Оценить долгосрочную безопасность прегабалина при рефрактерной парциальной эпилепсии.
28 декабря 2006 г. обновлено: Pfizer
Открытое последующее исследование безопасности прегабаблина у пациентов с рефрактерной парциальной эпилепсией.
Оценить долгосрочную безопасность прегабалина при рефрактерной парциальной эпилепсии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
82
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, 53105
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Pfizer Investigational Site
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Pfizer Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48108-0768
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Pfizer Investigational Site
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
- Pfizer Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен соответствовать критериям включения для предыдущего двойного слепого исследования.
- Получили препарат в рамках двойного слепого исследования и хотели бы получить прегабалин в открытом режиме.
Критерий исключения:
- Беременность или планируете забеременеть.
- Прием любого сопутствующего лекарства, которое может изменить эффективность их реакции на лекарство или частоту приступов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Безопасность
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 1997 г.
Завершение исследования
1 октября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 января 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2006 г.
Последняя проверка
1 декабря 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Эпилепсия
- Эпилепсия, парциальная
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противотревожные агенты
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Прегабалин
Другие идентификационные номера исследования
- 1008-008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .