- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00087906
Disability and Health Outcomes in COPD
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
BACKGROUND:
Background. COPD is a common chronic health condition. Because current medical treatments have minimal impact on disease progression, a strategy to prevent COPD-related disability would have important clinical and public health benefits.
DESIGN NARRATIVE:
The study will test a specific conceptual model of how disability develops in COPD. The aims are: (1) To evaluate the impact of respiratory impairment, especially pulmonary function impairment, on the risk of functional limitation in COPD. Using a control group, to elucidate the prevalence of respiratory impairment, functional limitation, and disability that is directly attributable to COPD. (2) In adults with COPD, to delineate the longitudinal effect of functional limitation on the risk of incident disability. The investigators hypothesize that development of functional limitation, and not pulmonary function impairment, is the major determinant of disability. (3) To determine the prospective impact of disability on the risk of future adverse health outcomes. The investigators will assemble a prospective cohort of 1200 randomly sampled adults with COPD who are members of a large regional health maintenance organization. A matched control group of 300 subjects will be recruited. Subjects will undergo a detailed physical assessment that measures respiratory impairment (e.g., pulmonary function) and functional limitation (e.g., lower extremity function, muscle strength, exercise performance, and cognitive function). Structured telephone interviews will ascertain disability outcomes at baseline and 18-month prospective follow-up. The investigators will also study the modulating effects of specific risk factors and protective factors on the progression from functional limitation to COPD-related disability, including psychological factors, environmental exposures, and health care process factors.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion:
- COPD diagnosis and
- Medication use for cases
Exclusion:
1. Withdrew from Kaiser Plan prior to baseline contact
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COPD Disability
Aikaikkuna: 10 years
|
Observational self-reported impairment in valued life activities.
|
10 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Blanc, MD, University of California at San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1262
- R01HL077618 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki