Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prevalence of Sleep Apnea in Women

25 апреля 2019 г. обновлено: Edward Bixler, Milton S. Hershey Medical Center
To identify the prevalence of sleep apnea (SA) in women and its relationship to age; to predict those women at risk for sleep apnea; and to define the natural history of those with sleep apnea.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

BACKGROUND:

Often sleep apnea is accompanied by considerable morbidity; the associated excessive daytime sleepiness, cardiovascular abnormalities and cognitive impairment impact greatly on daytime functioning. The obese, hypertensives, elderly and postmenopausal women are reported to be at increased risk for sleep apnea. The investigators published on the prevalence of sleep apnea in several special populations: elderly subjects without sleep complaints and insomniac, narcoleptic, hypertensive and obese patients. They established the prevalence of sleep apnea in men based on the sleep laboratory evaluation of approximately 1,000 men randomly selected from a randomly generated telephone sample of 4,364 men from the general population. Their preliminary estimate of prevalence was that about 2.2 percent of the adult male population have clinically diagnosable sleep apnea. Further, in the male sample, the age distribution was not linearly related to age. Rather, it peaked at approximately age 55. Finally, the major risk factors appeared to be obesity and snoring. The differences in the male/female ratio in clinical and selected populations ranged from 10.0:1 to 1.9:1. One recent study suggested that the prevalence of sleep apnea in women was about two-fold less than in men. However, this study did not sample the general population and used only a restricted age range (30 to 60 years) which did not allow the assessment of the influence of menopause. Thus, the prevalence of sleep apnea in women in the general population remained largely undetermined.

DESIGN NARRATIVE:

In order to establish the prevalence in women with reasonable precision, the prevalence study employed a two-stage sample modified from the prevalence study in men in the following two ways: an expanded telephone sample (N=12,219 women) selected randomly from the general population was evaluated, for clinically relevant risk factors for sleep apnea; and 2) a second sample (N=1,000) selected randomly from the first sample based on higher risk for sleep apnea (including the additional risk factor of menopause) was evaluated in the sleep laboratory to determine the presence of sleep apnea. This strategy yielded an adequate power in order to establish the prevalence of sleep apnea requiring treatment and sleep disordered breathing in women in the general population as well as result in a large enough sample to establish the association between risk factors and sleep apnea in women. In order to perform gender analyses, the study compared previously published data from a total of 4,364 men interviewed in an expanded telephone sample and 741men evaluated in the sleep laboratory.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Stratified random sample following initial phone survey

Описание

Stratified random sample based on risk severity obtained during phone interview

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Sleep Disordered Breathing
Временное ограничение: Immediately upon time of recording
Apnea/hypopnea index
Immediately upon time of recording

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 октября 1995 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 1998 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 1998 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться