Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenous CG7870 in Combination With Docetaxel in Patients With Metastatic Hormone-Refractory Prostate Cancer

31. januar 2006 opdateret af: Cell Genesys

A Phase 1/2a Dose-Escalation Trial of Intravenous CG7870 in Combination With Docetaxel in Chemotherapy-Naïve Patients With Metastatic Hormone-Refractory Prostate Cancer

V-0039 is a Phase 1/2 dose escalation trial of CG7870 in combination with Docetaxel in metastatic hormone-refractory patients who have not received chemotherapy.

All patients will receive docetaxel. In the dose escalation phase of the study, patients will receive treatment intravenously with CG7870 at one of up to four dose levels. In the Phase 2 portion of this study, additional patients will be added at the maximum tolerated dose that is determined in Phase 1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

69

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Mary Crowley Medical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
  • Metastatic prostate cancer deemed to be unresponsive or refractory to hormone therapy (after discontinuation of anti-androgen therapy)
  • Detectable metastases by bone scan, and/or CT scan, and/or MRI, and/or CXR
  • ECOG performance status 0-1

Exclusion Criteria:

  • Transitional cell, small cell, neuroendocrine, or squamous cell prostate cancer
  • History of deep vein thrombosis or pulmonary embolus
  • Patients taking anticoagulants (such as coumadin or Heparin). The use of aspirin while on study is acceptable.
  • History of a bleeding disorder or recent clinically significant bleeding
  • Seropositive for HIV
  • History of Hepatitis B, Hepatitis C, or chronic liver disease
  • Prior gene therapy or immunotherapy
  • Prior chemotherapy for prostate cancer
  • Radiation therapy within 4 weeks of the first treatment.
  • History of myocardial infarction within 6 months of the first treatment
  • History of cerebrovascular accident
  • History of previous malignancy, except for the following: adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, superficial bladder cancer, adequately treated Stage I or II cancer currently in complete remission, or any other cancer that has been in complete remission for at least 5 years
  • Evidence of active prostatitis
  • Known hypersensitivity to docetaxel or to other drugs formulated with polysorbate 80

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Metastatic hormone refractory prostate cancer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2005

Først opslået (Skøn)

9. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2006

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CG7870

3
Abonner