Комбинированный нортриптилин и трансдермальный никотин для отказа от курения
14 сентября 2010 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Лечение курильщиков трициклическим антидепрессантом, нортриптилином, может уменьшить симптомы отмены табака и увеличить долгосрочные показатели прекращения курения в сочетании с трансдермальным никотином и поведенческими программами прекращения курения.
Исследование представляет собой плацебо-контролируемое рандомизированное исследование с параллельными группами, в котором курильщики в возрасте от 18 до 70 лет будут подвергаться комбинации перорального и пластырного лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
158
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет,
- курение > 10 сигарет в день,
- отсутствие текущей большой депрессии,
- нет одновременных психиатрических препаратов
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Трансдермальный никотин плюс нортриптилин
|
Дозу титруют до 75 мг в день в зависимости от переносимости в сочетании с трансдермальным никотином 21 мг.
|
|
Активный компаратор: 2
Трансдермальный никотин плюс плацебо
|
Трансдермальный никотин 21 мг, титрование в сторону уменьшения плюс плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Подтвержденный отказ от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Allan V. Prochazka, MD MSc, VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2001 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июля 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Антидепрессанты, трициклические
- Ингибиторы адренергического захвата
- Никотин
- Нортриптилин
Другие идентификационные номера исследования
- ADRD-006-97F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .