- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00141414
För att utvärdera den långsiktiga säkerheten för pregabalin vid refraktär partiell epilepsi.
28 december 2006 uppdaterad av: Pfizer
Pregabablin Open-Label, uppföljande säkerhetsprövning hos patienter med refraktär partiell epilepsi.
För att utvärdera den långsiktiga säkerheten för pregabalin vid refraktär partiell epilepsi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
82
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Pfizer Investigational Site
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Pfizer Investigational Site
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33317
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Pfizer Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46254
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48108-0768
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Pfizer Investigational Site
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Pfizer Investigational Site
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha uppfyllt inklusionskriterierna för föregående dubbelblind studie.
- Har fått dubbelblind studiemedicin och önskar få öppen pregabalin.
Exklusions kriterier:
- Gravid eller funderar på att bli gravid.
- Att få någon samtidig medicinering som kan förändra effektiviteten av deras medicinsvar eller anfallsfrekvens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Säkerhet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 1997
Avslutad studie
1 oktober 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2005
Första postat (Uppskatta)
1 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 januari 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2006
Senast verifierad
1 december 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Epilepsi
- Epilepsi, partiell
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-ångest medel
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Pregabalin
Andra studie-ID-nummer
- 1008-008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pregabalin
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.OkändPostherpetisk neuralgiKina
-
EMSRekryteringNeuropatisk smärtaBrasilien
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityAvslutadOpioidanvändningKanada
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
The First Hospital of Jilin UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Artroplastik, Ersättning, Knä | Artroplastik, Ersättning, HöftKina
-
Ziauddin UniversityAvslutadSmärta, nerv | Framfallen mellankotskivaPakistan
-
Janssen-Cilag Ltd.Avslutad
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadPrimär total knäprotesplastikFörenta staterna
-
University of British ColumbiaJuvenile Diabetes Research FoundationOkänd