Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

To Evaluate Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in the Treatment of Neuropathic Pain After Spinal Cord Injury.

9 января 2008 г. обновлено: Pfizer

An Open-Label Extension to Evaluate the Safety and Efficacy of Pregabalin for Treatment of Chronic Central Neuropathic Pain After Spinal Cord Injury.

To evaluate long-term safety and efficacy of pregabalin in the treatment of neuropathic pain after spinal cord injury.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Нейропатическая боль

Вмешательство/лечение

Лекарство: Прегабалин

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

132

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- - NSW, Австралия
    - Pfizer Investigational Site
- New South Wales
  - Little Bay, New South Wales, Австралия, 2036
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
    - Pfizer Investigational Site
  - Warrawong, New South Wales, Австралия, 2502
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Shenton Park, Western Australia, Австралия, 6008
    - Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Must have met the inclusion criteria of the preceding double-blind BID study in central pain following spinal cord injury.
Must have received study medication under double-blind conditions.

Exclusion Criteria:

Patients cannot participate if they experienced a serious adverse event during the previous double-blind BID study which was determined to be related to the study medication.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Safety and Efficacy

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

1008-000-202

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .