шеи при раке повреждает слюнные железы, находящиеся в поле облучения. Несмотря на давное признание радиационно-индуцированной гипофункции слюны и связанных с ней заболеваний полости рта, специфический механизм (механизмы) повреждения неизвестен, а структура и функциональная целостность сохранившейся паренхиматозной ткани не были хорошо задокументированы. Подробное знание последних особенно необходимо для разработки соответствующих корректирующих методов лечения. Целью данного исследования является предоставление такой подробной структурной и функциональной оценки околоушных желез человека после облучения. В исследовании будут обследованы 20 пациентов, начиная непосредственно перед терапевтическим облучением и продолжая с интервалами в 3 года, в общей сложности 5 учебных посещений. Учебные визиты (до облучения и через 4 недели, 12 недель, 12 месяцев и 36 месяцев после облучения) будут включать следующие процедуры: i) подробный устный экзамен и структурированное интервью; ii) функциональная оценка слюнных желез; iii) сиалография каждой околоушной железы; iv) сканирование слюнных желез 99mTcO4; и v) магнитно-резонансная томография (МРТ) околоушных желез. Основываясь на предыдущих единичных наблюдениях за людьми и более подробных исследованиях на животных, мы предполагаем, что ионизирующее излучение приведет к снижению функции околоушной железы и паренхиматозной ткани слюны (с преимущественным поражением ацинарных клеток по сравнению с клетками протоков). Кроме того, мы предполагаем, что паренхиматозная потеря будет увеличиваться со временем (замещаться жиром и соединительной тканью) и приводить к прогрессирующей необратимой дисфункции слюны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Терапевтическое облучение головы и шеи при раке повреждает слюнные железы, находящиеся в поле облучения. Несмотря на давное признание радиационно-индуцированной гипофункции слюны и связанных с ней заболеваний полости рта, специфический механизм (механизмы) повреждения неизвестен, а структура и функциональная целостность сохранившейся паренхиматозной ткани не были хорошо задокументированы. Подробное знание последних особенно необходимо для разработки соответствующих корректирующих методов лечения. Целью данного исследования является предоставление такой подробной структурной и функциональной оценки околоушных желез человека после облучения. В исследовании будут обследованы 20 пациентов, начиная непосредственно перед терапевтическим облучением и продолжая с интервалами в 3 года, в общей сложности 5 учебных посещений. Учебные визиты (до облучения и через 4 недели, 12 недель, 12 месяцев и 36 месяцев после облучения) будут включать следующие процедуры: i) подробный устный экзамен и структурированное интервью; ii) функциональная оценка слюнных желез; iii) сиалография каждой околоушной железы; iv) сканирование слюнных желез 99mTcO4; и v) магнитно-резонансная томография (МРТ) околоушных желез. Основываясь на предыдущих единичных наблюдениях за людьми и более подробных исследованиях на животных, мы предполагаем, что ионизирующее излучение приведет к снижению функции околоушной железы и паренхиматозной ткани слюны (с преимущественным поражением ацинарных клеток по сравнению с клетками протоков). Кроме того, мы предполагаем, что паренхиматозная потеря будет увеличиваться со временем (замещаться жиром и соединительной тканью) и приводить к прогрессирующей необратимой дисфункции слюны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Возраст 21-80 лет.

Диагностика рака головы и шеи.

Нет хирургического вмешательства ИЛИ хирургического вмешательства с интактными околоушными железами.

Терапевтическое излучение больше или равно 52 Гр.

Амбулаторный.

Нет ИЛИ ограниченная химиотерапия.

Отсутствие метастазов.

Нет аллергии на йод.

Нет аллергии на моллюсков.

Никаких металлических имплантатов в голове или шее.

Нет в анамнезе нарушения свертываемости крови.

Сухость во рту (ксеростомия) в анамнезе отсутствует.

Синдрома Шегрена в анамнезе нет.

Отрицательный ВИЧ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1996 г.

Завершение исследования

1 марта 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 1999 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться