PBWST (тренировка на беговой дорожке с частичной поддержкой веса тела) и тренировка мышечной силы после подострого инсульта
РКИ по силовым тренировкам и тренировкам на беговой дорожке для улучшения способности ходить у пациентов с подострым инсультом
Конкретной целью этого проекта является улучшение способности ходить у людей, перенесших инсульт, с помощью «тренировок на беговой дорожке плюс силовых тренировок». Этот метод направлен на устранение двух основных нарушений после инсульта: слабости и нарушения координации, а также потери физической формы. Важно отметить, что это обучение будет проводиться с большей интенсивностью и в большем объеме, чем в настоящее время. Кроме того, чтобы люди продолжали поддерживать уровень улучшения после интенсивной программы упражнений, мы также внедрим поведенческие изменения для долгосрочного поддержания поведения при упражнениях в менее контролируемой среде. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет проведено у 102 пациентов с подострым инсультом, чтобы установить эффективность этого подхода для улучшения способности ходить.
Гипотезы:
- Выносливость при ходьбе будет увеличена в большей степени в группе пациентов, получающих тренировку на беговой дорожке в сочетании с силовыми тренировками, по сравнению с группой, тренирующейся только на беговой дорожке или в группе «обычного ухода».
- Стабильность походки, мышечная функция, аэробная выносливость и баланс улучшится в большей степени в группе, получающей беговую дорожку в сочетании с тренировкой мышечной силы, чем в группе, тренирующейся на беговой дорожке, или в группах пациентов, получающих обычный уход.
- Уровни привычной активности будут выше в группе, получающей беговую дорожку плюс тренировку мышечной силы, по сравнению с группой, тренирующейся только на беговой дорожке или в группе «обычного ухода».
- Изменение дистанции 6-минутной ходьбы будет положительно связано с изменениями мышечной силы, силы и выносливости, аэробной подготовленности, механики походки и баланса.
- Исходная депрессия и низкая самоэффективность будут связаны с менее надежной адаптацией ко всем типам тренировок и более низкими показателями долгосрочного соблюдения предписанных упражнений в экспериментальных группах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для определения эффективности лечения будет проведено одно слепое рандомизированное контролируемое исследование. Сто два субъекта будут случайным образом распределены в одну из трех групп, включающих: (i) «Тренировка на беговой дорожке + силовая тренировка» (TT+POWER), (ii) «Тренировка на беговой дорожке» (TT) или (iii) «Обычный уход». " (ОБЫЧНЫЙ). Участники TT+POWER и TT также получат «обычный уход». Субъекты будут набраны в течение недели или двух после инсульта, и ожидается, что в это время их медицинское состояние будет стабильным. Субъекты в учебных группах будут посещать занятия в течение 10 недель, 3 раза в неделю. После десятинедельной учебной программы испытуемым будет предоставлен пакет домашних тренировок, которые они будут выполнять в течение 6 месяцев.
Вмешательства:
Тренировка на беговой дорожке: Акцент программы тренировок на беговой дорожке с поддержкой веса будет первоначально сделан на упор на выравнивание при ходьбе. Величина поддержки будет уменьшена как можно быстрее, чтобы достичь полной нагрузки на моторизованную беговую дорожку. После того, как субъект достиг полной нагрузки с правильным сегментарным выравниванием, акцент будет сделан на улучшении аэробной подготовки при сохранении правильного выравнивания при ходьбе.
Тренировка на беговой дорожке + силовая тренировка: испытуемые пройдут 30-минутную тренировку на беговой дорожке, как описано выше, а затем 30-минутную силовую тренировку с использованием оборудования с пневматическим сопротивлением (Keiser Sports Health, Inc., Фреско, Калифорния, США) (жим ногами, разгибание колена и сгибание, отведение бедра и подошвенное сгибание). Будут соблюдаться стандартные принципы, регулирующие частоту, объем, продолжительность и интенсивность упражнений, которые, как известно, обеспечивают максимальную адаптацию как у здоровых, так и у ослабленных взрослых. Ноги будут тренироваться в одностороннем порядке.
Домашняя программа: после 10 недель обучения испытуемым будет предоставлена домашняя программа обучения на неопределенный срок. Субъектам в группе TT+Power будут предоставлены веса с инструкциями по использованию и программой ходьбы, тогда как участникам группы TT будет предоставлена программа ходьбы. Для поощрения соблюдения программы субъектам будут еженедельно звонить по телефону и посещать их ежемесячно. Субъектам также будет предложено заполнить еженедельный журнал с подробным описанием их упражнений и других физических нагрузок, который каждую неделю отправляется тренеру по почте для обратной связи.
Результаты: результаты будут оцениваться до начала обучения, после 10 недель обучения, а затем после 6 месяцев домашних тренировок.
Первичным результатом является расстояние, пройденное за 6 минут. Этот тест был выбран потому, что пройденное расстояние является важным критерием для передвижения по месту жительства. Он связан с функциональными нарушениями, а также с силой мышц нижних конечностей и аэробной выносливостью, позволяет избежать проблемы скорости ходьбы, актуальной только для ходьбы на короткие расстояния, и является надежным измерением.
Вторичные результаты:
- Другие переменные ходьбы и переменные баланса: общее количество шагов, сделанных в часы бодрствования с использованием акселерометра с регистратором данных большой емкости. Будут оцениваться временные и пространственные переменные, связанные с ходьбой, а также равновесие.
- Мышечная сила, мощность и выносливость нижних конечностей будут оцениваться с помощью пневматических силовых тренажеров.
- Кардиореспираторная пригодность будет оцениваться по переменным, собранным во время теста цикла максимальных усилий и многоэтапного теста с физической нагрузкой.
- Шкалы и опросники позволят оценить изменения психологического и функционального состояния испытуемого. Шкалы включают шкалу воздействия инсульта, шкалу самоэффективности, анкету оценки качества жизни, связанную со здоровьем, и шкалу гериатрической депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2141
- Rehabilitation Research Centre, University of Sydney
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2141
- School of Physiotherapy, University of Sydney
-
Sydney, New South Wales, Австралия
- Coorabel Brain Injury Unit, Royal Rehabilitation Centre Sydney
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первый инсульт, приводящий к гемиплегии;
- Минимальная оценка психического состояния > 15;
- Расстояние, пройденное в тесте 6-минутной ходьбы, меньше нижнего предела «нормального» в соответствии с эталонными уравнениями для здоровых взрослых (с поправкой на пол, возраст, ИМТ [индекс массы тела])
- Оценка по подшкале ходьбы по шкале оценки моторики ≥ 2.
Критерий исключения:
- нестабильная сердечная недостаточность,
- Известная нелеченная аневризма аорты или церебральная аневризма
- Геморрагический инсульт, симптоматические грыжи, симптомы, ограничивающие заболевание периферических сосудов,
- Застойная сердечная недостаточность в терминальной стадии,
- Любой из критериев исключения, противопоказанных умеренным физическим нагрузкам, как указано в рекомендациях Американского колледжа спортивной медицины для реабилитации после сердечно-сосудистых заболеваний или для ослабленных и пожилых людей.
- Значительные мышечно-сухожильные или костные ограничения любой конечности,
- Любое серьезное хроническое заболевание, самостоятельно вызывающее значительную инвалидность или глубокую атрофию пораженной конечности, будет включать дополнительные критерии исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Расстояние, пройденное за 6 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Другие переменные ходьбы и баланса: * Общее количество шагов, сделанных в часы бодрствования, с использованием акселерометра с регистратором данных большой емкости. *Будут оцениваться временные и пространственные переменные, связанные с ходьбой, а также равновесие.
|
|
Мышечная сила, мощность и выносливость нижних конечностей будут оцениваться с помощью пневматических силовых тренажеров.
|
|
Кардиореспираторная пригодность будет оцениваться по переменным, собранным во время теста цикла максимальных усилий и многоэтапного теста с физической нагрузкой.
|
|
Шкалы и опросники позволят оценить изменения психологического и функционального состояния испытуемого.
|
|
Шкалы включают шкалу воздействия инсульта, шкалу самоэффективности, анкету оценки качества жизни, связанную со здоровьем, и шкалу гериатрической депрессии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharon L Kilbreath, PhD, University of Sydney
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NHMRC 301974
- Australia: NHMRC 301974
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .