Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее оланзапин с галоперидолом для облегчения тошноты и рвоты у пациентов с распространенным раком

18 января 2012 г. обновлено: Alberta Health services

Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах, сравнивающее оланзапин (зипрекса) с галоперидолом (ново-перидол) для облегчения тошноты и рвоты у пациентов с распространенным раком

Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности Халдола (галоперидола) и оланзапина при лечении хронической тошноты у больных раком на поздних стадиях, у которых противорвотная терапия первой линии оказалась неэффективной.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности галоперидола и оланзапина при лечении хронической тошноты у пациентов с запущенным раком, у которых противорвотная терапия первой линии была неэффективной.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

>18 лет
Сильная тошнота/рвота
Неудачный максеран и домперидон
Основное лечение причин не удалось
Адекватная когнитивная функция
хорошо общается

Критерий исключения:

Частичная/полная кишечная непроходимость
В настоящее время принимает халдол или оланзапин.
Имеются индуцированные лекарственными препаратами экстрапирамидные симптомы
болезнь Паркинсона
Прохождение химиотерапии или лучевой терапии (ЛТ) головного мозга, брюшной полости, желудка или пищевода

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Выраженность тошноты на 3 и 5 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alberta Health services

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

Главный следователь: Jose Pereira, Alberta Cancerboard

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

18731
MCT 71119
ISRCTN58624349

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .