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Prevalence of Sleep Apnea in Women

25 aprile 2019 aggiornato da: Edward Bixler, Milton S. Hershey Medical Center
To identify the prevalence of sleep apnea (SA) in women and its relationship to age; to predict those women at risk for sleep apnea; and to define the natural history of those with sleep apnea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

BACKGROUND:

Often sleep apnea is accompanied by considerable morbidity; the associated excessive daytime sleepiness, cardiovascular abnormalities and cognitive impairment impact greatly on daytime functioning. The obese, hypertensives, elderly and postmenopausal women are reported to be at increased risk for sleep apnea. The investigators published on the prevalence of sleep apnea in several special populations: elderly subjects without sleep complaints and insomniac, narcoleptic, hypertensive and obese patients. They established the prevalence of sleep apnea in men based on the sleep laboratory evaluation of approximately 1,000 men randomly selected from a randomly generated telephone sample of 4,364 men from the general population. Their preliminary estimate of prevalence was that about 2.2 percent of the adult male population have clinically diagnosable sleep apnea. Further, in the male sample, the age distribution was not linearly related to age. Rather, it peaked at approximately age 55. Finally, the major risk factors appeared to be obesity and snoring. The differences in the male/female ratio in clinical and selected populations ranged from 10.0:1 to 1.9:1. One recent study suggested that the prevalence of sleep apnea in women was about two-fold less than in men. However, this study did not sample the general population and used only a restricted age range (30 to 60 years) which did not allow the assessment of the influence of menopause. Thus, the prevalence of sleep apnea in women in the general population remained largely undetermined.

DESIGN NARRATIVE:

In order to establish the prevalence in women with reasonable precision, the prevalence study employed a two-stage sample modified from the prevalence study in men in the following two ways: an expanded telephone sample (N=12,219 women) selected randomly from the general population was evaluated, for clinically relevant risk factors for sleep apnea; and 2) a second sample (N=1,000) selected randomly from the first sample based on higher risk for sleep apnea (including the additional risk factor of menopause) was evaluated in the sleep laboratory to determine the presence of sleep apnea. This strategy yielded an adequate power in order to establish the prevalence of sleep apnea requiring treatment and sleep disordered breathing in women in the general population as well as result in a large enough sample to establish the association between risk factors and sleep apnea in women. In order to perform gender analyses, the study compared previously published data from a total of 4,364 men interviewed in an expanded telephone sample and 741men evaluated in the sleep laboratory.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Stratified random sample following initial phone survey

Descrizione

Stratified random sample based on risk severity obtained during phone interview

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sleep Disordered Breathing
Lasso di tempo: Immediately upon time of recording
Apnea/hypopnea index
Immediately upon time of recording

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 1995

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 1998

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4286
  • R01HL051931 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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