- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00141375
To Evaluate Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in the Treatment of Neuropathic Pain After Spinal Cord Injury.
9 janvier 2008 mis à jour par: Pfizer
An Open-Label Extension to Evaluate the Safety and Efficacy of Pregabalin for Treatment of Chronic Central Neuropathic Pain After Spinal Cord Injury.
To evaluate long-term safety and efficacy of pregabalin in the treatment of neuropathic pain after spinal cord injury.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
132
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NSW, Australie
- Pfizer Investigational Site
-
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New South Wales
-
Little Bay, New South Wales, Australie, 2036
- Pfizer Investigational Site
-
St. Leonards, New South Wales, Australie, 2065
- Pfizer Investigational Site
-
Warrawong, New South Wales, Australie, 2502
- Pfizer Investigational Site
-
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Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
- Pfizer Investigational Site
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Western Australia
-
Shenton Park, Western Australia, Australie, 6008
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Must have met the inclusion criteria of the preceding double-blind BID study in central pain following spinal cord injury.
- Must have received study medication under double-blind conditions.
Exclusion Criteria:
- Patients cannot participate if they experienced a serious adverse event during the previous double-blind BID study which was determined to be related to the study medication.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Safety and Efficacy
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2005
Première publication (Estimation)
1 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Névralgie
- Blessures à la moelle épinière
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents anti-anxiété
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Prégabaline
Autres numéros d'identification d'étude
- 1008-000-202
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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