Intravenous CG7870 in Combination With Docetaxel in Patients With Metastatic Hormone-Refractory Prostate Cancer
31 января 2006 г. обновлено: Cell Genesys
A Phase 1/2a Dose-Escalation Trial of Intravenous CG7870 in Combination With Docetaxel in Chemotherapy-Naïve Patients With Metastatic Hormone-Refractory Prostate Cancer
V-0039 is a Phase 1/2 dose escalation trial of CG7870 in combination with Docetaxel in metastatic hormone-refractory patients who have not received chemotherapy.
All patients will receive docetaxel. In the dose escalation phase of the study, patients will receive treatment intravenously with CG7870 at one of up to four dose levels. In the Phase 2 portion of this study, additional patients will be added at the maximum tolerated dose that is determined in Phase 1.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
69
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
- Metastatic prostate cancer deemed to be unresponsive or refractory to hormone therapy (after discontinuation of anti-androgen therapy)
- Detectable metastases by bone scan, and/or CT scan, and/or MRI, and/or CXR
- ECOG performance status 0-1
Exclusion Criteria:
- Transitional cell, small cell, neuroendocrine, or squamous cell prostate cancer
- History of deep vein thrombosis or pulmonary embolus
- Patients taking anticoagulants (such as coumadin or Heparin). The use of aspirin while on study is acceptable.
- History of a bleeding disorder or recent clinically significant bleeding
- Seropositive for HIV
- History of Hepatitis B, Hepatitis C, or chronic liver disease
- Prior gene therapy or immunotherapy
- Prior chemotherapy for prostate cancer
- Radiation therapy within 4 weeks of the first treatment.
- History of myocardial infarction within 6 months of the first treatment
- History of cerebrovascular accident
- History of previous malignancy, except for the following: adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, superficial bladder cancer, adequately treated Stage I or II cancer currently in complete remission, or any other cancer that has been in complete remission for at least 5 years
- Evidence of active prostatitis
- Known hypersensitivity to docetaxel or to other drugs formulated with polysorbate 80
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Metastatic hormone refractory prostate cancer
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2006 г.
Последняя проверка
1 января 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- V-0039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак простаты
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования CG7870
-
Cell GenesysЗавершенный