Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Disability and Health Outcomes in COPD

22 декабря 2015 г. обновлено: University of California, San Francisco
To test a conceptual model of how disability develops in chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

Обзор исследования

Подробное описание

BACKGROUND:

Background. COPD is a common chronic health condition. Because current medical treatments have minimal impact on disease progression, a strategy to prevent COPD-related disability would have important clinical and public health benefits.

DESIGN NARRATIVE:

The study will test a specific conceptual model of how disability develops in COPD. The aims are: (1) To evaluate the impact of respiratory impairment, especially pulmonary function impairment, on the risk of functional limitation in COPD. Using a control group, to elucidate the prevalence of respiratory impairment, functional limitation, and disability that is directly attributable to COPD. (2) In adults with COPD, to delineate the longitudinal effect of functional limitation on the risk of incident disability. The investigators hypothesize that development of functional limitation, and not pulmonary function impairment, is the major determinant of disability. (3) To determine the prospective impact of disability on the risk of future adverse health outcomes. The investigators will assemble a prospective cohort of 1200 randomly sampled adults with COPD who are members of a large regional health maintenance organization. A matched control group of 300 subjects will be recruited. Subjects will undergo a detailed physical assessment that measures respiratory impairment (e.g., pulmonary function) and functional limitation (e.g., lower extremity function, muscle strength, exercise performance, and cognitive function). Structured telephone interviews will ascertain disability outcomes at baseline and 18-month prospective follow-up. The investigators will also study the modulating effects of specific risk factors and protective factors on the progression from functional limitation to COPD-related disability, including psychological factors, environmental exposures, and health care process factors.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1589

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

We recruited persons with COPD for what we came to term the "FLOW study." The original project was funded to complete two interviews and a single research clinic evaluation. In addition to completing this original program of work successfully, we also carried out follow-up research clinic visits for 667 subjects. These supplemental examinations were made possible through research funding support from the Flight Attendants Medical Research Foundation (FAMRI).

Описание

Inclusion:

  1. COPD diagnosis and
  2. Medication use for cases

Exclusion:

1. Withdrew from Kaiser Plan prior to baseline contact

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
COPD Disability
Временное ограничение: 10 years
Observational self-reported impairment in valued life activities.
10 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Paul Blanc, MD, University of California at San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1262
  • R01HL077618 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться