Диэтилгомоспермин (DEHSPM) для рефрактерной диареи, связанной со СПИДом
Провести предварительные клинические испытания диэтилгомоспермина (DEHSPM), аналога полиамина, для лечения рефрактерной диареи, связанной со СПИДом.
Возможно, DEHSPM уменьшит объем и частоту стула у пациентов с рефрактерной диареей, связанной со СПИДом.
Обзор исследования
Подробное описание
Возможно, DEHSPM уменьшит объем и частоту стула у пациентов с рефрактерной диареей, связанной со СПИДом.
Сначала пациенты получают гидратацию в течение 24 часов, после чего следует 3-дневный базовый период. Затем они получают внутривенные инфузии DEHSPM три раза в день в течение 3 дней с последующим наблюдением в течение 3 дней.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Gainesville Veterans Administration Med Ctr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
Пациенты должны иметь:
- ARC или AIDS по критериям CDC.
- Неконтролируемая диарея, не отвечающая на высокие дозы неспецифической противодиарейной терапии.
Критерий исключения
Сосуществующие условия:
Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:
- Известный идиопатический язвенный колит или колит Крона.
- Острый бактериальный колит с положительным посевом кала.
- Острый амебный колит.
- Псевдомембранозный колит с положительным результатом на токсин Clostridium difficile.
- Синдром короткой кишки.
- Хронический панкреатит.
- Ишемическая болезнь кишечника.
- Кишечно-кишечные свищи.
- Другие расстройства желудочно-кишечного тракта, которые, как известно, вызывают диарею.
- Основные доказательства иммуносупрессии, отличной от связанной с ВИЧ-инфекцией.
- Невозможность или нежелание делать подкожные инъекции.
- Клинически значимое поражение ЦНС, печени или почек.
Одновременное лечение:
Исключенный:
- Другие экспериментальные противодиарейные препараты.
- Антибиотикотерапия.
Предшествующее лечение:
Исключенный:
- Другие экспериментальные препараты в течение 1 месяца до включения в исследование.
Необходимый:
- Не менее 2 недель предшествующей неспецифической антидиарейной терапии в высоких дозах (например, лоперамид, дифеноксилат гидрохлорид-атропина сульфат или опиаты) в максимально переносимых дозах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Маскировка: НИКТО
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 223A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .