- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005513
Framingham Nutrition Studies
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
DESIGN NARRATIVE:
Longitudinal analyses were conducted on the associations between diet and cardiovascular and cardiopulmonary disease risk in approximately 3,800 Offspring men and women over eight years of follow-up (from 1984 to present). These analyses considered key nutrients as well as newly defined dietary patterns in Framingham men and women. Cross sectional analyses of diet and plasma lipoprotein relationships in Offspring men and women at two examinations (Exam 3, 1984-88; and Exam 5, 1991-94) were also conducted. All analyses evaluated the total (direct and indirect) and joint effects of dietary nutrients. Where appropriate, analyses controlled for plasma nutrient levels (folacin, vitamins B6 and B12 and homocysteine). The influence of potential confounding variables, effect modifiers, and intervening variables that lie in the causal pathway were examined, as appropriate to the statistical model, including traditional cardiovascular disease risk factors and apoE isoform status.
Several existing Framingham data sets were utilized, including comprehensive data sets on nutrient intake, cardiovascular disease risk factors, clinically verified cardiovascular and cardiopulmonary endpoints and other covariates. The Offspring Exam 3 and 5 nutrition data sets included multiple day assessments of dietary intake which improved the ability to detect relationships of interest. The investigators completed the Framingham Food Habit Questionnaire data set for Exam 5; this instrument included important covariates for the analyses (including vitamin supplement use).
The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Barbara Millen, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Millen BE, Quatromoni PA, Copenhafer DL, Demissie S, O'Horo CE, D'Agostino RB. Validation of a dietary pattern approach for evaluating nutritional risk: the Framingham Nutrition Studies. J Am Diet Assoc. 2001 Feb;101(2):187-94. doi: 10.1016/s0002-8223(01)00051-7.
- Millen BE, Quatromoni PA. Nutritional research within the Framingham Heart Study. J Nutr Health Aging. 2001;5(3):139-43.
- Quatromoni PA, Copenhafer DL, Demissie S, D'Agostino RB, O'Horo CE, Nam BH, Millen BE. The internal validity of a dietary pattern analysis. The Framingham Nutrition Studies. J Epidemiol Community Health. 2002 May;56(5):381-8. doi: 10.1136/jech.56.5.381.
- Millen BE, Quatromoni PA, Nam BH, O'Horo CE, Polak JF, D'Agostino RB. Dietary patterns and the odds of carotid atherosclerosis in women: the Framingham Nutrition Studies. Prev Med. 2002 Dec;35(6):540-7. doi: 10.1006/pmed.2002.1116.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5031
- R01HL060700 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS